- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04568889
Projeto de teste de COVID-19 de Minnesota
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Um incentivo de pesquisa de US$ 20
- Comportamental: Ênfase do envolvimento do governo
- Comportamental: Estrutura de Custo-Benefício
- Comportamental: Quadro de serviço
- Comportamental: Enquadramento racial/étnico
- Comportamental: Sem mensagens
- Comportamental: Ênfase no Envolvimento de Pesquisadores Acadêmicos
- Comportamental: Um incentivo de pesquisa de $ 10
Descrição detalhada
Nos Estados Unidos, estatísticas recentes mostram que as comunidades afro-americanas e latinas carregam um fardo desproporcional do COVID-19. Alcançar populações vulneráveis e carentes é, portanto, crucial para combater a doença. No entanto, a maioria das campanhas de mensagens públicas não são direcionadas a comunidades carentes e não abordam o medo de estigma social, desconfiança no sistema de saúde ou preocupações sobre o status de imigração.
O objetivo deste projeto é ajudar o estado de Minnesota a entender por que os indivíduos não estão sendo testados e potencialmente identificar indivíduos ou organizações confiáveis que possam ser usados no trabalho de acompanhamento para enviar mensagens. Para fazer isso, os investigadores estão distribuindo panfletos em 10 prateleiras de alimentos da área de Twin City e, possivelmente, em unidades habitacionais públicas com informações sobre como responder a um questionário online.
Isso nos dá a oportunidade de estudar quem responde às pesquisas e por quê - e quais perguntas são particularmente delicadas. Isso é de interesse geral para acadêmicos e formuladores de políticas.
A qualidade das pesquisas domiciliares está em declínio, por três razões principais. Em primeiro lugar, os agregados familiares tornaram-se cada vez menos propensos a responder a inquéritos (não resposta da unidade). Em segundo lugar, aqueles que respondem têm menos probabilidade de responder a certas perguntas (não resposta ao item). Em terceiro lugar, quando os agregados familiares fornecem respostas, é menos provável que sejam precisas (erro de medição). Isso é importante porque as pesquisas domiciliares ajudam a estimar a taxa de emprego, as necessidades de saúde e, claro, o censo determina os recursos/representação.
Os investigadores se concentram nas duas primeiras questões de não resposta de unidade e item, que não é aleatória na população e, portanto, pode levar a um viés de não resposta. Setores censitários com residentes predominantemente hispânicos ou negros tiveram taxas de resposta significativamente mais baixas ao American Community Survey em comparação com as taxas de resposta em setores predominantemente brancos. Da mesma forma, as taxas de resposta à Pesquisa de Tendências Nacionais de Informações sobre Saúde (HINTS) foram menores em áreas com níveis mais altos de hispânicos e residentes de minorias.
Os investigadores levantam a hipótese de que os incentivos financeiros podem encorajar a resposta da unidade; inversamente, uma associação próxima com o governo pode desencorajar a resposta. Para testar essas hipóteses, os investigadores planejam cruzar aleatoriamente o valor do incentivo oferecido e a ênfase colocada no envolvimento do governo no estudo de panfletos que anunciam a pesquisa de linha de base. Os indivíduos verão a) um incentivo de 10 dólares ou b) um incentivo de 20 dólares; e a) mensagens que enfatizem o envolvimento do governo no estudo, ou b) mensagens que enfatizem o envolvimento de pesquisadores acadêmicos. Os folhetos serão randomizados no nível do dia da prateleira de alimentos.
Para testar o que afeta a não resposta a itens em questões potencialmente delicadas, como perguntas que solicitam informações sobre saúde, os investigadores levantam a hipótese de que o enquadramento ético pode encorajar os indivíduos a responder a perguntas. Isso assume duas formas --- o quadro deontológico (ou baseado em deveres) e o quadro consequencial (ou custo-benefício). Além disso, saber que os outros sentem o mesmo (em relação à obrigação ou aos benefícios de fornecer informações sobre saúde) pode ampliar a motivação. Por fim, existe a possibilidade de enfatizar a importância da desvantagem étnica e racial associada aos resultados da COVID-19 para melhorar a não resposta de itens em questões delicadas.
Após a conclusão do módulo demográfico da pesquisa, mas antes de iniciar vários módulos de pesquisa potencialmente sensíveis, os indivíduos verão uma mensagem que a) enfatiza os benefícios para a saúde pública de responder às perguntas da pesquisa (quadro de custo-benefício); b) enfatiza a responsabilidade de um indivíduo para com sua comunidade (quadro de deveres); c) enfatiza o impacto desproporcional do COVID-19 em certos grupos étnicos e raciais; ou d) não fornece mensagens. O conteúdo das mensagens será randomizado no nível individual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55420
- Volunteers Enlisted to Assist People
-
Columbia Heights, Minnesota, Estados Unidos, 55421
- Southern Anoka Community Assistance
-
Eden Prairie, Minnesota, Estados Unidos, 55344
- People Reaching Out to People Food Shelf
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Fridley Covenant Church
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Calvary Lutheran Church Food Shelf
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55411
- NorthPoint Health and Wellness
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55429
- Community Emergency Assistance Programs
-
Minnetonka, Minnesota, Estados Unidos, 55343
- Intercongregation Communities Association
-
Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
- Valley Outreach
-
White Bear Lake, Minnesota, Estados Unidos, 55110
- White Bear Area Foodshelf
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes com 18 anos ou mais e que falem inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Crianças, aqueles que não se identificam como acima ou adultos que se identificam como acima, mas não concordam em participar da pesquisa durante a fase de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Governo/Alto Incentivo/Estrutura de Custo-Benefício
O participante recebe um folheto que inclui uma mensagem enfatizando o envolvimento do governo e um incentivo de US$ 20.
Em seguida, o participante recebe uma mensagem que enfatiza os benefícios para a saúde pública de responder às perguntas da pesquisa (ou seja,
quadro de custo-benefício).
|
As pessoas veem um incentivo de 10 dólares nos panfletos que anunciam a pesquisa de base.
Os indivíduos veem uma mensagem enfatizando o envolvimento do governo no estudo,
Os indivíduos verão mensagens que enfatizam os benefícios para a saúde pública de responder às perguntas da pesquisa na linha de base (quadro de custo-benefício).
|
Experimental: Governo/Alto Incentivo/Estrutura de Deveres
O participante recebe um folheto que inclui uma mensagem enfatizando o envolvimento do governo e um incentivo de US$ 20.
Em seguida, o participante recebe uma mensagem que enfatiza a responsabilidade de um indivíduo para com sua comunidade (ou seja,
quadro de serviço).
|
As pessoas veem um incentivo de 10 dólares nos panfletos que anunciam a pesquisa de base.
Os indivíduos veem uma mensagem enfatizando o envolvimento do governo no estudo,
Os indivíduos verão mensagens que enfatizam a responsabilidade de um indivíduo para com sua comunidade na pesquisa de linha de base (quadro de deveres),
|
Experimental: Governo/alto incentivo/enquadramento racial/étnico
O participante recebe um folheto que inclui uma mensagem enfatizando o envolvimento do governo e um incentivo de US$ 20.
Em seguida, o participante recebe uma mensagem que enfatiza o impacto desproporcional do COVID-19 em determinados grupos étnicos e raciais.
|
As pessoas veem um incentivo de 10 dólares nos panfletos que anunciam a pesquisa de base.
Os indivíduos veem uma mensagem enfatizando o envolvimento do governo no estudo,
Os indivíduos verão mensagens que enfatizam o impacto desproporcional do COVID-19 em determinados grupos étnicos e raciais na pesquisa de linha de base.
|
Experimental: Governo/Alto Incentivo/Sem Quadro de Mensagem
O participante recebe um folheto que inclui uma mensagem enfatizando o envolvimento do governo e um incentivo de US$ 20.
Em seguida, o participante é atribuído ao braço que não fornece mensagens.
|
As pessoas veem um incentivo de 10 dólares nos panfletos que anunciam a pesquisa de base.
Os indivíduos veem uma mensagem enfatizando o envolvimento do governo no estudo,
Os indivíduos não verão nenhuma mensagem na pesquisa de linha de base.
|
Experimental: Pesquisadores/Alto Incentivo/Estrutura de Custo-Benefício
O participante recebe um folheto que inclui uma mensagem enfatizando o envolvimento de pesquisadores acadêmicos e um incentivo de US$ 20.
Em seguida, o participante recebe uma mensagem que enfatiza os benefícios para a saúde pública de responder às perguntas da pesquisa (ou seja,
quadro de custo-benefício).
|
As pessoas veem um incentivo de 10 dólares nos panfletos que anunciam a pesquisa de base.
Os indivíduos verão mensagens que enfatizam os benefícios para a saúde pública de responder às perguntas da pesquisa na linha de base (quadro de custo-benefício).
Os indivíduos veem uma mensagem enfatizando o envolvimento de pesquisadores acadêmicos no estudo,
|
Experimental: Pesquisadores/Alto Incentivo/Estrutura de Deveres
O participante recebe um folheto que inclui uma mensagem enfatizando o envolvimento de pesquisadores acadêmicos e um incentivo de US$ 20.
Em seguida, o participante recebe uma mensagem que enfatiza a responsabilidade de um indivíduo para com sua comunidade (ou seja,
quadro de serviço).
|
As pessoas veem um incentivo de 10 dólares nos panfletos que anunciam a pesquisa de base.
Os indivíduos verão mensagens que enfatizam a responsabilidade de um indivíduo para com sua comunidade na pesquisa de linha de base (quadro de deveres),
Os indivíduos veem uma mensagem enfatizando o envolvimento de pesquisadores acadêmicos no estudo,
|
Experimental: Pesquisadores/alto incentivo/enquadramento racial/étnico
O participante recebe um folheto que inclui uma mensagem enfatizando o envolvimento de pesquisadores acadêmicos e um incentivo de US$ 20.
Em seguida, o participante recebe uma mensagem que enfatiza o impacto desproporcional do COVID-19 em determinados grupos étnicos e raciais.
|
As pessoas veem um incentivo de 10 dólares nos panfletos que anunciam a pesquisa de base.
Os indivíduos verão mensagens que enfatizam o impacto desproporcional do COVID-19 em determinados grupos étnicos e raciais na pesquisa de linha de base.
Os indivíduos veem uma mensagem enfatizando o envolvimento de pesquisadores acadêmicos no estudo,
|
Experimental: Pesquisadores/Alto incentivo/Sem quadro de mensagem
O participante recebe um folheto que inclui uma mensagem enfatizando o envolvimento de pesquisadores acadêmicos e um incentivo de US$ 20.
Em seguida, o participante é atribuído ao braço que não fornece mensagens.
|
As pessoas veem um incentivo de 10 dólares nos panfletos que anunciam a pesquisa de base.
Os indivíduos não verão nenhuma mensagem na pesquisa de linha de base.
Os indivíduos veem uma mensagem enfatizando o envolvimento de pesquisadores acadêmicos no estudo,
|
Experimental: Governo/Baixo Incentivo/Estrutura de Custo-Benefício
O participante recebe um folheto que inclui uma mensagem enfatizando o envolvimento do governo e um incentivo de US$ 10.
Em seguida, o participante recebe uma mensagem que enfatiza os benefícios para a saúde pública de responder às perguntas da pesquisa (ou seja,
quadro de custo-benefício).
|
Os indivíduos veem uma mensagem enfatizando o envolvimento do governo no estudo,
Os indivíduos verão mensagens que enfatizam os benefícios para a saúde pública de responder às perguntas da pesquisa na linha de base (quadro de custo-benefício).
As pessoas veem um incentivo de 10 dólares nos panfletos que anunciam a pesquisa de base.
|
Experimental: Governo/Baixo Incentivo/Estrutura de Deveres
O participante recebe um folheto que inclui uma mensagem enfatizando o envolvimento do governo e um incentivo de US$ 10.
Em seguida, o participante recebe uma mensagem que enfatiza a responsabilidade de um indivíduo para com sua comunidade (ou seja,
quadro de serviço).
|
Os indivíduos veem uma mensagem enfatizando o envolvimento do governo no estudo,
Os indivíduos verão mensagens que enfatizam a responsabilidade de um indivíduo para com sua comunidade na pesquisa de linha de base (quadro de deveres),
As pessoas veem um incentivo de 10 dólares nos panfletos que anunciam a pesquisa de base.
|
Experimental: Governo/baixo incentivo/enquadramento racial/étnico
O participante recebe um folheto que inclui uma mensagem enfatizando o envolvimento do governo e um incentivo de US$ 10.
Em seguida, o participante recebe uma mensagem que enfatiza o impacto desproporcional do COVID-19 em determinados grupos étnicos e raciais.
|
Os indivíduos veem uma mensagem enfatizando o envolvimento do governo no estudo,
Os indivíduos verão mensagens que enfatizam o impacto desproporcional do COVID-19 em determinados grupos étnicos e raciais na pesquisa de linha de base.
As pessoas veem um incentivo de 10 dólares nos panfletos que anunciam a pesquisa de base.
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Experimental: Governo/Baixo incentivo/Sem quadro de mensagem
O participante recebe um folheto que inclui uma mensagem enfatizando o envolvimento do governo e um incentivo de US$ 10.
Em seguida, o participante é atribuído ao braço que não fornece mensagens.
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Os indivíduos veem uma mensagem enfatizando o envolvimento do governo no estudo,
Os indivíduos não verão nenhuma mensagem na pesquisa de linha de base.
As pessoas veem um incentivo de 10 dólares nos panfletos que anunciam a pesquisa de base.
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Experimental: Pesquisadores/Baixo Incentivo/Estrutura de Custo-Benefício
O participante recebe um folheto que inclui uma mensagem enfatizando o envolvimento de pesquisadores acadêmicos e um incentivo de US$ 10.
Em seguida, o participante recebe uma mensagem que enfatiza os benefícios para a saúde pública de responder às perguntas da pesquisa (ou seja,
quadro de custo-benefício).
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Os indivíduos verão mensagens que enfatizam os benefícios para a saúde pública de responder às perguntas da pesquisa na linha de base (quadro de custo-benefício).
Os indivíduos veem uma mensagem enfatizando o envolvimento de pesquisadores acadêmicos no estudo,
As pessoas veem um incentivo de 10 dólares nos panfletos que anunciam a pesquisa de base.
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Experimental: Pesquisadores/Baixo incentivo/Quadro de deveres
O participante recebe um folheto que inclui uma mensagem enfatizando o envolvimento de pesquisadores acadêmicos e um incentivo de US$ 10.
Em seguida, o participante recebe uma mensagem que enfatiza a responsabilidade de um indivíduo para com sua comunidade (ou seja,
quadro de serviço).
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Os indivíduos verão mensagens que enfatizam a responsabilidade de um indivíduo para com sua comunidade na pesquisa de linha de base (quadro de deveres),
Os indivíduos veem uma mensagem enfatizando o envolvimento de pesquisadores acadêmicos no estudo,
As pessoas veem um incentivo de 10 dólares nos panfletos que anunciam a pesquisa de base.
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Experimental: Pesquisadores/baixo incentivo/enquadramento racial/étnico
O participante recebe um folheto que inclui uma mensagem enfatizando o envolvimento de pesquisadores acadêmicos e um incentivo de US$ 10.
Em seguida, o participante recebe uma mensagem que enfatiza o impacto desproporcional do COVID-19 em determinados grupos étnicos e raciais.
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Os indivíduos verão mensagens que enfatizam o impacto desproporcional do COVID-19 em determinados grupos étnicos e raciais na pesquisa de linha de base.
Os indivíduos veem uma mensagem enfatizando o envolvimento de pesquisadores acadêmicos no estudo,
As pessoas veem um incentivo de 10 dólares nos panfletos que anunciam a pesquisa de base.
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Experimental: Pesquisadores/Baixo incentivo/Sem quadro de mensagem
O participante recebe um folheto que inclui uma mensagem enfatizando o envolvimento de pesquisadores acadêmicos e um incentivo de US$ 10.
Em seguida, o participante é atribuído ao braço que não fornece mensagens.
|
Os indivíduos não verão nenhuma mensagem na pesquisa de linha de base.
Os indivíduos veem uma mensagem enfatizando o envolvimento de pesquisadores acadêmicos no estudo,
As pessoas veem um incentivo de 10 dólares nos panfletos que anunciam a pesquisa de base.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeito dos incentivos monetários no aumento da resposta da unidade 1
Prazo: Este resultado será avaliado quando o indivíduo concordar em participar da pesquisa de linha de base, que leva aproximadamente 20 minutos.
|
Número de participantes que receberam um folheto que menciona um incentivo de US$ 20 e responderam à pesquisa
|
Este resultado será avaliado quando o indivíduo concordar em participar da pesquisa de linha de base, que leva aproximadamente 20 minutos.
|
Efeito dos incentivos monetários no aumento da resposta da unidade 2
Prazo: Este resultado será avaliado quando o indivíduo concordar em participar da pesquisa de linha de base, que leva aproximadamente 20 minutos.
|
Número de participantes que receberam um folheto que menciona um incentivo de US$ 10 e responderam à pesquisa.
|
Este resultado será avaliado quando o indivíduo concordar em participar da pesquisa de linha de base, que leva aproximadamente 20 minutos.
|
Efeito de uma estrutura do governo na redução da resposta da unidade 1
Prazo: Este resultado será avaliado quando o indivíduo concordar em participar da pesquisa de linha de base, que leva aproximadamente 20 minutos.
