- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04548050
Vliv školení ošetřovatelského personálu na nácvik manuálního vyjadřování raného kolostra v novorozenecké medicíně (ORLIKID)
Kolostrum je nenahraditelná živina bohatá na bílkoviny a protilátky. Jeho chuť a vůně jsou podobné jako u plodové vody (proto bohaté na smysly dítěte odděleného od matky). Mělo by být nabízeno každému novorozenci bez ohledu na termín a typ kojení jeho maminky. Časné vyjádření mleziva, během prvních 2 hodin po porodu, je základním způsobem zahájení laktace matky oddělené od dítěte. Čím dříve a častěji matka prsy stimuluje, tím více mléka bude mít pro své miminko v příštích týdnech. Manuální odsávání mléka je proto nezbytným gestem pro zahájení laktace, její udržení a podávání mleziva dětem co nejdříve je prospěšné. Dvě studie provedené na oddělení novorozenecké medicíny v nemocnici Felix Guyon u předčasně narozených dětí <33 týdnů amenorey (studie PRE'OLACT v letech 2015–2016 od Dr RAJAOFERA a Diplom z univerzity (DU) o kojení v letech 2018-2019 od Dr. GRONDARDA) zjistilo stejné výsledky: touha po kojení je 80 %, ale manuálního vytlačení mleziva před H24 dosahuje pouze 30 % matek a před H6 pouze 6 % případů.
.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emilie Techer
- Telefonní číslo: 02.62.90.62.83
- E-mail: emilie.techer@chu-reunion.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Claire BRAYER
- Telefonní číslo: 02.62.90.58.30
- E-mail: claire.brayer@chu-reunion.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Denis, Francie, 97400
- Centre hospitalier universitaire de la Réunion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny matky nad 18 let novorozenců hospitalizovaných v novorozeneckém lékařství ve Fakultní nemocnici Center (CHU) - Félix GUYON Hospital během sledovaného období.
- Nevyjádřil žádný odpor ze strany matek k jejich účasti a použití jejich údajů
Kritéria vyloučení:
- Vrozené
- Matka není hospitalizována na porodním oddělení nemocnice Félix Guyon
- Prognóza pro dítě zapojené v prvních 24 hodinách
- Obtížné ústní porozumění
- Lékařská kontraindikace kojení
- Neviděná matka <3D
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
matky informovány nevyškolenou sestrou
|
|
matky informovány vyškolenou sestrou
|
|
matky informovány sestrami vyškolenými před 6 měsíci
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
104/5000 Procento matek, které exprimovaly kolostrum před 24 hodinami
Časové okno: 24 hodin po porodu
|
24 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020/CHU/26
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení sester
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor