- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04582045
Effekt af profylaktisk negativt tryk versus sølvimprægneret silikonebandage på C-sektionsinfektionsrater
20. april 2022 opdateret af: HealthPartners Institute
Effekt af profylaktisk negativt tryk versus sølvimprægneret silikonebandage på infektionsraten ved kejsersnit på operationsstedet
Effekt af profylaktisk negativt tryk versus sølvimprægneret silikonebandage på infektionsraten ved kejsersnit på operationsstedet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af virkningen af profylaktisk negativt tryk versus sølvimprægneret silikonebandage på infektionsraten ved kejsersnit på operationsstedet sammenlignet med sårvakuum hos højrisikokvinder og traditionel borderdressing hos lavrisikokvinder hos voksne kvinder, der får ukompliceret kejsersnit.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1064
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55403
- Regions Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne kvinder med behov for kejsersnit
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne kvinder, gravide
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- operation kompliceret af ikke-rutine operationer (såsom blindtarmsoperation)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lav risiko, sølvimprægneret
|
sammenligning af Mepilex versus vores standardteknikker
Andre navne:
|
|
lav risiko, kantbandage
|
|
|
højrisiko, sølvimprægneret
|
sammenligning af Mepilex versus vores standardteknikker
Andre navne:
|
|
højrisiko, sårvakuum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektionsrate
Tidsramme: 30 dage fra operationen
|
hastigheden af postoperativ infektion
|
30 dage fra operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larry Goldenberg, Regions Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A180389
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sølvimprægneret forbinding
-
Maria Jesus PerezInstituto de Salud Carlos IIIUkendtHjertekirurgi
-
The Cleveland ClinicAfsluttetEndovaskulære procedurerForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringCarcinomatøse resektioner | Voldeligt traumeFrankrig
-
Hospital Universitario La FeAfsluttetIncisional brokSpanien
-
Augusta UniversityAfsluttet
-
Seoul St. Mary's HospitalThe Catholic University of KoreaAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Walter C HembreeSmith & Nephew, Inc.Rekruttering
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
University GhentAfsluttetPostoperativ smerteBelgien
-
Sohag UniversityRekruttering