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Effetto della pressione negativa profilattica rispetto al bendaggio siliconico impregnato d'argento sui tassi di infezione del taglio cesareo

20 aprile 2022 aggiornato da: HealthPartners Institute

Effetto della pressione negativa profilattica rispetto al bendaggio siliconico impregnato d'argento sul taglio cesareo Tasso di infezione del sito chirurgico

Effetto della pressione negativa profilattica rispetto al bendaggio siliconico impregnato d'argento sul tasso di infezione del sito chirurgico del taglio cesareo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto dell'effetto della pressione negativa profilattica rispetto al bendaggio siliconico impregnato d'argento sul tasso di infezione del sito chirurgico del taglio cesareo rispetto al vuoto della ferita nelle donne ad alto rischio e alla medicazione tradizionale del bordo nelle donne a basso rischio nelle donne adulte con taglio cesareo non complicato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1064

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55403
        • Regions Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne adulte che necessitano di taglio cesareo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne adulte, incinte

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • chirurgia complicata da interventi chirurgici non di routine (come l'appendicectomia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
basso rischio, impregnato d'argento
Dispositivo: medicazione impregnata d'argento
confronto tra Mepilex e le nostre tecniche standard
Altri nomi:
  • Mepilex
  • Vuoto della ferita
basso rischio, fasciatura del bordo
ad alto rischio, impregnato d'argento
Dispositivo: medicazione impregnata d'argento
confronto tra Mepilex e le nostre tecniche standard
Altri nomi:
  • Mepilex
  • Vuoto della ferita
vuoto della ferita ad alto rischio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione
Lasso di tempo: 30 giorni dall'intervento
tasso di infezione post operatoria
30 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HealthPartners Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Larry Goldenberg, Regions Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A180389

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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