- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04582045
Wirkung von prophylaktischem Unterdruck im Vergleich zu silberimprägniertem Silikonverband auf Kaiserschnitt-Infektionsraten
20. April 2022 aktualisiert von: HealthPartners Institute
Wirkung von prophylaktischem Unterdruck im Vergleich zu silberimprägniertem Silikonverband auf die Infektionsrate nach Kaiserschnittoperationen
Wirkung von prophylaktischem Unterdruck im Vergleich zu silberimprägniertem Silikonverband auf die Infektionsrate nach Kaiserschnittoperationen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der Wirkung von prophylaktischem Unterdruck im Vergleich zu silberimprägniertem Silikonverband auf die Infektionsrate nach Kaiserschnittoperationen im Vergleich zu Wundvakuum bei Frauen mit hohem Risiko und traditionellem Randverband bei Frauen mit geringem Risiko bei erwachsenen Frauen mit unkompliziertem Kaiserschnitt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1064
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55403
- Regions Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
erwachsene Frauen, die einen Kaiserschnitt benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Frauen, schwanger
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Operationen, die durch nicht routinemäßige Operationen kompliziert sind (z. B. Appendektomie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
geringes Risiko, silberimprägniert
|
Vergleich von Mepilex mit unseren Standardtechniken
Andere Namen:
|
geringes Risiko, Randverband
|
|
Hochrisiko, silberimprägniert
|
Vergleich von Mepilex mit unseren Standardtechniken
Andere Namen:
|
Hochrisiko-Wundvakuum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Infektionsrate
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
postoperative Infektionsrate
|
30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Larry Goldenberg, Regions Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A180389
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Silber imprägnierter Verband
-
The Cleveland ClinicAbgeschlossenEndovaskuläre VerfahrenVereinigte Staaten
-
University Hospital, MontpellierRekrutierungKarzinomatöse Resektionen | Heftiges TraumaFrankreich
-
Laboratoires URGOUnbekanntDiabetisches FußgeschwürTschechien, Frankreich, Italien, Polen, Spanien, Vereinigtes Königreich
-
Northwell HealthAbgeschlossenKaiserschnitt-Komplikationen | Unterbrechung der Kaiserschnittwunde | Kaiserschnittwunde; DehiszenzVereinigte Staaten
-
Maria Jesus PerezInstituto de Salud Carlos IIIUnbekanntHerzchirugie
-
Corporacion Parc TauliAbgeschlossenDiabetisches Fußgeschwür | Diabetisches Fußgeschwür NeuropathischPakistan
-
North Middlesex University Hospital NHS TrustNoch keine Rekrutierung
-
British Columbia Cancer AgencyCanadian Breast Cancer FoundationAbgeschlossenNeoplasien der BrustKanada
-
University of MichiganArthrex, Inc.AbgeschlossenSchulterschmerzen | Schulter Arthrose | Schulterarthrose | Schulterarthropathie im Zusammenhang mit anderen ErkrankungenVereinigte Staaten