- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04548050
Impact van de opleiding van verplegend personeel op de praktijk van handmatige expressie van vroege colostrum in neonatale geneeskunde (ORLIKID)
Colostrum is een onvervangbare voedingsstof die rijk is aan eiwitten en antilichamen. De smaak en geur zijn vergelijkbaar met die van vruchtwater (daarom rijk aan de zintuigen van de baby die gescheiden is van zijn moeder). Het zou aan elke pasgeboren baby moeten worden aangeboden, ongeacht de termijn en het soort borstvoeding dat hun moeder wil. De vroege expressie van colostrum, binnen de eerste 2 uur na de bevalling, is een essentiële manier om de lactatie op gang te brengen van een moeder die gescheiden is van haar baby. Hoe sneller en vaker de moeder haar borsten stimuleert, hoe meer melk ze de komende weken voor haar baby zal hebben. Het handmatig afkolven van melk is daarom een essentieel gebaar om de lactatie op gang te brengen en te behouden, en het is gunstig om baby's zo vroeg mogelijk colostrum te geven. Twee onderzoeken uitgevoerd op de afdeling neonatale geneeskunde van het Felix Guyon-ziekenhuis bij te vroeg geboren baby's <33 weken amenorroe (PRE'OLACT-onderzoek in 2015-2016 door dr. RAJAOFERA en diploma van de universiteit (DU) borstvoedingsbrief in 2018-2019 door dr. GRONDARD) vonden dezelfde resultaten: de wens om borstvoeding te geven is 80%, maar handmatige expressie van colostrum vóór H24 wordt slechts bereikt door 30% van de moeders en vóór H6 in slechts 6% van de gevallen.
.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Denis, Frankrijk, 97400
- Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle moeders, ouder dan 18 jaar, van pasgeborenen die tijdens de studieperiode zijn opgenomen in het ziekenhuis voor neonatale geneeskunde in het Universitair Ziekenhuiscentrum (CHU) - Félix GUYON-ziekenhuis.
- Uiting gegeven aan geen verzet van moeders tegen hun deelname en tegen het gebruik van hun gegevens
Uitsluitingscriteria:
- geboren
- Moeder niet opgenomen in de kraamafdeling van het Félix Guyon-ziekenhuis
- Prognose voor het verloofde kind in de eerste 24 uur
- Moeilijk mondeling begrip
- Medische contra-indicatie voor borstvoeding
- Ongeziene moeder <3D
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
moeders geïnformeerd door ongetrainde verpleegster
|
|
|
moeders geïnformeerd door getrainde verpleegster
|
|
|
moeders geïnformeerd door verpleegkundigen die 6 maanden geleden zijn opgeleid
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
104/5000 Percentage moeders dat binnen 24 uur colostrum heeft afgekolfd
Tijdsspanne: 24 uur na de bevalling
|
24 uur na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020/CHU/26
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .