Studio sulla sicurezza e l'efficacia delle cellule CAR-T CD22 per la leucemia linfoblastica acuta recidivante o refrattaria

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con leucemia linfoblastica B acuta recidivante e refrattaria che presentano una delle seguenti condizioni:

   1. Pazienti con LLA-B con recidiva (inclusa recidiva morfologica del midollo osseo 1 e recidiva residua minima 2) dopo remissione mediante chemioterapia o trapianto di cellule staminali autologhe;
   2. Pazienti B-ALL primari che non possono essere completamente alleviati da più di due volte di chemioterapia ripetuta;
   3. Pazienti con B-ALL primaria ad alto rischio che non sono stati alleviati ma non sono idonei per la terapia intensiva dopo 1-2 volte di chemioterapia;
2. La citometria a flusso (FCM) ha mostrato CD 22 positivo nel midollo osseo o nel sangue periferico;
3. Ci dovrebbe essere almeno una lesione valutabile nei pazienti con LLA-B con recidiva extramidollare semplice;
4. Il punteggio dello stato di attività dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) era inferiore o uguale a 2;
5. Il tempo di sopravvivenza stimato è superiore a 3 mesi;
6. Necessità di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Insufficienza cardiaca grave;
2. Ha una storia di grave danno alla funzione polmonare;
3. Altri tumori maligni;
4. Infezione grave o infezione persistente e non può essere controllata efficacemente;
5. Unione di gravi malattie autoimmuni o malattie da immunodeficienza;
6. Pazienti con epatite attiva (HBV DNA o HCV RNA positivi);
7. Pazienti con infezione da HIV o infezione da sifilide;
8. Ha una storia di gravi allergie ai prodotti biologici (compresi gli antibiotici);
9. Essere incinta e allattare o avere una gravidanza entro 12 mesi;
10. Qualsiasi situazione che i ricercatori ritengono possa aumentare i rischi per il soggetto o influenzare i risultati dello studio (inclusa una storia di grave malattia mentale, abuso di sostanze e dipendenza)