Effet de la pression négative prophylactique par rapport au bandage en silicone imprégné d'argent sur les taux d'infection par césarienne
20 avril 2022 mis à jour par: HealthPartners Institute
Effet de la pression négative prophylactique par rapport au bandage en silicone imprégné d'argent sur le taux d'infection du site opératoire par césarienne
Effet de la pression négative prophylactique par rapport au bandage en silicone imprégné d'argent sur le taux d'infection du site opératoire par césarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison de l'effet de la pression négative prophylactique par rapport au bandage en silicone imprégné d'argent sur le taux d'infection du site chirurgical de la césarienne par rapport au vide de la plaie chez les femmes à haut risque et au pansement traditionnel chez les femmes à faible risque chez les femmes adultes ayant une césarienne sans complication.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1064
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55403
- Regions Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes adultes nécessitant une césarienne
La description
Critère d'intégration:
- femmes adultes, enceintes
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- chirurgie compliquée par des chirurgies non courantes (telles que l'appendicectomie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
faible risque, imprégné d'argent
|
comparaison de Mepilex par rapport à nos techniques standard
Autres noms:
|
|
faible risque, bandage frontalier
|
|
|
à haut risque, imprégné d'argent
|
comparaison de Mepilex par rapport à nos techniques standard
Autres noms:
|
|
haut risque, aspiration des plaies
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'infection
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
taux d'infection post opératoire
|
30 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larry Goldenberg, Regions Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2020
Première publication (Réel)
9 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A180389
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .