- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04548050
Effekten av utbildningen av vårdpersonal på övningen av manuellt uttryck av tidig råmjölk i neonatalmedicin (ORLIKID)
Råmjölk är ett oersättligt näringsämne rikt på protein och antikroppar. Dess smak och lukt liknar de av fostervatten (därför rik på sinnena hos barnet som är separerat från sin mor). Det bör erbjudas till alla nyfödda barn, oavsett termin och vilken typ av amning deras mamma vill ha. Det tidiga uttrycket av råmjölk, inom de första 2 timmarna efter förlossningen, är ett viktigt sätt att starta amning av en mamma som är separerad från sitt barn. Ju tidigare och oftare mamman stimulerar sina bröst, desto mer mjölk kommer hon att ha till sitt barn under de kommande veckorna. Manuell uttryckning av mjölk är därför en viktig gest för att initiera amning, underhålla den, och att ge råmjölk till bebisar så tidigt som möjligt är fördelaktigt. Två studier utförda på den neonatalmedicinska avdelningen på Felix Guyon-sjukhuset på prematura spädbarn <33 veckors amenorré (PRE'OLACT-studie 2015-2016 av Dr RAJAOFERA och diplom från universitetet (DU) amningskort 2018-2019 av Dr GRONDARD) hittade samma resultat: önskan om amning är 80% men manuellt uttryck av råmjölk före H24 uppnås endast av 30% av mammorna och före H6 i endast 6% av fallen.
.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Denis, Frankrike, 97400
- Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla mödrar, över 18 år, till nyfödda inlagda i neonatalmedicin vid University Hospital Center (CHU) - Félix GUYON Hospital under studieperioden.
- Uttryckte inget motstånd från mödrar mot deras deltagande och mot användningen av deras uppgifter
Exklusions kriterier:
- Utfödd
- Mamma inte inlagd på förlossningsavdelningen på Félix Guyons sjukhus
- Prognos för det engagerade barnet under de första 24 timmarna
- Svår muntlig förståelse
- Medicinsk kontraindikation för amning
- Osynlig mamma <3D
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mammor informerade av outbildad sjuksköterska
|
|
|
mammor informerade av utbildad sjuksköterska
|
|
|
mammor informerade av sjuksköterskor utbildade för 6 månader sedan
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
104/5000 Andel mödrar som uttryckte råmjölk före 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter förlossningen
|
24 timmar efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020/CHU/26
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .