- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04568889
Proyecto de prueba COVID-19 de Minnesota
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Un incentivo de encuesta de $20
- Conductual: Énfasis en la participación del gobierno
- Conductual: Marco de costo-beneficio
- Conductual: Marco de servicio
- Conductual: Marco racial/étnico
- Conductual: Sin mensajería
- Conductual: Énfasis en la participación de investigadores académicos
- Conductual: Un incentivo de encuesta de $10
Descripción detallada
En los Estados Unidos, estadísticas recientes muestran que las comunidades afroamericanas y latinas soportan una carga desproporcionada de COVID-19. Por lo tanto, llegar a las poblaciones vulnerables y desatendidas es crucial para combatir la enfermedad. Sin embargo, la mayoría de las campañas de mensajes públicos no están dirigidas a comunidades desatendidas y no abordan los temores del estigma social, la desconfianza en el sistema de atención médica o las preocupaciones sobre el estado migratorio.
El objetivo de este proyecto es ayudar al estado de Minnesota a comprender por qué las personas no se hacen la prueba y potencialmente identificar a personas u organizaciones confiables que podrían usarse en el trabajo de seguimiento para enviar mensajes. Para hacerlo, los investigadores están distribuyendo volantes en 10 estantes de alimentos del área de Twin City y posiblemente en unidades de vivienda pública con información sobre cómo responder un cuestionario en línea.
Esto nos brinda la oportunidad de estudiar quién responde las encuestas y por qué, y qué preguntas son particularmente delicadas. Esto es de interés general tanto para los académicos como para los políticos.
La calidad de las encuestas de hogares está en declive, por tres razones principales. En primer lugar, cada vez es menos probable que los hogares respondan las encuestas (falta de respuesta de la unidad). En segundo lugar, es menos probable que aquellos que responden respondan ciertas preguntas (no respuesta del ítem). En tercer lugar, cuando los hogares brindan respuestas, es menos probable que sean precisas (error de medición). Esto es importante ya que las encuestas de hogares ayudan a estimar la tasa de empleo, las necesidades de atención médica y, por supuesto, el censo determina los recursos/representación.
Los investigadores se enfocan en los dos primeros aspectos de la falta de respuesta de la unidad y el ítem, que no es aleatorio en la población y, por lo tanto, podría conducir a un sesgo de falta de respuesta. Los distritos censales con residentes predominantemente hispanos o negros tuvieron tasas de respuesta significativamente más bajas a la Encuesta sobre la comunidad estadounidense en comparación con las tasas de respuesta en distritos predominantemente blancos. De manera similar, las tasas de respuesta a la Encuesta Nacional de Tendencias de Información de Salud (HINTS) fueron más bajas en áreas con niveles más altos de residentes hispanos y de minorías.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los incentivos financieros pueden alentar la respuesta de la unidad; por el contrario, una estrecha asociación con el gobierno puede desalentar la respuesta. Para probar estas hipótesis, los investigadores planean aleatorizar de forma cruzada el monto del incentivo ofrecido y el énfasis puesto en la participación del gobierno en el estudio en volantes que anuncian la encuesta de referencia. Las personas verán a) un incentivo de 10 dólares ob) un incentivo de 20 dólares; y ya sea a) mensajes que enfaticen la participación del gobierno en el estudio, ob) mensajes que enfaticen la participación de investigadores académicos. Los volantes se distribuirán aleatoriamente en el nivel del día del estante de alimentos.
Para probar qué afecta la falta de respuesta de los elementos en preguntas potencialmente delicadas, como las preguntas que solicitan información de salud, los investigadores plantean la hipótesis de que el marco ético puede alentar a las personas a responder preguntas. Esto toma dos formas: el marco deontológico (o basado en el deber) y el marco consecuente (o costo-beneficio). Además, saber que otros sienten lo mismo (con respecto a la obligación o los beneficios de proporcionar información de salud) puede aumentar la motivación. Finalmente, existe la posibilidad de que enfatizar la importancia de la desventaja étnica y racial asociada con los resultados de COVID-19 pueda ser importante para mejorar la falta de respuesta en preguntas sensibles.
Al completar el módulo demográfico de la encuesta, pero antes de comenzar varios módulos de encuesta potencialmente confidenciales, las personas verán un mensaje que a) enfatiza los beneficios para la salud pública de responder las preguntas de la encuesta (marco de costo-beneficio); b) enfatiza la responsabilidad de un individuo hacia su comunidad (marco de deberes); c) enfatiza el impacto desproporcionado de COVID-19 en ciertos grupos étnicos y raciales; o d) no proporciona mensajes. El contenido de los mensajes se aleatorizará a nivel individual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55420
- Volunteers Enlisted to Assist People
-
Columbia Heights, Minnesota, Estados Unidos, 55421
- Southern Anoka Community Assistance
-
Eden Prairie, Minnesota, Estados Unidos, 55344
- People Reaching Out to People Food Shelf
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Fridley Covenant Church
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Calvary Lutheran Church Food Shelf
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55411
- NorthPoint Health and Wellness
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55429
- Community Emergency Assistance Programs
-
Minnetonka, Minnesota, Estados Unidos, 55343
- Intercongregation Communities Association
-
Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
- Valley Outreach
-
White Bear Lake, Minnesota, Estados Unidos, 55110
- White Bear Area Foodshelf
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes que tengan 18 años o más y hablen inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Niños, aquellos que no se identifican como arriba o adultos que se identifican como arriba pero no aceptan participar en la encuesta durante la etapa de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gobierno/Alto Incentivo/Marco Costo-Beneficio
El participante recibe un volante que incluye un mensaje que enfatiza la participación del gobierno y un incentivo de $20.
Luego, se asigna al participante un mensaje que enfatice los beneficios para la salud pública de responder las preguntas de la encuesta (es decir,
marco costo-beneficio).
|
Las personas ven un incentivo de 10 dólares en los volantes que anuncian la encuesta de referencia.
Las personas ven un mensaje que enfatiza la participación del gobierno en el estudio,
Las personas verán mensajes que enfatizan los beneficios para la salud pública de responder las preguntas de la encuesta en la encuesta de referencia (marco de costo-beneficio).
|
|
Experimental: Gobierno/Alto incentivo/Marco de deberes
El participante recibe un volante que incluye un mensaje que enfatiza la participación del gobierno y un incentivo de $20.
Luego, se asigna al participante un mensaje que enfatice la responsabilidad de un individuo hacia su comunidad (es decir,
marco de trabajo).
|
Las personas ven un incentivo de 10 dólares en los volantes que anuncian la encuesta de referencia.
Las personas ven un mensaje que enfatiza la participación del gobierno en el estudio,
Las personas verán mensajes que enfatizan la responsabilidad de una persona con su comunidad en la encuesta de referencia (marco de tareas),
|
|
Experimental: Gobierno/Alto Incentivo/Marco Racial/Étnico
El participante recibe un volante que incluye un mensaje que enfatiza la participación del gobierno y un incentivo de $20.
Luego, se asigna al participante un mensaje que enfatice el impacto desproporcionado de COVID-19 en ciertos grupos étnicos y raciales.
|
Las personas ven un incentivo de 10 dólares en los volantes que anuncian la encuesta de referencia.
Las personas ven un mensaje que enfatiza la participación del gobierno en el estudio,
Las personas verán mensajes que enfatizan el impacto desproporcionado de COVID-19 en ciertos grupos étnicos y raciales en la encuesta de referencia.
|
|
Experimental: Gobierno/Alto incentivo/Sin marco de mensaje
El participante recibe un volante que incluye un mensaje que enfatiza la participación del gobierno y un incentivo de $20.
Luego, el participante se asigna al brazo que no proporciona mensajes.
|
Las personas ven un incentivo de 10 dólares en los volantes que anuncian la encuesta de referencia.
Las personas ven un mensaje que enfatiza la participación del gobierno en el estudio,
Las personas no verán ningún mensaje en la encuesta de referencia.
|
|
Experimental: Investigadores/Alto Incentivo/Marco Costo-Beneficio
El participante recibe un volante que incluye un mensaje que enfatiza la participación de investigadores académicos y un incentivo de $20.
Luego, se asigna al participante un mensaje que enfatice los beneficios para la salud pública de responder las preguntas de la encuesta (es decir,
marco costo-beneficio).
|
Las personas ven un incentivo de 10 dólares en los volantes que anuncian la encuesta de referencia.
Las personas verán mensajes que enfatizan los beneficios para la salud pública de responder las preguntas de la encuesta en la encuesta de referencia (marco de costo-beneficio).
Las personas ven un mensaje que enfatiza la participación de investigadores académicos en el estudio,
|
|
Experimental: Investigadores/Alto Incentivo/Marco de Deber
El participante recibe un volante que incluye un mensaje que enfatiza la participación de investigadores académicos y un incentivo de $20.
Luego, se asigna al participante un mensaje que enfatice la responsabilidad de un individuo hacia su comunidad (es decir,
marco de trabajo).
|
Las personas ven un incentivo de 10 dólares en los volantes que anuncian la encuesta de referencia.
Las personas verán mensajes que enfatizan la responsabilidad de una persona con su comunidad en la encuesta de referencia (marco de tareas),
Las personas ven un mensaje que enfatiza la participación de investigadores académicos en el estudio,
|
|
Experimental: Investigadores/Alto Incentivo/Marco Racial/Étnico
El participante recibe un volante que incluye un mensaje que enfatiza la participación de investigadores académicos y un incentivo de $20.
Luego, se asigna al participante un mensaje que enfatice el impacto desproporcionado de COVID-19 en ciertos grupos étnicos y raciales.
|
Las personas ven un incentivo de 10 dólares en los volantes que anuncian la encuesta de referencia.
Las personas verán mensajes que enfatizan el impacto desproporcionado de COVID-19 en ciertos grupos étnicos y raciales en la encuesta de referencia.
Las personas ven un mensaje que enfatiza la participación de investigadores académicos en el estudio,
|
|
Experimental: Investigadores/Alto incentivo/Sin marco de mensaje
El participante recibe un volante que incluye un mensaje que enfatiza la participación de investigadores académicos y un incentivo de $20.
Luego, el participante se asigna al brazo que no proporciona mensajes.
|
Las personas ven un incentivo de 10 dólares en los volantes que anuncian la encuesta de referencia.
Las personas no verán ningún mensaje en la encuesta de referencia.
Las personas ven un mensaje que enfatiza la participación de investigadores académicos en el estudio,
|
|
Experimental: Gobierno/bajo incentivo/marco de costo-beneficio
El participante recibe un volante que incluye un mensaje que enfatiza la participación del gobierno y un incentivo de $10.
Luego, se asigna al participante un mensaje que enfatice los beneficios para la salud pública de responder las preguntas de la encuesta (es decir,
marco costo-beneficio).
|
Las personas ven un mensaje que enfatiza la participación del gobierno en el estudio,
Las personas verán mensajes que enfatizan los beneficios para la salud pública de responder las preguntas de la encuesta en la encuesta de referencia (marco de costo-beneficio).
Las personas ven un incentivo de 10 dólares en los volantes que anuncian la encuesta de referencia.
|
|
Experimental: Gobierno/bajo incentivo/marco de deberes
El participante recibe un volante que incluye un mensaje que enfatiza la participación del gobierno y un incentivo de $10.
Luego, se asigna al participante un mensaje que enfatice la responsabilidad de un individuo hacia su comunidad (es decir,
marco de trabajo).
|
Las personas ven un mensaje que enfatiza la participación del gobierno en el estudio,
Las personas verán mensajes que enfatizan la responsabilidad de una persona con su comunidad en la encuesta de referencia (marco de tareas),
Las personas ven un incentivo de 10 dólares en los volantes que anuncian la encuesta de referencia.
|
|
Experimental: Marco gubernamental/bajo incentivo/racial/étnico
El participante recibe un volante que incluye un mensaje que enfatiza la participación del gobierno y un incentivo de $10.
Luego, se asigna al participante un mensaje que enfatice el impacto desproporcionado de COVID-19 en ciertos grupos étnicos y raciales.
|
Las personas ven un mensaje que enfatiza la participación del gobierno en el estudio,
Las personas verán mensajes que enfatizan el impacto desproporcionado de COVID-19 en ciertos grupos étnicos y raciales en la encuesta de referencia.
Las personas ven un incentivo de 10 dólares en los volantes que anuncian la encuesta de referencia.
|
|
Experimental: Gobierno/Bajo incentivo/Sin marco de mensaje
El participante recibe un volante que incluye un mensaje que enfatiza la participación del gobierno y un incentivo de $10.
Luego, el participante se asigna al brazo que no proporciona mensajes.
|
Las personas ven un mensaje que enfatiza la participación del gobierno en el estudio,
Las personas no verán ningún mensaje en la encuesta de referencia.
Las personas ven un incentivo de 10 dólares en los volantes que anuncian la encuesta de referencia.
|
|
Experimental: Investigadores/Bajo Incentivo/Marco Costo-Beneficio
Al participante se le asigna un volante que incluye un mensaje que enfatiza la participación de investigadores académicos y un incentivo de $10.
Luego, se asigna al participante un mensaje que enfatice los beneficios para la salud pública de responder las preguntas de la encuesta (es decir,
marco costo-beneficio).
|
Las personas verán mensajes que enfatizan los beneficios para la salud pública de responder las preguntas de la encuesta en la encuesta de referencia (marco de costo-beneficio).
Las personas ven un mensaje que enfatiza la participación de investigadores académicos en el estudio,
Las personas ven un incentivo de 10 dólares en los volantes que anuncian la encuesta de referencia.
|
|
Experimental: Investigadores/Bajo incentivo/Marco de deberes
Al participante se le asigna un volante que incluye un mensaje que enfatiza la participación de investigadores académicos y un incentivo de $10.
Luego, se asigna al participante un mensaje que enfatice la responsabilidad de un individuo hacia su comunidad (es decir,
marco de trabajo).
|
Las personas verán mensajes que enfatizan la responsabilidad de una persona con su comunidad en la encuesta de referencia (marco de tareas),
Las personas ven un mensaje que enfatiza la participación de investigadores académicos en el estudio,
Las personas ven un incentivo de 10 dólares en los volantes que anuncian la encuesta de referencia.
|
|
Experimental: Investigadores/Bajo Incentivo/Marco Racial/Étnico
Al participante se le asigna un volante que incluye un mensaje que enfatiza la participación de investigadores académicos y un incentivo de $10.
Luego, se asigna al participante un mensaje que enfatice el impacto desproporcionado de COVID-19 en ciertos grupos étnicos y raciales.
|
Las personas verán mensajes que enfatizan el impacto desproporcionado de COVID-19 en ciertos grupos étnicos y raciales en la encuesta de referencia.
Las personas ven un mensaje que enfatiza la participación de investigadores académicos en el estudio,
Las personas ven un incentivo de 10 dólares en los volantes que anuncian la encuesta de referencia.
|
|
Experimental: Investigadores/Bajo incentivo/Sin marco de mensaje
Al participante se le asigna un volante que incluye un mensaje que enfatiza la participación de investigadores académicos y un incentivo de $10.
Luego, el participante se asigna al brazo que no proporciona mensajes.
|
Las personas no verán ningún mensaje en la encuesta de referencia.
Las personas ven un mensaje que enfatiza la participación de investigadores académicos en el estudio,
Las personas ven un incentivo de 10 dólares en los volantes que anuncian la encuesta de referencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de los incentivos monetarios en el aumento de la respuesta unitaria 1
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará cuando la persona acepte participar en la encuesta Baseline, que dura aproximadamente 20 minutos.
|
Número de participantes que recibieron un folleto que menciona un incentivo de $20 y completaron la encuesta
|
Este resultado se evaluará cuando la persona acepte participar en la encuesta Baseline, que dura aproximadamente 20 minutos.
|
|
Efecto de los incentivos monetarios en el aumento de la respuesta unitaria 2
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará cuando la persona acepte participar en la encuesta Baseline, que dura aproximadamente 20 minutos.
|
Número de participantes que recibieron un folleto que menciona un incentivo de $10 y completaron la encuesta.
|
Este resultado se evaluará cuando la persona acepte participar en la encuesta Baseline, que dura aproximadamente 20 minutos.
