- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04548050
Az ápolószemélyzet képzésének hatása a korai kolosztrum kézi kifejezésének gyakorlatára az újszülöttgyógyászatban (ORLIKID)
A kolosztrum fehérjében és antitestekben gazdag pótolhatatlan tápanyag. Íze és illata a magzatvízéhez hasonló (ezért gazdag az anyjától elszakított baba érzékszervei számára). Minden újszülöttnek fel kell ajánlani, függetlenül a kortól és a szoptatás típusától. A kolosztrum korai expressziója, a szülés utáni első 2 órában, elengedhetetlen módja annak, hogy a babától elszakított anya szoptatása megkezdődjön. Minél hamarabb és gyakrabban stimulálja az anya a mellét, annál több tejet fog adni a babának a következő hetekben. A tej kézi kifejtése ezért elengedhetetlen gesztus a laktáció beindításához, fenntartásához, és a kolosztrum mielőbbi adása a babának előnyös. A Felix Guyon Kórház újszülöttgyógyászati osztályán végzett két vizsgálat 33 hetesnél fiatalabb koraszülötteknél (Dr. RAJAOFERA 2015-2016-os PRE'OLACT-vizsgálata és Dr. GRONDARD egyetemi (DU) szoptatási tájékoztatója 2018-2019-ben) ugyanazokat az eredményeket kapta: a szoptatási vágy 80%, de a kolosztrum kézi expressziója H24 előtt csak az anyák 30%-ánál, H6 előtt pedig csak az esetek 6%-ánál érhető el.
.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Denis, Franciaország, 97400
- Centre Hospitalier Universitaire de La Reunion
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyetemi Kórházi Központban (CHU) - Félix GUYON Kórházban újszülöttek újszülötteinek minden 18 év feletti anyja a vizsgálati időszakban.
- Az anyák nem tiltakoztak részvételükkel és adataik felhasználásával szemben
Kizárási kritériumok:
- Outborn
- Anya nem került kórházba a Félix Guyon Kórház szülészeti osztályán
- Az első 24 órában elfoglalt gyermek prognózisa
- Nehéz szóbeli szövegértés
- Orvosi ellenjavallat a szoptatáshoz
- Láthatatlan anya <3D
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
képzetlen nővér tájékoztatta az anyákat
|
|
az anyákat képzett ápolónő tájékoztatta
|
|
6 hónapja kiképzett ápolók által tájékoztatott anyák
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
104/5000 Azon anyák százalékos aránya, akik 24 óra előtt kolosztrumot adtak ki
Időkeret: 24 órával a szülés után
|
24 órával a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/CHU/26
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korai szoptatás
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag Lever Darm Stichting és más munkatársakBefejezveHCC | Early Stage HCCHollandia
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
Klinikai vizsgálatok a Ápolók képzése
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and Long...BefejezveÉletminőség | Az ellátás folyamatossága
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok