- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04548050
Effekten av opplæringen av pleiepersonell på praktiseringen av manuell ekspresjon av tidlig råmelk i neonatalmedisin (ORLIKID)
Råmelk er et uerstattelig næringsstoff rik på protein og antistoffer. Dens smak og lukt ligner på fostervann (derfor rik på sansene til babyen atskilt fra moren). Det bør tilbys alle nyfødte babyer, uavhengig av termin og hvilken type amming moren deres ønsker. Det tidlige uttrykket av råmelk, innen de første 2 timene etter fødselen, er en viktig måte å starte amming av en mor som er skilt fra babyen. Jo raskere og oftere mor stimulerer brystene, jo mer melk vil hun ha til babyen i ukene som kommer. Manuell ekspresjon av melk er derfor en viktig gest for å starte amming, opprettholde den, og å gi råmelk til babyer så tidlig som mulig er fordelaktig. To studier utført på den neonatalmedisinske avdelingen ved Felix Guyon Hospital hos premature spedbarn <33 uker med amenoré (PRE'OLACT-studie i 2015-2016 av Dr RAJAOFERA og Diploma from University (DU) ammebrief i 2018-2019 av Dr GRONDARD) fant de samme resultatene: ønsket om amming er 80 %, men manuell ekspresjon av råmelk før H24 oppnås kun av 30 % av mødrene og før H6 i bare 6 % av tilfellene.
.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Denis, Frankrike, 97400
- Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle mødre, over 18 år, til nyfødte innlagt i neonatalmedisin ved Universitetssykehussenteret (CHU) - Félix GUYON sykehus i løpet av studieperioden.
- Uttrykte ingen motstand fra mødre mot deres deltakelse og mot bruken av deres data
Ekskluderingskriterier:
- Utfødt
- Mor ikke innlagt på fødeavdelingen på Félix Guyon sykehus
- Prognose for det engasjerte barnet de første 24 timene
- Vanskelig muntlig forståelse
- Medisinsk kontraindikasjon for amming
- Usett mor <3D
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mødre informert av uutdannet sykepleier
|
|
|
mødre informert av utdannet sykepleier
|
|
|
mødre informert av sykepleiere utdannet for 6 måneder siden
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
104/5000 prosentandel av mødre som uttrykte råmelk før 24 timer
Tidsramme: 24 timer etter fødsel
|
24 timer etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020/CHU/26
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tidlig amming
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
University Medical Center GoettingenHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringAnalyse av spyttproteiner hos små barn som en enhet for å forbedre karies risikovurdering (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Tri-Service General HospitalFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Tann karies tanndemineraliseringTaiwan
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | MunnhelseatferdsendringEgypt
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
October University for Modern Sciences and ArtsHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primærmolarerEgypt
Kliniske studier på Utdanning av sykepleiere
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)
-
University Hospital, BrestRekruttering