|
|
Efecto de un marco de gobierno en la reducción de la respuesta unitaria 1
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará cuando la persona acepte participar en la encuesta Baseline, que dura aproximadamente 20 minutos.
|
Número de participantes que recibieron un folleto que menciona un marco gubernamental y completaron la encuesta
|
Este resultado se evaluará cuando la persona acepte participar en la encuesta Baseline, que dura aproximadamente 20 minutos.
|
|
Efecto de un marco de gobierno en la reducción de la respuesta unitaria 2
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará cuando la persona acepte participar en la encuesta Baseline, que dura aproximadamente 20 minutos.
|
Número de participantes que recibieron un folleto que menciona un marco de investigación y completaron la encuesta.
|
Este resultado se evaluará cuando la persona acepte participar en la encuesta Baseline, que dura aproximadamente 20 minutos.
|
|
Interacciones entre incentivos monetarios y un marco de gobierno 1
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará cuando la persona acepte participar en la encuesta Baseline, que dura aproximadamente 20 minutos.
|
Número de participantes que recibieron un folleto que menciona un marco gubernamental y un incentivo de $20 y completaron la encuesta
|
Este resultado se evaluará cuando la persona acepte participar en la encuesta Baseline, que dura aproximadamente 20 minutos.
|
|
Interacciones entre incentivos monetarios y un marco de gobierno 2
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará cuando la persona acepte participar en la encuesta Baseline, que dura aproximadamente 20 minutos.
|
Número de participantes que recibieron un folleto que menciona un marco gubernamental y un incentivo de $10 y completaron la encuesta
|
Este resultado se evaluará cuando la persona acepte participar en la encuesta Baseline, que dura aproximadamente 20 minutos.
|
|
Interacciones entre incentivos monetarios y un marco de gobierno 3
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará durante la Encuesta de referencia de 20 minutos.
|
Número de participantes que recibieron un folleto que menciona un marco de investigación y un incentivo de $20 y completaron la encuesta
|
Este resultado se evaluará durante la Encuesta de referencia de 20 minutos.
|
|
Interacciones entre incentivos monetarios y un marco de gobierno 4
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará durante la Encuesta de referencia de 20 minutos.
|
Número de participantes que recibieron un volante que menciona un marco de investigación y un incentivo de $10 y completaron la encuesta
|
Este resultado se evaluará durante la Encuesta de referencia de 20 minutos.
|
|
Características demográficas de los participantes asignados a cada brazo de tratamiento
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará durante la Encuesta de referencia de 20 minutos.
|
Características demográficas (por ejemplo,
sexo, nivel de educación, nivel de ingresos, raza/etnicidad) de los participantes que están asignados a cada brazo de tratamiento y completaron la encuesta.
|
Este resultado se evaluará durante la Encuesta de referencia de 20 minutos.
|
|
Efecto de varios marcos de mensajes en el aumento de la falta de respuesta de elementos
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará durante la Encuesta de referencia de 20 minutos.
|
Número de participantes de la encuesta que se asignan al azar para recibir cada marco de mensaje que: a) enfatiza los beneficios para la salud pública de responder las preguntas de la encuesta (marco de costo-beneficio); b) enfatiza la responsabilidad de un individuo hacia su comunidad (marco de deberes); c) enfatiza el impacto desproporcionado de COVID-19 en ciertos grupos étnicos y raciales; o d) no proporciona mensajes.
|
Este resultado se evaluará durante la Encuesta de referencia de 20 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcella Alsan, MD, MPH, PhD, Harvard Kennedy School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Griffin, DH. Measuring survey nonresponse by race and ethnicity. In Proceedings of the Annual Meetings of the American Statistical Association. 2002; 11-15.
- Maitland A, Lin A, Cantor D, Jones M, Moser RP, Hesse BW, Davis T, Blake KD. A Nonresponse Bias Analysis of the Health Information National Trends Survey (HINTS). J Health Commun. 2017 Jul;22(7):545-553. doi: 10.1080/10810730.2017.1324539. Epub 2017 May 30.
- Meyer, Bruce D., Wallace KC Mok, and James X. Sullivan. Household surveys in crisis. Journal of Economic Perspectives. 2015; 29(4): 199-226.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- IRB20-1444
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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