- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04548050
Impatto della formazione del personale infermieristico sulla pratica dell'espressione manuale del colostro precoce nella medicina neonatale (ORLIKID)
Il colostro è un nutriente insostituibile ricco di proteine e anticorpi. Il suo sapore e il suo odore sono simili a quelli del liquido amniotico (quindi ricco per i sensi del bambino separato dalla madre). Dovrebbe essere offerto a ogni neonato, indipendentemente dal termine e dal tipo di allattamento desiderato dalla madre. L'espressione precoce del colostro, entro le prime 2 ore dopo il parto, è un modo essenziale per iniziare l'allattamento di una madre separata dal suo bambino. Prima e più spesso la madre stimola il seno, più latte avrà per il suo bambino nelle settimane a venire. L'estrazione manuale del latte è quindi un gesto essenziale per iniziare l'allattamento, mantenerlo e dare il colostro ai bambini il prima possibile è benefico. Due studi condotti nel reparto di medicina neonatale dell'ospedale Felix Guyon su neonati prematuri <33 settimane di amenorrea (studio PRE'OLACT nel 2015-2016 del dott. RAJAOFERA e diploma universitario (DU) breve sull'allattamento nel 2018-2019 del dott. hanno riscontrato gli stessi risultati: il desiderio di allattare è dell'80% ma l'estrazione manuale del colostro prima di H24 è raggiunta solo dal 30% delle madri e prima di H6 solo nel 6% dei casi.
.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emilie Techer
- Numero di telefono: 02.62.90.62.83
- Email: emilie.techer@chu-reunion.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Claire BRAYER
- Numero di telefono: 02.62.90.58.30
- Email: claire.brayer@chu-reunion.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Denis, Francia, 97400
- Centre hospitalier universitaire de la Réunion
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le madri, di età superiore ai 18 anni, di neonati ricoverati in medicina neonatale presso il Centro Ospedaliero Universitario (CHU) - Ospedale Félix GUYON durante il periodo di studio.
- Non ha espresso alcuna opposizione da parte delle madri alla loro partecipazione e all'utilizzo dei loro dati
Criteri di esclusione:
- Nato
- Madre non ricoverata nel reparto maternità del Félix Guyon Hospital
- Prognosi per il bambino impegnato nelle prime 24 ore
- Comprensione orale difficile
- Controindicazione medica all'allattamento al seno
- Madre invisibile <3D
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
madri informate da infermiere non addestrate
|
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madri informate da infermiere qualificate
|
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mamme informate da infermiere formate 6 mesi fa
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
104/5000 Percentuale di madri che hanno estratto il colostro prima delle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo il parto
|
24 ore dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/CHU/26
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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