- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04582045
Effekt av profylaktiskt negativt tryck kontra silverimpregnerat silikonbandage på infektionsfrekvensen i kejsarsnittet
20 april 2022 uppdaterad av: HealthPartners Institute
Effekt av profylaktiskt negativt tryck kontra silverimpregnerat silikonbandage på infektionsfrekvensen för kejsarsnitt på operationsstället
Effekt av profylaktiskt negativt tryck kontra silverimpregnerat silikonbandage på infektionsfrekvensen för kejsarsnitt på operationsstället
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämförelse av effekten av profylaktiskt negativt tryck jämfört med silverimpregnerat silikonbandage på infektionsfrekvens för kejsarsnitt Kirurgiskt område jämfört med sårvakuum hos högriskkvinnor och traditionella gränsförband hos lågriskkvinnor hos vuxna kvinnor som har okomplicerat kejsarsnitt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1064
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55403
- Regions Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna kvinnor som behöver kejsarsnitt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna kvinnor, gravida
Exklusions kriterier:
- <18 år gammal
- operation komplicerad av icke-rutinmässiga operationer (såsom blindtarmsoperation)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
låg risk, silverimpregnerad
|
jämförelse av Mepilex mot våra standardtekniker
Andra namn:
|
låg risk, gränsbandage
|
|
högrisk, silverimpregnerad
|
jämförelse av Mepilex mot våra standardtekniker
Andra namn:
|
högrisk, sårvakuum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Infektionsfrekvens
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
graden av postoperativ infektion
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Larry Goldenberg, Regions Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A180389
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på silverimpregnerat förband
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreRekrytering
-
The Cleveland ClinicAvslutadEndovaskulära procedurerFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringCarcinomatösa resektioner | Våldsamma traumaFrankrike
-
Hospital Universitario La FeAvslutadIncisional bråckSpanien
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsOkändAmputationsstump | Ödem Ben | Sårläkning försenad | Perifer kärlsjukdom med komplikationer
-
Chung Shan Medical UniversityAvslutad
-
Neodyne Biosciences, Inc.AvslutadPostkirurgiska snitt från bukplastikFörenta staterna
-
Neodyne Biosciences, Inc.U.S. Army Medical Research and Development CommandAvslutadHypertrofiskFörenta staterna
-
North Middlesex University Hospital NHS TrustHar inte rekryterat ännu
-
Medline IndustriesAvslutadSårläkning | Borttagning av nekrotisk vävnadFörenta staterna