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Impact de la formation du personnel soignant sur la pratique de l'expression manuelle du colostrum précoce en médecine néonatale (ORLIKID)

28 septembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Le colostrum est un nutriment irremplaçable riche en protéines et en anticorps. Son goût et son odeur sont similaires à ceux du liquide amniotique (donc riche pour les sens du bébé séparé de sa mère). Il devrait être proposé à chaque nouveau-né, quel que soit le terme et le type d'allaitement souhaité par sa mère. L'expression précoce du colostrum, dans les 2 premières heures après l'accouchement, est un moyen essentiel pour démarrer la lactation d'une mère séparée de son bébé. Plus la mère stimule ses seins tôt et souvent, plus elle aura de lait pour son bébé dans les semaines à venir. L'expression manuelle du lait est donc un geste essentiel pour initier la lactation, la maintenir, et donner le plus tôt possible du colostrum aux bébés est bénéfique. Deux études réalisées dans le service de médecine néonatale de l'hôpital Félix Guyon chez les prématurés <33 semaines d'aménorrhée (étude PRE'OLACT en 2015-2016 par le Dr RAJAOFERA et Diplôme d'université (DU) allaitement bref en 2018-2019 par le Dr GRONDARD) ont trouvé les mêmes résultats : le désir d'allaiter est de 80% mais l'expression manuelle du colostrum avant H24 n'est atteinte que par 30% des mères et avant H6 dans seulement 6% des cas.

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Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Denis, France, 97400
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les mères, âgées de plus de 18 ans, de nouveau-nés hospitalisés en médecine néonatale au CHU - Félix GUYON.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les mères, âgées de plus de 18 ans, de nouveau-nés hospitalisés en médecine néonatale au Centre Hospitalier Universitaire (CHU) - Hôpital Félix GUYON pendant la période d'étude.
  • N'a exprimé aucune opposition des mères à leur participation et à l'utilisation de leurs données

Critère d'exclusion:

  • Outborn
  • Mère non hospitalisée à la maternité de l'hôpital Félix Guyon
  • Pronostic pour l'enfant engagé dans les premières 24 heures
  • Compréhension orale difficile
  • Contre-indication médicale à l'allaitement
  • Mère invisible <3D

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
mères informées par une infirmière non formée
mères informées par une infirmière qualifiée
  • Présentation des bienfaits du colostrum et de la technique d'expression manuelle sur un diaporama et ateliers pratiques d'apprentissage de la technique d'expression manuelle sur un sein fictif.
  • Présentation à tout le personnel d'un protocole de service pour le don précoce de colostrum.
mères informées par des infirmières formées il y a 6 mois
  • Présentation des bienfaits du colostrum et de la technique d'expression manuelle sur un diaporama et ateliers pratiques d'apprentissage de la technique d'expression manuelle sur un sein fictif.
  • Présentation à tout le personnel d'un protocole de service pour le don précoce de colostrum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
104/5000 Pourcentage de mères qui ont exprimé le colostrum avant 24 heures
Délai: 24 heures après l'accouchement
24 heures après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Première publication (Réel)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/CHU/26

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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