|
Número de participantes que receberam um folheto que menciona um quadro do governo e responderam à pesquisa
|
Este resultado será avaliado quando o indivíduo concordar em participar da pesquisa de linha de base, que leva aproximadamente 20 minutos.
|
Efeito de uma estrutura do governo na redução da resposta da unidade 2
Prazo: Este resultado será avaliado quando o indivíduo concordar em participar da pesquisa de linha de base, que leva aproximadamente 20 minutos.
|
Número de participantes que receberam um folheto que menciona um quadro de pesquisa e responderam à pesquisa.
|
Este resultado será avaliado quando o indivíduo concordar em participar da pesquisa de linha de base, que leva aproximadamente 20 minutos.
|
Interações entre incentivos monetários e um quadro de governo 1
Prazo: Este resultado será avaliado quando o indivíduo concordar em participar da pesquisa de linha de base, que leva aproximadamente 20 minutos.
|
Número de participantes que receberam um folheto que menciona uma estrutura do governo e um incentivo de US$ 20 e responderam à pesquisa
|
Este resultado será avaliado quando o indivíduo concordar em participar da pesquisa de linha de base, que leva aproximadamente 20 minutos.
|
Interações entre incentivos monetários e um quadro de governo 2
Prazo: Este resultado será avaliado quando o indivíduo concordar em participar da pesquisa de linha de base, que leva aproximadamente 20 minutos.
|
Número de participantes que receberam um folheto que menciona uma estrutura do governo e um incentivo de US$ 10 e responderam à pesquisa
|
Este resultado será avaliado quando o indivíduo concordar em participar da pesquisa de linha de base, que leva aproximadamente 20 minutos.
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Interações entre incentivos monetários e um quadro de governo 3
Prazo: Este resultado será avaliado durante a Pesquisa de Linha de Base de 20 minutos.
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Número de participantes que receberam um folheto que menciona um quadro de pesquisa e um incentivo de $ 20 e completaram a pesquisa
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Este resultado será avaliado durante a Pesquisa de Linha de Base de 20 minutos.
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Interações entre incentivos monetários e um quadro de governo 4
Prazo: Este resultado será avaliado durante a Pesquisa de Linha de Base de 20 minutos.
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Número de participantes que receberam um folheto que menciona um quadro de pesquisa e um incentivo de $ 10 e completaram a pesquisa
|
Este resultado será avaliado durante a Pesquisa de Linha de Base de 20 minutos.
|
Características demográficas dos participantes designados para cada braço de tratamento
Prazo: Este resultado será avaliado durante a Pesquisa de Linha de Base de 20 minutos.
|
Características demográficas (ex.
sexo, nível educacional, nível de renda, raça/etnia) dos participantes designados para cada braço de tratamento e que completaram a pesquisa.
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Este resultado será avaliado durante a Pesquisa de Linha de Base de 20 minutos.
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Efeito de vários quadros de mensagens no aumento da não resposta do item
Prazo: Este resultado será avaliado durante a Pesquisa de Linha de Base de 20 minutos.
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Número de participantes da pesquisa designados aleatoriamente para receber cada estrutura de mensagem que: a) enfatiza os benefícios para a saúde pública de responder às perguntas da pesquisa (quadro de custo-benefício); b) enfatiza a responsabilidade de um indivíduo para com sua comunidade (quadro de deveres); c) enfatiza o impacto desproporcional do COVID-19 em certos grupos étnicos e raciais; ou d) não fornece mensagens.
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Este resultado será avaliado durante a Pesquisa de Linha de Base de 20 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marcella Alsan, MD, MPH, PhD, Harvard Kennedy School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Griffin, DH. Measuring survey nonresponse by race and ethnicity. In Proceedings of the Annual Meetings of the American Statistical Association. 2002; 11-15.
- Maitland A, Lin A, Cantor D, Jones M, Moser RP, Hesse BW, Davis T, Blake KD. A Nonresponse Bias Analysis of the Health Information National Trends Survey (HINTS). J Health Commun. 2017 Jul;22(7):545-553. doi: 10.1080/10810730.2017.1324539. Epub 2017 May 30.
- Meyer, Bruce D., Wallace KC Mok, and James X. Sullivan. Household surveys in crisis. Journal of Economic Perspectives. 2015; 29(4): 199-226.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
Outros números de identificação do estudo
- IRB20-1444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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