- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04568889
Minnesota COVID-19 testprojekt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I USA visar färsk statistik att afroamerikanska och latinska samhällen bär en oproportionerlig börda av covid-19. Att nå sårbara och underbetjänade befolkningar är därför avgörande för att bekämpa sjukdomen. De flesta kampanjer för offentliga meddelanden är dock inte inriktade på underbetjänade samhällen och tar inte upp rädslor för socialt stigma, misstro mot sjukvården eller oro för immigrationsstatus.
Målet med detta projekt är att hjälpa staten Minnesota att förstå varför individer inte testas och potentiellt identifiera betrodda individer eller organisationer som skulle kunna användas i uppföljningsarbete för att skicka meddelanden. För att göra det, distribuerar utredarna flygblad genom 10 mathyllor i Twin City-området och eventuellt genom allmännyttiga bostadsenheter med information om hur man svarar på ett online-frågeformulär.
Detta ger oss en möjlighet att studera vem som svarar på enkäter och varför – och vilka frågor som är särskilt känsliga. Detta är av allmänt intresse för både akademiker och beslutsfattare.
Kvaliteten på hushållsundersökningar sjunker, av tre huvudorsaker. För det första har hushållen blivit allt mindre benägna att överhuvudtaget svara på enkäter (enhetsbortfall). För det andra, de som svarar är mindre benägna att svara på vissa frågor (uteblivet svar). För det tredje, när hushållen ger svar är det mindre sannolikt att de är korrekta (mätfel). Detta är viktigt eftersom hushållsundersökningar hjälper till att uppskatta sysselsättningsgraden, sjukvårdsbehoven och givetvis folkräkningen avgör resurser/representation.
Utredarna fokuserar på de två första frågorna om enhets- och objektbortfall, vilket inte är slumpmässigt i befolkningen och därmed kan leda till fördomar om bortfall. Census traktater med övervägande latinamerikanska eller svarta invånare hade signifikant lägre svarsfrekvens på American Community Survey jämfört med svarsfrekvensen i övervägande vita områden. På samma sätt var svarsfrekvensen på Health Information National Trends Survey (HINTS) lägre i områden med högre nivåer av latinamerikanska och minoritetsinvånare.
Utredare antar att ekonomiska incitament kan uppmuntra enhetens svar; omvänt kan ett nära samarbete med regeringen avskräcka svar. För att testa dessa hypoteser planerar utredarna att korsrandomisera det incitamentsbelopp som erbjuds och betoningen som läggs på statlig inblandning i studien om flygblad som annonserar grundundersökningen. Individer kommer att se antingen a) ett incitament på 10 dollar eller b) ett incitament på 20 dollar; och antingen a) meddelanden som betonar statligt engagemang i studien, eller b) meddelanden som betonar engagemanget från akademiska forskare. Flyers kommer att randomiseras på mathyllans nivå.
För att testa vad som påverkar uteblivet svar på potentiellt känsliga frågor, till exempel frågor som ber om hälsoinformation, antar utredarna att etisk inramning kan uppmuntra individer att svara på frågor. Detta tar två former --- den deontologiska (eller pliktbaserade) ramen, och den konsekventa (eller kostnads-nytta) ramen. Att känna att andra känner likadant (beträffande skyldigheten eller fördelarna med att tillhandahålla hälsoinformation) kan dessutom förstärka motivationen. Slutligen finns det möjligheten att betona vikten av etniska och rasmässiga underlägen i samband med covid-19-utfall kan vara viktigt för att förbättra uteblivna svar på känsliga frågor.
Efter att ha slutfört den demografiska modulen för undersökningen men innan flera potentiellt känsliga undersökningsmoduler startas, kommer individer att se ett meddelande som antingen a) betonar folkhälsofördelarna med att svara på undersökningsfrågorna (kostnads-nyttoram); b) betonar en individs ansvar gentemot sin gemenskap (pliktsram); c) betonar den oproportionerliga effekten av covid-19 på vissa etniska grupper och rasgrupper. eller d) ger inga meddelanden. Meddelandeinnehåll kommer att randomiseras på individnivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Förenta staterna, 55420
- Volunteers Enlisted to Assist People
-
Columbia Heights, Minnesota, Förenta staterna, 55421
- Southern Anoka Community Assistance
-
Eden Prairie, Minnesota, Förenta staterna, 55344
- People Reaching Out to People Food Shelf
-
Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
- Fridley Covenant Church
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Calvary Lutheran Church Food Shelf
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55411
- NorthPoint Health and Wellness
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55429
- Community Emergency Assistance Programs
-
Minnetonka, Minnesota, Förenta staterna, 55343
- Intercongregation Communities Association
-
Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
- Valley Outreach
-
White Bear Lake, Minnesota, Förenta staterna, 55110
- White Bear Area Foodshelf
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare som är 18 år eller äldre och talar engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Barn, de som inte identifierar sig som ovan eller vuxna som identifierar sig enligt ovan men inte accepterar att delta i undersökningen under samtyckesstadiet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Regering/Höga incitament/Kostnadsfördelar
Deltagaren får i uppdrag att få ett flygblad som innehåller ett meddelande som betonar statligt engagemang och ett incitament på 20 USD.
Därefter tilldelas deltagaren att vara ett meddelande som betonar folkhälsofördelarna med att svara på enkätfrågorna (dvs.
kostnads-nyttoram).
|
Individer ser ett incitament på 10 dollar på flygbladen som annonserar grundundersökningen.
Individer ser ett meddelande som betonar regeringens engagemang i studien,
Individer kommer att se meddelanden som betonar folkhälsofördelarna med att besvara undersökningsfrågorna i grundundersökningen (kostnads-nyttoram).
|
|
Experimentell: Regeringen/Höga incitament/Tullram
Deltagaren får i uppdrag att få ett flygblad som innehåller ett meddelande som betonar statligt engagemang och ett incitament på 20 USD.
Sedan tilldelas deltagaren att vara ett meddelande som betonar en individs ansvar gentemot sin gemenskap (dvs.
arbetsram).
|
Individer ser ett incitament på 10 dollar på flygbladen som annonserar grundundersökningen.
Individer ser ett meddelande som betonar regeringens engagemang i studien,
Individer kommer att se meddelanden som betonar en individs ansvar gentemot sin gemenskap i grundundersökningen (pliktramen),
|
|
Experimentell: Regering/Höga incitament/Racial/Etnisk ram
Deltagaren får i uppdrag att få ett flygblad som innehåller ett meddelande som betonar statligt engagemang och ett incitament på 20 USD.
Sedan tilldelas deltagaren att vara ett meddelande som betonar den oproportionerliga effekten av covid-19 på vissa etniska och rasistiska grupper.
|
Individer ser ett incitament på 10 dollar på flygbladen som annonserar grundundersökningen.
Individer ser ett meddelande som betonar regeringens engagemang i studien,
Individer kommer att se meddelanden som betonar den oproportionerliga effekten av covid-19 på vissa etniska och rasistiska grupper i grundundersökningen.
|
|
Experimentell: Regering/Höga incitament/Ingen meddelanderam
Deltagaren får i uppdrag att få ett flygblad som innehåller ett meddelande som betonar statligt engagemang och ett incitament på 20 USD.
Därefter tilldelas deltagaren den arm som inte ger några meddelanden.
|
Individer ser ett incitament på 10 dollar på flygbladen som annonserar grundundersökningen.
Individer ser ett meddelande som betonar regeringens engagemang i studien,
Individer kommer inte att se några meddelanden i grundundersökningen.
|
|
Experimentell: Forskare/Höga incitament/Cost-Benefit Frame
Deltagaren får i uppdrag att ta emot ett flygblad som innehåller ett meddelande som betonar engagemang från akademiska forskare och ett incitament på $20.
Därefter tilldelas deltagaren att vara ett meddelande som betonar folkhälsofördelarna med att svara på enkätfrågorna (dvs.
kostnads-nyttoram).
|
Individer ser ett incitament på 10 dollar på flygbladen som annonserar grundundersökningen.
Individer kommer att se meddelanden som betonar folkhälsofördelarna med att besvara undersökningsfrågorna i grundundersökningen (kostnads-nyttoram).
