- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04568889
Projet de test COVID-19 du Minnesota
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Un incitatif de sondage de 20 $
- Comportemental: Accent mis sur la participation du gouvernement
- Comportemental: Cadre coûts-avantages
- Comportemental: Cadre de service
- Comportemental: Cadre racial/ethnique
- Comportemental: Pas de messagerie
- Comportemental: Accent mis sur la participation des chercheurs universitaires
- Comportemental: Un incitatif de sondage de 10 $
Description détaillée
Aux États-Unis, des statistiques récentes montrent que les communautés afro-américaines et latines portent un fardeau disproportionné de COVID-19. Atteindre les populations vulnérables et mal desservies est donc crucial pour lutter contre la maladie. Cependant, la plupart des campagnes de messagerie publique ne ciblent pas les communautés mal desservies et ne répondent pas aux craintes de stigmatisation sociale, à la méfiance envers le système de santé ou aux préoccupations concernant le statut d'immigration.
L'objectif de ce projet est d'aider l'État du Minnesota à comprendre pourquoi les individus ne se font pas tester et à identifier potentiellement des personnes ou des organisations de confiance qui pourraient être utilisées dans le cadre d'un travail de suivi pour envoyer des messages. Pour ce faire, les enquêteurs déploient des dépliants dans 10 rayons alimentaires de la région de Twin City et potentiellement dans des logements sociaux contenant des informations sur la manière de répondre à un questionnaire en ligne.
Cela nous donne l'occasion d'étudier qui répond aux enquêtes et pourquoi - et quelles questions sont particulièrement sensibles. Ceci est d'intérêt général pour les universitaires et les décideurs politiques.
La qualité des enquêtes auprès des ménages est en baisse, pour trois raisons principales. Premièrement, les ménages sont devenus de moins en moins susceptibles de répondre à des enquêtes (non-réponse unitaire). Deuxièmement, ceux qui répondent sont moins susceptibles de répondre à certaines questions (item non-réponse). Troisièmement, lorsque les ménages fournissent des réponses, elles sont moins susceptibles d'être exactes (erreur de mesure). Ceci est important puisque les enquêtes auprès des ménages aident à estimer le taux d'emploi, les besoins en soins de santé et bien sûr le recensement détermine les ressources/représentation.
Les enquêteurs se concentrent sur les deux premiers problèmes de non-réponse totale et partielle, qui ne sont pas aléatoires dans la population et pourraient donc entraîner un biais de non-réponse. Les secteurs de recensement avec des résidents à prédominance hispanique ou noire avaient des taux de réponse significativement plus faibles à l'American Community Survey par rapport aux taux de réponse dans les secteurs à prédominance blanche. De même, les taux de réponse à l'enquête sur les tendances nationales de l'information sur la santé (HINTS) étaient plus faibles dans les régions comptant des niveaux plus élevés de résidents hispaniques et minoritaires.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les incitations financières peuvent encourager la réponse de l'unité ; à l'inverse, une association étroite avec le gouvernement peut décourager la réponse. Pour tester ces hypothèses, les enquêteurs prévoient de croiser aléatoirement le montant incitatif offert et l'accent mis sur la participation du gouvernement à l'étude sur les dépliants publicitaires de l'enquête de base. Les individus verront soit a) un incitatif de 10 dollars, soit b) un incitatif de 20 dollars; et soit a) des messages qui mettent l'accent sur la participation du gouvernement à l'étude, ou b) des messages qui mettent l'accent sur la participation des chercheurs universitaires. Les dépliants seront randomisés au niveau de la journée de rayon.
Pour tester ce qui affecte la non-réponse aux items sur des questions potentiellement sensibles, telles que les questions qui demandent des informations sur la santé, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le cadrage éthique peut encourager les individus à répondre aux questions. Cela prend deux formes --- le cadre déontologique (ou basé sur les devoirs) et le cadre conséquent (ou coût-bénéfice). De plus, savoir que les autres ressentent la même chose (concernant l'obligation ou les avantages de fournir des informations sur la santé) peut amplifier la motivation. Enfin, il est possible que l'accent mis sur l'importance des désavantages ethniques et raciaux associés aux résultats de la COVID-19 puisse être important pour améliorer la non-réponse aux questions sensibles.
À la fin du module démographique de l'enquête, mais avant de commencer plusieurs modules d'enquête potentiellement sensibles, les personnes verront un message qui a) met l'accent sur les avantages pour la santé publique de répondre aux questions de l'enquête (cadre coûts-avantages) ; b) met l'accent sur la responsabilité d'un individu envers sa communauté (cadre de devoir); c) souligne l'impact disproportionné du COVID-19 sur certains groupes ethniques et raciaux ; ou d) ne fournit aucune messagerie. Le contenu des messages sera randomisé au niveau individuel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, États-Unis, 55420
- Volunteers Enlisted to Assist People
-
Columbia Heights, Minnesota, États-Unis, 55421
- Southern Anoka Community Assistance
-
Eden Prairie, Minnesota, États-Unis, 55344
- People Reaching Out to People Food Shelf
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Fridley Covenant Church
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Calvary Lutheran Church Food Shelf
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55411
- NorthPoint Health and Wellness
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55429
- Community Emergency Assistance Programs
-
Minnetonka, Minnesota, États-Unis, 55343
- Intercongregation Communities Association
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Valley Outreach
-
White Bear Lake, Minnesota, États-Unis, 55110
- White Bear Area Foodshelf
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants âgés de 18 ans ou plus et parlant anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Les enfants, ceux qui ne s'identifient pas comme ci-dessus ou les adultes qui s'identifient comme ci-dessus mais n'acceptent pas de participer à l'enquête lors de l'étape du consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Cadre gouvernement/haute incitation/coûts-bénéfices
Le participant reçoit un dépliant qui comprend un message mettant l'accent sur la participation du gouvernement et un incitatif de 20 $.
Ensuite, le participant est chargé d'être un message qui met l'accent sur les avantages pour la santé publique de répondre aux questions de l'enquête (c'est-à-dire
cadre coûts-avantages).
|
Les particuliers voient un incitatif de 10 dollars sur les dépliants annonçant l'enquête de base.
Les individus voient un message soulignant l'implication du gouvernement dans l'étude,
Les individus verront des messages qui mettent l'accent sur les avantages pour la santé publique de répondre aux questions de l'enquête dans l'enquête de base (cadre coûts-avantages).
|
Expérimental: Cadre gouvernemental/incitatif élevé/devoir
Le participant reçoit un dépliant qui comprend un message mettant l'accent sur la participation du gouvernement et un incitatif de 20 $.
Ensuite, le participant est chargé d'être un message qui met l'accent sur la responsabilité d'un individu envers sa communauté (c'est-à-dire
cadre de service).
|
Les particuliers voient un incitatif de 10 dollars sur les dépliants annonçant l'enquête de base.
Les individus voient un message soulignant l'implication du gouvernement dans l'étude,
Les individus verront des messages qui mettent l'accent sur la responsabilité d'un individu envers sa communauté dans l'enquête de base (cadre de devoir),
|
Expérimental: Gouvernement/Incitation élevée/Cadre racial/ethnique
Le participant reçoit un dépliant qui comprend un message mettant l'accent sur la participation du gouvernement et un incitatif de 20 $.
Ensuite, le participant est chargé d'être un message qui met l'accent sur l'impact disproportionné de COVID-19 sur certains groupes ethniques et raciaux.
|
Les particuliers voient un incitatif de 10 dollars sur les dépliants annonçant l'enquête de base.
Les individus voient un message soulignant l'implication du gouvernement dans l'étude,
Les individus verront des messages qui mettent l'accent sur l'impact disproportionné de COVID-19 sur certains groupes ethniques et raciaux dans l'enquête de base.
|
Expérimental: Gouvernement/Incitation élevée/Pas de cadre de message
Le participant reçoit un dépliant qui comprend un message mettant l'accent sur la participation du gouvernement et un incitatif de 20 $.
Ensuite, le participant est affecté au bras qui ne fournit aucune messagerie.
|
Les particuliers voient un incitatif de 10 dollars sur les dépliants annonçant l'enquête de base.
Les individus voient un message soulignant l'implication du gouvernement dans l'étude,
Les personnes ne verront aucun message dans l'enquête de référence.
|
Expérimental: Chercheurs/Forte Incitation/Cadre Coûts-Bénéfices
Le participant est assigné à recevoir un dépliant qui comprend un message mettant l'accent sur l'implication des chercheurs universitaires et un incitatif de 20 $.
Ensuite, le participant est chargé d'être un message qui met l'accent sur les avantages pour la santé publique de répondre aux questions de l'enquête (c'est-à-dire
cadre coûts-avantages).
|
Les particuliers voient un incitatif de 10 dollars sur les dépliants annonçant l'enquête de base.
Les individus verront des messages qui mettent l'accent sur les avantages pour la santé publique de répondre aux questions de l'enquête dans l'enquête de base (cadre coûts-avantages).
Les individus voient un message mettant l'accent sur l'implication des chercheurs universitaires dans l'étude,
|
Expérimental: Chercheurs/Incitation élevée/Cadre de service
Le participant est assigné à recevoir un dépliant qui comprend un message mettant l'accent sur l'implication des chercheurs universitaires et un incitatif de 20 $.
Ensuite, le participant est chargé d'être un message qui met l'accent sur la responsabilité d'un individu envers sa communauté (c'est-à-dire
cadre de service).
|
Les particuliers voient un incitatif de 10 dollars sur les dépliants annonçant l'enquête de base.
Les individus verront des messages qui mettent l'accent sur la responsabilité d'un individu envers sa communauté dans l'enquête de base (cadre de devoir),
Les individus voient un message mettant l'accent sur l'implication des chercheurs universitaires dans l'étude,
|
Expérimental: Chercheurs/Incitation élevée/Cadre racial/ethnique
Le participant est assigné à recevoir un dépliant qui comprend un message mettant l'accent sur l'implication des chercheurs universitaires et un incitatif de 20 $.
Ensuite, le participant est chargé d'être un message qui met l'accent sur l'impact disproportionné de COVID-19 sur certains groupes ethniques et raciaux.
|
Les particuliers voient un incitatif de 10 dollars sur les dépliants annonçant l'enquête de base.
Les individus verront des messages qui mettent l'accent sur l'impact disproportionné de COVID-19 sur certains groupes ethniques et raciaux dans l'enquête de base.
Les individus voient un message mettant l'accent sur l'implication des chercheurs universitaires dans l'étude,
|
Expérimental: Chercheurs/Incitation élevée/Pas de cadre de message
Le participant est assigné à recevoir un dépliant qui comprend un message mettant l'accent sur l'implication des chercheurs universitaires et un incitatif de 20 $.
Ensuite, le participant est affecté au bras qui ne fournit aucune messagerie.
|
Les particuliers voient un incitatif de 10 dollars sur les dépliants annonçant l'enquête de base.
Les personnes ne verront aucun message dans l'enquête de référence.
Les individus voient un message mettant l'accent sur l'implication des chercheurs universitaires dans l'étude,
|
Expérimental: Gouvernement/faible incitation/cadre coûts-avantages
Le participant reçoit un dépliant qui comprend un message mettant l'accent sur la participation du gouvernement et un incitatif de 10 $.
Ensuite, le participant est chargé d'être un message qui met l'accent sur les avantages pour la santé publique de répondre aux questions de l'enquête (c'est-à-dire
cadre coûts-avantages).
|
Les individus voient un message soulignant l'implication du gouvernement dans l'étude,
Les individus verront des messages qui mettent l'accent sur les avantages pour la santé publique de répondre aux questions de l'enquête dans l'enquête de base (cadre coûts-avantages).
Les particuliers voient un incitatif de 10 dollars sur les dépliants annonçant l'enquête de base.
|
Expérimental: Cadre gouvernemental/faible incitation/devoir
Le participant reçoit un dépliant qui comprend un message mettant l'accent sur la participation du gouvernement et un incitatif de 10 $.
Ensuite, le participant est chargé d'être un message qui met l'accent sur la responsabilité d'un individu envers sa communauté (c'est-à-dire
cadre de service).
|
Les individus voient un message soulignant l'implication du gouvernement dans l'étude,
Les individus verront des messages qui mettent l'accent sur la responsabilité d'un individu envers sa communauté dans l'enquête de base (cadre de devoir),
Les particuliers voient un incitatif de 10 dollars sur les dépliants annonçant l'enquête de base.
|
Expérimental: Gouvernement/Faible incitation/Cadre racial/ethnique
Le participant reçoit un dépliant qui comprend un message mettant l'accent sur la participation du gouvernement et un incitatif de 10 $.
Ensuite, le participant est chargé d'être un message qui met l'accent sur l'impact disproportionné de COVID-19 sur certains groupes ethniques et raciaux.
|
Les individus voient un message soulignant l'implication du gouvernement dans l'étude,
Les individus verront des messages qui mettent l'accent sur l'impact disproportionné de COVID-19 sur certains groupes ethniques et raciaux dans l'enquête de base.
Les particuliers voient un incitatif de 10 dollars sur les dépliants annonçant l'enquête de base.
|
Expérimental: Gouvernement/Faible incitation/Pas de cadre de message
Le participant reçoit un dépliant qui comprend un message mettant l'accent sur la participation du gouvernement et un incitatif de 10 $.
Ensuite, le participant est affecté au bras qui ne fournit aucune messagerie.
|
Les individus voient un message soulignant l'implication du gouvernement dans l'étude,
Les personnes ne verront aucun message dans l'enquête de référence.
Les particuliers voient un incitatif de 10 dollars sur les dépliants annonçant l'enquête de base.
|
Expérimental: Chercheurs/Low Incentive/Cost-Benefit Frame
Le participant est assigné à recevoir un dépliant qui comprend un message mettant l'accent sur l'implication des chercheurs universitaires et un incitatif de 10 $.
Ensuite, le participant est chargé d'être un message qui met l'accent sur les avantages pour la santé publique de répondre aux questions de l'enquête (c'est-à-dire
cadre coûts-avantages).
|
Les individus verront des messages qui mettent l'accent sur les avantages pour la santé publique de répondre aux questions de l'enquête dans l'enquête de base (cadre coûts-avantages).
Les individus voient un message mettant l'accent sur l'implication des chercheurs universitaires dans l'étude,
Les particuliers voient un incitatif de 10 dollars sur les dépliants annonçant l'enquête de base.
|
Expérimental: Chercheurs/Low Incentive/Duty Frame
Le participant est assigné à recevoir un dépliant qui comprend un message mettant l'accent sur l'implication des chercheurs universitaires et un incitatif de 10 $.
Ensuite, le participant est chargé d'être un message qui met l'accent sur la responsabilité d'un individu envers sa communauté (c'est-à-dire
cadre de service).
|
Les individus verront des messages qui mettent l'accent sur la responsabilité d'un individu envers sa communauté dans l'enquête de base (cadre de devoir),
Les individus voient un message mettant l'accent sur l'implication des chercheurs universitaires dans l'étude,
Les particuliers voient un incitatif de 10 dollars sur les dépliants annonçant l'enquête de base.
|
Expérimental: Chercheurs/Faible incitation/Cadre racial/ethnique
Le participant est assigné à recevoir un dépliant qui comprend un message mettant l'accent sur l'implication des chercheurs universitaires et un incitatif de 10 $.
Ensuite, le participant est chargé d'être un message qui met l'accent sur l'impact disproportionné de COVID-19 sur certains groupes ethniques et raciaux.
|
Les individus verront des messages qui mettent l'accent sur l'impact disproportionné de COVID-19 sur certains groupes ethniques et raciaux dans l'enquête de base.
Les individus voient un message mettant l'accent sur l'implication des chercheurs universitaires dans l'étude,
Les particuliers voient un incitatif de 10 dollars sur les dépliants annonçant l'enquête de base.
|
Expérimental: Chercheurs/Faible incitation/Pas de cadre de message
Le participant est assigné à recevoir un dépliant qui comprend un message mettant l'accent sur l'implication des chercheurs universitaires et un incitatif de 10 $.
Ensuite, le participant est affecté au bras qui ne fournit aucune messagerie.
|
Les personnes ne verront aucun message dans l'enquête de référence.
Les individus voient un message mettant l'accent sur l'implication des chercheurs universitaires dans l'étude,
Les particuliers voient un incitatif de 10 dollars sur les dépliants annonçant l'enquête de base.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet des incitations monétaires sur l'augmentation de la réponse unitaire 1
Délai: Ce résultat sera évalué lorsque la personne accepte de participer à l'enquête de base, qui prend environ 20 minutes.
|
Nombre de participants qui ont reçu un dépliant mentionnant un incitatif de 20 $ et qui ont répondu au sondage
|
Ce résultat sera évalué lorsque la personne accepte de participer à l'enquête de base, qui prend environ 20 minutes.
|
Effet des incitations monétaires sur l'augmentation de la réponse unitaire 2
Délai: Ce résultat sera évalué lorsque la personne accepte de participer à l'enquête de base, qui prend environ 20 minutes.
|
Nombre de participants qui ont reçu un dépliant mentionnant un incitatif de 10 $ et qui ont répondu au sondage.
|
Ce résultat sera évalué lorsque la personne accepte de participer à l'enquête de base, qui prend environ 20 minutes.
|
Effet d'un cadre gouvernemental sur la réduction de la réponse unitaire 1
Délai: Ce résultat sera évalué lorsque la personne accepte de participer à l'enquête de base, qui prend environ 20 minutes.
|
Nombre de participants ayant reçu un dépliant mentionnant un cadre gouvernemental et ayant répondu au sondage
|
Ce résultat sera évalué lorsque la personne accepte de participer à l'enquête de base, qui prend environ 20 minutes.
|
Effet d'un cadre gouvernemental sur la réduction de la réponse de l'unité 2
Délai: Ce résultat sera évalué lorsque la personne accepte de participer à l'enquête de base, qui prend environ 20 minutes.
|
Nombre de participants ayant reçu un dépliant mentionnant un cadre de recherche et ayant répondu au sondage.
|
Ce résultat sera évalué lorsque la personne accepte de participer à l'enquête de base, qui prend environ 20 minutes.
|
Interactions entre les incitations monétaires et un cadre gouvernemental 1
Délai: Ce résultat sera évalué lorsque la personne accepte de participer à l'enquête de base, qui prend environ 20 minutes.
|
Nombre de participants qui ont reçu un dépliant mentionnant un cadre gouvernemental et un incitatif de 20 $ et qui ont répondu au sondage
|
Ce résultat sera évalué lorsque la personne accepte de participer à l'enquête de base, qui prend environ 20 minutes.
|
Interactions entre les incitations monétaires et un cadre gouvernemental 2
Délai: Ce résultat sera évalué lorsque la personne accepte de participer à l'enquête de base, qui prend environ 20 minutes.
|
Nombre de participants qui ont reçu un dépliant mentionnant un cadre gouvernemental et un incitatif de 10 $ et qui ont répondu au sondage
|
Ce résultat sera évalué lorsque la personne accepte de participer à l'enquête de base, qui prend environ 20 minutes.
|
Interactions entre les incitations monétaires et un cadre gouvernemental 3
Délai: Ce résultat sera évalué au cours de l'enquête de base de 20 minutes.
|
Nombre de participants qui ont reçu un dépliant mentionnant un cadre de chercheur et un incitatif de 20 $ et qui ont répondu au sondage
|
Ce résultat sera évalué au cours de l'enquête de base de 20 minutes.
|
Interactions entre les incitations monétaires et un cadre gouvernemental 4
Délai: Ce résultat sera évalué au cours de l'enquête de base de 20 minutes.
|
Nombre de participants qui ont reçu un dépliant mentionnant un cadre de chercheur et un incitatif de 10 $ et qui ont répondu au sondage
|
Ce résultat sera évalué au cours de l'enquête de base de 20 minutes.
|
Caractéristiques démographiques des participants affectés à chaque bras de traitement
Délai: Ce résultat sera évalué au cours de l'enquête de base de 20 minutes.
|
Caractéristiques démographiques (par ex.
sexe, niveau d'éducation, niveau de revenu, race/ethnicité) des participants qui sont affectés à chaque bras de traitement et qui ont répondu à l'enquête.
|
Ce résultat sera évalué au cours de l'enquête de base de 20 minutes.
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Effet de divers cadres de messagerie sur l'augmentation de la non-réponse partielle
Délai: Ce résultat sera évalué au cours de l'enquête de base de 20 minutes.
|
Nombre de participants à l'enquête qui sont assignés au hasard pour recevoir chaque cadre de messagerie qui : a) met l'accent sur les avantages pour la santé publique de répondre aux questions de l'enquête (cadre coûts-avantages) ; b) met l'accent sur la responsabilité d'un individu envers sa communauté (cadre de devoir); c) souligne l'impact disproportionné du COVID-19 sur certains groupes ethniques et raciaux ; ou d) ne fournit aucune messagerie.
|
Ce résultat sera évalué au cours de l'enquête de base de 20 minutes.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcella Alsan, MD, MPH, PhD, Harvard Kennedy School
Publications et liens utiles
Publications générales
- Griffin, DH. Measuring survey nonresponse by race and ethnicity. In Proceedings of the Annual Meetings of the American Statistical Association. 2002; 11-15.
- Maitland A, Lin A, Cantor D, Jones M, Moser RP, Hesse BW, Davis T, Blake KD. A Nonresponse Bias Analysis of the Health Information National Trends Survey (HINTS). J Health Commun. 2017 Jul;22(7):545-553. doi: 10.1080/10810730.2017.1324539. Epub 2017 May 30.
- Meyer, Bruce D., Wallace KC Mok, and James X. Sullivan. Household surveys in crisis. Journal of Economic Perspectives. 2015; 29(4): 199-226.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB20-1444
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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