- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04548050
Einfluss der Ausbildung des Pflegepersonals auf die Praxis der manuellen Entnahme von Frühkolostrum in der Neugeborenenmedizin (ORLIKID)
Kolostrum ist ein unersetzlicher Nährstoff, der reich an Proteinen und Antikörpern ist. Sein Geschmack und Geruch ähneln denen von Fruchtwasser (daher reichhaltig für die Sinne des Babys, wenn es von seiner Mutter getrennt ist). Es sollte jedem Neugeborenen angeboten werden, unabhängig von der Geburtsdauer und der Art des Stillens, die die Mutter wünscht. Die frühe Abgabe von Kolostrum innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Geburt ist ein wesentlicher Weg, um die Stillzeit einer von ihrem Baby getrennten Mutter einzuleiten. Je früher und häufiger die Mutter ihre Brüste stimuliert, desto mehr Milch wird sie in den kommenden Wochen für ihr Baby haben. Das manuelle Abpumpen der Milch ist daher eine wesentliche Geste, um die Laktation einzuleiten und aufrechtzuerhalten, und es ist von Vorteil, Babys so früh wie möglich Kolostrum zu geben. Zwei Studien, die in der Abteilung für Neugeborenenmedizin des Felix-Guyon-Krankenhauses bei Frühgeborenen <33 Wochen mit Amenorrhoe durchgeführt wurden (PRE'OLACT-Studie 2015-2016 von Dr. RAJAOFERA und Diplom-Stillbrief der Universität (DU) 2018-2019 von Dr. GRONDARD) fanden die gleichen Ergebnisse: Der Wunsch zum Stillen liegt bei 80 %, die manuelle Absaugung von Kolostrum vor H24 gelingt jedoch nur bei 30 % der Mütter und vor H6 nur bei 6 % der Fälle.
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Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint-Denis, Frankreich, 97400
- Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Mütter über 18 Jahren von Neugeborenen, die während des Studienzeitraums in der Neugeborenenmedizin des Universitätsklinikums (CHU) - Félix GUYON Hospital stationär behandelt wurden.
- Mütter äußerten keinen Widerstand gegen ihre Teilnahme und die Verwendung ihrer Daten
Ausschlusskriterien:
- Ausgeboren
- Mutter wurde nicht in der Entbindungsstation des Félix-Guyon-Krankenhauses stationär aufgenommen
- Prognose für das verlobte Kind in den ersten 24 Stunden
- Schwieriges mündliches Verständnis
- Medizinische Kontraindikation für das Stillen
- Unsichtbare Mutter <3D
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mütter werden von ungeschulter Krankenschwester informiert
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Mütter werden von einer ausgebildeten Krankenschwester informiert
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Mütter wurden von vor 6 Monaten geschulten Krankenschwestern informiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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104/5000 Prozentsatz der Mütter, die vor 24 Stunden Kolostrum abgepumpt haben
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Geburt
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24 Stunden nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/CHU/26
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Frühes Stillen
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Institut fuer FrauengesundheitLilly Deutschland GmbH GermanyNoch keine RekrutierungHR+/HER2- Early BrustkrebsDeutschland
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Western University, CanadaNoch keine RekrutierungeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE mit BISC (kurzes intensives Treppensteigen)Kanada
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