- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04548050
Impact de la formation du personnel soignant sur la pratique de l'expression manuelle du colostrum précoce en médecine néonatale (ORLIKID)
Le colostrum est un nutriment irremplaçable riche en protéines et en anticorps. Son goût et son odeur sont similaires à ceux du liquide amniotique (donc riche pour les sens du bébé séparé de sa mère). Il devrait être proposé à chaque nouveau-né, quel que soit le terme et le type d'allaitement souhaité par sa mère. L'expression précoce du colostrum, dans les 2 premières heures après l'accouchement, est un moyen essentiel pour démarrer la lactation d'une mère séparée de son bébé. Plus la mère stimule ses seins tôt et souvent, plus elle aura de lait pour son bébé dans les semaines à venir. L'expression manuelle du lait est donc un geste essentiel pour initier la lactation, la maintenir, et donner le plus tôt possible du colostrum aux bébés est bénéfique. Deux études réalisées dans le service de médecine néonatale de l'hôpital Félix Guyon chez les prématurés <33 semaines d'aménorrhée (étude PRE'OLACT en 2015-2016 par le Dr RAJAOFERA et Diplôme d'université (DU) allaitement bref en 2018-2019 par le Dr GRONDARD) ont trouvé les mêmes résultats : le désir d'allaiter est de 80% mais l'expression manuelle du colostrum avant H24 n'est atteinte que par 30% des mères et avant H6 dans seulement 6% des cas.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Denis, France, 97400
- Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les mères, âgées de plus de 18 ans, de nouveau-nés hospitalisés en médecine néonatale au Centre Hospitalier Universitaire (CHU) - Hôpital Félix GUYON pendant la période d'étude.
- N'a exprimé aucune opposition des mères à leur participation et à l'utilisation de leurs données
Critère d'exclusion:
- Outborn
- Mère non hospitalisée à la maternité de l'hôpital Félix Guyon
- Pronostic pour l'enfant engagé dans les premières 24 heures
- Compréhension orale difficile
- Contre-indication médicale à l'allaitement
- Mère invisible <3D
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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mères informées par une infirmière non formée
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mères informées par une infirmière qualifiée
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mères informées par des infirmières formées il y a 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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104/5000 Pourcentage de mères qui ont exprimé le colostrum avant 24 heures
Délai: 24 heures après l'accouchement
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24 heures après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/CHU/26
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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