Efecto de la presión negativa profiláctica frente al vendaje de silicona impregnado de plata en las tasas de infección por cesárea
20 de abril de 2022 actualizado por: HealthPartners Institute
Efecto de la presión negativa profiláctica versus el vendaje de silicona impregnado de plata en la tasa de infección del sitio quirúrgico de la cesárea
Efecto de la presión negativa profiláctica versus el vendaje de silicona impregnado de plata en la tasa de infección del sitio quirúrgico de la cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación del efecto de la presión negativa profiláctica versus el vendaje de silicona impregnado con plata en la tasa de infección del sitio quirúrgico de la cesárea en comparación con el vacío de la herida en mujeres de alto riesgo y el vendaje de borde tradicional en mujeres de bajo riesgo en mujeres adultas que se sometieron a una cesárea sin complicaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1064
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55403
- Regions Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres adultas que requieren cesárea
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres adultas, embarazadas
Criterio de exclusión:
- <18 años
- cirugía complicada por cirugías no rutinarias (como apendicectomía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
bajo riesgo, impregnado de plata
|
comparación de Mepilex con nuestras técnicas estándar
Otros nombres:
|
|
bajo riesgo, vendaje de borde
|
|
|
de alto riesgo, impregnado de plata
|
comparación de Mepilex con nuestras técnicas estándar
Otros nombres:
|
|
aspirador para heridas de alto riesgo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de infección
Periodo de tiempo: 30 días desde la cirugía
|
tasa de infección postoperatoria
|
30 días desde la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larry Goldenberg, Regions Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A180389
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .