Étude d'innocuité et d'efficacité des cellules CD22 CAR-T pour la leucémie aiguë lymphoblastique récidivante ou réfractaire

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique B récidivante et réfractaire qui présentent l'un des éléments suivants :

   1. Patients de LAL-B en rechute (y compris rechute morphologique de la moelle osseuse 1 et rechute résiduelle minimale 2) après rémission par chimiothérapie ou autogreffe de cellules souches ;
   2. Patients primaires B-ALL qui ne peuvent pas être complètement soulagés par plus de deux chimiothérapies répétées ;
   3. Patients atteints de LAL-B primaire à haut risque qui n'ont pas été soulagés mais qui ne sont pas adaptés à une réthérapie intensive après 1 à 2 chimiothérapies ;
2. La cytométrie en flux (FCM) a montré CD 22 positif dans la moelle osseuse ou le sang périphérique ;
3. Il doit y avoir au moins une lésion évaluable chez les patients atteints de LAL-B avec récidive extramédullaire simple ;
4. Le score d'état d'activité de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) était inférieur ou égal à 2 ;
5. La durée de survie estimée est supérieure à 3 mois;
6. Nécessité de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Insuffisance cardiaque grave；
2. A des antécédents d'atteintes graves de la fonction pulmonaire ;
3. Autres tumeurs malignes ;
4. Infection grave ou infection persistante et ne pouvant être contrôlée efficacement；
5. Fusion de maladies auto-immunes graves ou d'une maladie d'immunodéficience ;
6. Patients atteints d'hépatite active (ADN du VHB ou ARN du VHC positif) ;
7. Patients infectés par le VIH ou infectés par la syphilis ;
8. A des antécédents d'allergies graves aux produits biologiques (y compris les antibiotiques);
9. Être enceinte et allaiter ou avoir une grossesse dans les 12 mois;
10. Toutes les situations qui, selon les chercheurs, augmenteront les risques pour le sujet ou affecteront les résultats de l'étude (y compris des antécédents de maladie mentale grave, de toxicomanie et de dépendance)