Individer ser ett meddelande som betonar akademiska forskares engagemang i studien,
|
|
Experimentell: Forskare/High Incitament/Duty Frame
Deltagaren får i uppdrag att ta emot ett flygblad som innehåller ett meddelande som betonar engagemang från akademiska forskare och ett incitament på $20.
Sedan tilldelas deltagaren att vara ett meddelande som betonar en individs ansvar gentemot sin gemenskap (dvs.
arbetsram).
|
Individer ser ett incitament på 10 dollar på flygbladen som annonserar grundundersökningen.
Individer kommer att se meddelanden som betonar en individs ansvar gentemot sin gemenskap i grundundersökningen (pliktramen),
Individer ser ett meddelande som betonar akademiska forskares engagemang i studien,
|
|
Experimentell: Forskare/High Incentive/Racial/Etnisk ram
Deltagaren får i uppdrag att ta emot ett flygblad som innehåller ett meddelande som betonar engagemang från akademiska forskare och ett incitament på $20.
Sedan tilldelas deltagaren att vara ett meddelande som betonar den oproportionerliga effekten av covid-19 på vissa etniska och rasistiska grupper.
|
Individer ser ett incitament på 10 dollar på flygbladen som annonserar grundundersökningen.
Individer kommer att se meddelanden som betonar den oproportionerliga effekten av covid-19 på vissa etniska och rasistiska grupper i grundundersökningen.
Individer ser ett meddelande som betonar akademiska forskares engagemang i studien,
|
|
Experimentell: Forskare/Höga incitament/Ingen meddelanderam
Deltagaren får i uppdrag att ta emot ett flygblad som innehåller ett meddelande som betonar engagemang från akademiska forskare och ett incitament på $20.
Därefter tilldelas deltagaren den arm som inte ger några meddelanden.
|
Individer ser ett incitament på 10 dollar på flygbladen som annonserar grundundersökningen.
Individer kommer inte att se några meddelanden i grundundersökningen.
Individer ser ett meddelande som betonar akademiska forskares engagemang i studien,
|
|
Experimentell: Regering/låga incitament/kostnadsfördelar
Deltagaren får i uppdrag att få ett flygblad som innehåller ett meddelande som betonar statligt engagemang och ett incitament på 10 USD.
Därefter tilldelas deltagaren att vara ett meddelande som betonar folkhälsofördelarna med att svara på enkätfrågorna (dvs.
kostnads-nyttoram).
|
Individer ser ett meddelande som betonar regeringens engagemang i studien,
Individer kommer att se meddelanden som betonar folkhälsofördelarna med att besvara undersökningsfrågorna i grundundersökningen (kostnads-nyttoram).
Individer ser ett incitament på 10 dollar på flygbladen som annonserar grundundersökningen.
|
|
Experimentell: Regering/låga incitament/plikt ram
Deltagaren får i uppdrag att få ett flygblad som innehåller ett meddelande som betonar statligt engagemang och ett incitament på 10 USD.
Sedan tilldelas deltagaren att vara ett meddelande som betonar en individs ansvar gentemot sin gemenskap (dvs.
arbetsram).
|
Individer ser ett meddelande som betonar regeringens engagemang i studien,
Individer kommer att se meddelanden som betonar en individs ansvar gentemot sin gemenskap i grundundersökningen (pliktramen),
Individer ser ett incitament på 10 dollar på flygbladen som annonserar grundundersökningen.
|
|
Experimentell: Regering/låga incitament/ras/etnisk ram
Deltagaren får i uppdrag att få ett flygblad som innehåller ett meddelande som betonar statligt engagemang och ett incitament på 10 USD.
Sedan tilldelas deltagaren att vara ett meddelande som betonar den oproportionerliga effekten av covid-19 på vissa etniska och rasistiska grupper.
|
Individer ser ett meddelande som betonar regeringens engagemang i studien,
Individer kommer att se meddelanden som betonar den oproportionerliga effekten av covid-19 på vissa etniska och rasistiska grupper i grundundersökningen.
Individer ser ett incitament på 10 dollar på flygbladen som annonserar grundundersökningen.
|
|
Experimentell: Regering/Låga incitament/Ingen meddelanderam
Deltagaren får i uppdrag att få ett flygblad som innehåller ett meddelande som betonar statligt engagemang och ett incitament på 10 USD.
Därefter tilldelas deltagaren den arm som inte ger några meddelanden.
|
Individer ser ett meddelande som betonar regeringens engagemang i studien,
Individer kommer inte att se några meddelanden i grundundersökningen.
Individer ser ett incitament på 10 dollar på flygbladen som annonserar grundundersökningen.
|
|
Experimentell: Forskare/Låg incitament/kostnads-nyttoram
Deltagaren får i uppdrag att få ett flygblad som innehåller ett meddelande som betonar engagemang från akademiska forskare och ett incitament på 10 USD.
Därefter tilldelas deltagaren att vara ett meddelande som betonar folkhälsofördelarna med att svara på enkätfrågorna (dvs.
kostnads-nyttoram).
|
Individer kommer att se meddelanden som betonar folkhälsofördelarna med att besvara undersökningsfrågorna i grundundersökningen (kostnads-nyttoram).
Individer ser ett meddelande som betonar akademiska forskares engagemang i studien,
Individer ser ett incitament på 10 dollar på flygbladen som annonserar grundundersökningen.
|
|
Experimentell: Forskare/Låg incitament/Arbetsram
Deltagaren får i uppdrag att få ett flygblad som innehåller ett meddelande som betonar engagemang från akademiska forskare och ett incitament på 10 USD.
Sedan tilldelas deltagaren att vara ett meddelande som betonar en individs ansvar gentemot sin gemenskap (dvs.
arbetsram).
|
Individer kommer att se meddelanden som betonar en individs ansvar gentemot sin gemenskap i grundundersökningen (pliktramen),
Individer ser ett meddelande som betonar akademiska forskares engagemang i studien,
Individer ser ett incitament på 10 dollar på flygbladen som annonserar grundundersökningen.
|
|
Experimentell: Forskare/Låg incitament/Racial/Etnisk ram
Deltagaren får i uppdrag att få ett flygblad som innehåller ett meddelande som betonar engagemang från akademiska forskare och ett incitament på 10 USD.
Sedan tilldelas deltagaren att vara ett meddelande som betonar den oproportionerliga effekten av covid-19 på vissa etniska och rasistiska grupper.
|
Individer kommer att se meddelanden som betonar den oproportionerliga effekten av covid-19 på vissa etniska och rasistiska grupper i grundundersökningen.
Individer ser ett meddelande som betonar akademiska forskares engagemang i studien,
Individer ser ett incitament på 10 dollar på flygbladen som annonserar grundundersökningen.
|
|
Experimentell: Forskare/Låg incitament/Ingen meddelanderam
Deltagaren får i uppdrag att få ett flygblad som innehåller ett meddelande som betonar engagemang från akademiska forskare och ett incitament på 10 USD.
Därefter tilldelas deltagaren den arm som inte ger några meddelanden.
|
Individer kommer inte att se några meddelanden i grundundersökningen.
Individer ser ett meddelande som betonar akademiska forskares engagemang i studien,
Individer ser ett incitament på 10 dollar på flygbladen som annonserar grundundersökningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av monetära incitament för att öka enhetsresponsen 1
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas när individen samtycker till att delta i Baseline-undersökningen, som tar cirka 20 minuter.
|
Antal deltagare som fick ett flygblad som nämner ett incitament på 20 USD och fyllde i undersökningen
|
Detta resultat kommer att bedömas när individen samtycker till att delta i Baseline-undersökningen, som tar cirka 20 minuter.
|
|
Effekt av monetära incitament för att öka enhetsresponsen 2
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas när individen samtycker till att delta i Baseline-undersökningen, som tar cirka 20 minuter.
|
Antal deltagare som fick ett flygblad som nämner ett incitament på 10 USD och fyllde i undersökningen.
|
Detta resultat kommer att bedömas när individen samtycker till att delta i Baseline-undersökningen, som tar cirka 20 minuter.
|
|
Effekten av en regeringsram för att minska enhetens svar 1
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas när individen samtycker till att delta i Baseline-undersökningen, som tar cirka 20 minuter.
|
Antal deltagare som fick ett flygblad som nämner en statlig ram och som besvarade undersökningen
|
Detta resultat kommer att bedömas när individen samtycker till att delta i Baseline-undersökningen, som tar cirka 20 minuter.
|
|
Effekten av en regeringsram för att minska enhetens svar 2
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas när individen samtycker till att delta i Baseline-undersökningen, som tar cirka 20 minuter.
|
Antal deltagare som fick ett flygblad som nämner en forskningsram och fyllde i undersökningen.
|
Detta resultat kommer att bedömas när individen samtycker till att delta i Baseline-undersökningen, som tar cirka 20 minuter.
|
|
Interaktioner mellan monetära incitament och en statlig ram 1
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas när individen samtycker till att delta i Baseline-undersökningen, som tar cirka 20 minuter.
|
Antal deltagare som fick ett flygblad som nämner en statlig ram och $20-incitament och fyllde i undersökningen
|
Detta resultat kommer att bedömas när individen samtycker till att delta i Baseline-undersökningen, som tar cirka 20 minuter.
|
|
Interaktioner mellan monetära incitament och en statlig ram 2
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas när individen samtycker till att delta i Baseline-undersökningen, som tar cirka 20 minuter.
|
Antal deltagare som fick ett flygblad som nämner en statlig ram och $10-incitament och fyllde i undersökningen
|
Detta resultat kommer att bedömas när individen samtycker till att delta i Baseline-undersökningen, som tar cirka 20 minuter.
|
|
Interaktioner mellan monetära incitament och en statlig ram 3
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under den 20 minuter långa Baseline Survey.
|
Antal deltagare som fick ett flygblad som nämner en forskarram och $20-incitament och som fyllde i undersökningen
|
Detta resultat kommer att bedömas under den 20 minuter långa Baseline Survey.
|
|
Interaktioner mellan monetära incitament och en statlig ram 4
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under den 20 minuter långa Baseline Survey.
|
Antal deltagare som fick ett flygblad som nämner en forskarram och ett incitament på 10 USD och fyllde i undersökningen
|
Detta resultat kommer att bedömas under den 20 minuter långa Baseline Survey.
|
|
Demografiska egenskaper hos deltagare som tilldelats varje behandlingsarm
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under den 20 minuter långa Baseline Survey.
|
Demografiska egenskaper (t.ex.
kön, utbildningsnivå, inkomstnivå, ras/etnicitet) för deltagare som tilldelas varje behandlingsarm och fyllde i undersökningen.
|
Detta resultat kommer att bedömas under den 20 minuter långa Baseline Survey.
|
|
Effekten av olika meddelanderamar för att öka uteblivet svar
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas under den 20 minuter långa Baseline Survey.
|
Antal undersökningsdeltagare som slumpmässigt tilldelas varje meddelanderam som: a) betonar folkhälsofördelarna med att svara på undersökningsfrågorna (kostnads-nyttoram); b) betonar en individs ansvar gentemot sin gemenskap (pliktsram); c) betonar den oproportionerliga effekten av covid-19 på vissa etniska grupper och rasgrupper. eller d) ger inga meddelanden.
|
Detta resultat kommer att bedömas under den 20 minuter långa Baseline Survey.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marcella Alsan, MD, MPH, PhD, Harvard Kennedy School
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Griffin, DH. Measuring survey nonresponse by race and ethnicity. In Proceedings of the Annual Meetings of the American Statistical Association. 2002; 11-15.
- Maitland A, Lin A, Cantor D, Jones M, Moser RP, Hesse BW, Davis T, Blake KD. A Nonresponse Bias Analysis of the Health Information National Trends Survey (HINTS). J Health Commun. 2017 Jul;22(7):545-553. doi: 10.1080/10810730.2017.1324539. Epub 2017 May 30.
- Meyer, Bruce D., Wallace KC Mok, and James X. Sullivan. Household surveys in crisis. Journal of Economic Perspectives. 2015; 29(4): 199-226.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB20-1444
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .