Влияние профилактического отрицательного давления по сравнению с силиконовой повязкой, пропитанной серебром, на частоту инфицирования кесарева сечения
20 апреля 2022 г. обновлено: HealthPartners Institute
Влияние профилактического отрицательного давления по сравнению с силиконовой повязкой, пропитанной серебром, на частоту инфицирования области операции кесарева сечения
Влияние профилактического отрицательного давления по сравнению с силиконовой повязкой, пропитанной серебром, на частоту инфицирования области операции кесарева сечения
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение влияния профилактического отрицательного давления по сравнению с пропитанной серебром силиконовой повязкой на частоту инфицирования области хирургического вмешательства при кесаревом сечении по сравнению с вакуумом раны у женщин с высоким риском и традиционной краевой повязкой у женщин с низким риском у взрослых женщин, перенесших неосложненное кесарево сечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1064
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55403
- Regions Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые женщины, нуждающиеся в кесаревом сечении
Описание
Критерии включения:
- взрослые женщины, беременные
Критерий исключения:
- <18 лет
- операция, осложненная нестандартными операциями (например, аппендэктомия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
низкий риск, импрегнирование серебром
|
сравнение Mepilex с нашими стандартными методиками
Другие имена:
|
|
низкий риск, краевая повязка
|
|
|
с высоким риском, с серебряным напылением
|
сравнение Mepilex с нашими стандартными методиками
Другие имена:
|
|
высокий риск, раневой вакуум
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заражения
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
частота послеоперационной инфекции
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Larry Goldenberg, Regions Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A180389
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .