- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04548050
Impacto do Treinamento da Equipe de Enfermagem na Prática da Ordenação Manual do Colostro Precoce na Medicina Neonatal (ORLIKID)
O colostro é um nutriente insubstituível, rico em proteínas e anticorpos. Seu sabor e cheiro são semelhantes aos do líquido amniótico (portanto, rico para os sentidos do bebê separado de sua mãe). Deve ser oferecido a todo recém-nascido, independentemente do termo e do tipo de amamentação que sua mãe deseja. A expressão precoce do colostro, nas primeiras 2 horas após o parto, é uma forma essencial para iniciar a lactação de uma mãe separada de seu bebê. Quanto mais cedo e com mais frequência a mãe estimular seus seios, mais leite ela terá para o bebê nas próximas semanas. A ordenha manual do leite é, portanto, um gesto essencial para iniciar a lactação, mantê-la e dar o colostro aos bebês o mais cedo possível é benéfico. Dois estudos realizados no departamento de medicina neonatal do Hospital Felix Guyon em bebês prematuros <33 semanas de amenorréia (estudo PRE'OLACT em 2015-2016 pelo Dr. RAJAOFERA e Diploma da universidade (DU) em amamentação breve em 2018-2019 pelo Dr. encontraram os mesmos resultados: o desejo de amamentar é de 80%, mas a expressão manual do colostro antes do H24 só é alcançada por 30% das mães e antes do H6 em apenas 6% dos casos.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Saint-Denis, França, 97400
- Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mães, maiores de 18 anos, de recém-nascidos internados em medicina neonatal no Centro Hospitalar Universitário (CHU) - Hospital Félix GUYON durante o período do estudo.
- Não expressou oposição das mães à sua participação e ao uso de seus dados
Critério de exclusão:
- Outborn
- Mãe não internada na maternidade do Hospital Félix Guyon
- Prognóstico para a criança engajada nas primeiras 24 horas
- Compreensão oral difícil
- Contra-indicação médica à amamentação
- Mãe invisível <3D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mães informadas por enfermeira não treinada
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mães informadas por enfermeira treinada
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mães informadas por enfermeiras capacitadas há 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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104/5000 Porcentagem de mães que expressaram colostro antes de 24 horas
Prazo: 24 horas após o parto
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24 horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020/CHU/26
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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