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Impacto de la Capacitación del Personal de Enfermería en la Práctica de Extracción Manual de Calostro Temprano en Medicina Neonatal (ORLIKID)

28 de septiembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

El calostro es un nutriente insustituible rico en proteínas y anticuerpos. Su sabor y olor son similares a los del líquido amniótico (por lo tanto rico para los sentidos del bebé separado de su madre). Se debe ofrecer a todo bebé recién nacido, independientemente del término y el tipo de lactancia que desee su madre. La extracción temprana de calostro, dentro de las primeras 2 horas después del parto, es una forma fundamental para iniciar la lactancia de una madre separada de su bebé. Cuanto antes y con más frecuencia la madre estimule sus senos, más leche tendrá para su bebé en las próximas semanas. La extracción manual de leche es, por tanto, un gesto imprescindible para iniciar la lactancia, mantenerla y dar calostro a los bebés lo antes posible es beneficioso. Dos estudios realizados en el departamento de medicina neonatal del Hospital Felix Guyon en bebés prematuros <33 semanas de amenorrea (estudio PRE'OLACT en 2015-2016 por el Dr. RAJAOFERA y Diploma de la universidad (DU) resumen de lactancia en 2018-2019 por el Dr. GRONDARD) encontraron los mismos resultados: el deseo de amamantar es del 80% pero la extracción manual de calostro antes del H24 solo se logra en el 30% de las madres y antes del H6 en solo el 6% de los casos.

.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Denis, Francia, 97400
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las madres, mayores de 18 años, de recién nacidos hospitalizados en medicina neonatal en el CHU - Félix GUYON.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las madres, mayores de 18 años, de recién nacidos internados en medicina neonatal en el Centro Hospitalario Universitario (CHU) - Hospital Félix GUYON durante el período de estudio.
  • No expresaron oposición de las madres a su participación y al uso de sus datos.

Criterio de exclusión:

  • Nacido
  • Madre no hospitalizada en la sala de maternidad del Hospital Félix Guyon
  • Pronóstico para el niño comprometido en las primeras 24 horas
  • Comprensión oral difícil
  • Contraindicación médica para amamantar
  • Madre invisible <3D

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
madres informadas por enfermera no capacitada
madres informadas por enfermera capacitada
Otro: Formación de enfermeras
  • Presentación de los beneficios del calostro y la técnica de extracción manual en diapositivas y talleres prácticos para el aprendizaje de la técnica de extracción manual en una mama ficticia.
  • Presentación a todo el personal de un protocolo de servicio para la donación temprana de calostro.
madres informadas por enfermeras capacitadas hace 6 meses
Otro: Formación de enfermeras
  • Presentación de los beneficios del calostro y la técnica de extracción manual en diapositivas y talleres prácticos para el aprendizaje de la técnica de extracción manual en una mama ficticia.
  • Presentación a todo el personal de un protocolo de servicio para la donación temprana de calostro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
104/5000 Porcentaje de madres que extrajeron calostro antes de las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después del parto
24 horas después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/CHU/26

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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