Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von CD22 CAR-T-Zellen bei rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit rezidivierter und refraktärer akuter B-lymphoblastischer Leukämie mit einem der folgenden Merkmale:

   1. B-ALL-Patienten mit Rezidiv (einschließlich knochenmarkmorphologischem Rezidiv 1 und minimalem Rezidiv 2) nach Remission durch Chemotherapie oder autologe Stammzelltransplantation;
   2. Primäre B-ALL-Patienten, die durch mehr als zweimal wiederholte Chemotherapie nicht vollständig gelindert werden können;
   3. Primäre B-ALL-Patienten mit hohem Risiko, die keine Besserung erfahren haben, aber nach 1-2 Chemotherapien nicht für eine erneute Intensivtherapie geeignet sind;
2. Durchflusszytometrie (FCM) zeigte CD 22-positiv im Knochenmark oder peripheren Blut;
3. Bei B-ALL-Patienten mit einfachem extramedullärem Rezidiv sollte mindestens eine beurteilbare Läsion vorhanden sein;
4. Der Activity State Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) war kleiner oder gleich 2;
5. Die geschätzte Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate;
6. Einverständniserklärung unterschreiben müssen.

Ausschlusskriterien:

1. Schwere Herzinsuffizienz；
2. Hat eine Vorgeschichte mit schweren Lungenfunktionsschäden;
3. Andere bösartige Tumore;
4. Schwere Infektion oder anhaltende Infektion, die nicht wirksam kontrolliert werden kann;
5. Verschmelzung schwerer Autoimmunerkrankungen oder Immunschwächekrankheit;
6. Patienten mit aktiver Hepatitis (HBV-DNA- oder HCV-RNA-positiv);
7. Patienten mit HIV-Infektion oder Syphilis-Infektion;
8. Hat eine Geschichte von schweren Allergien auf biologische Produkte (einschließlich Antibiotika);
9. Schwangerschaft und Stillzeit oder Schwangerschaft innerhalb von 12 Monaten;
10. Alle Situationen, von denen die Forscher glauben, dass sie die Risiken für den Probanden erhöhen oder die Ergebnisse der Studie beeinflussen (einschließlich einer Vorgeschichte von schweren psychischen Erkrankungen, Drogenmissbrauch und Sucht)