Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv profylaktického negativního tlaku versus silikonový obvaz impregnovaný stříbrem na míru infekce C-sekce

20. dubna 2022 aktualizováno: HealthPartners Institute

Vliv profylaktického negativního tlaku versus silikonový obvaz impregnovaný stříbrem na míru infekce v místě chirurgického zákroku císařským řezem

Vliv profylaktického negativního tlaku versus silikonový obvaz impregnovaný stříbrem na míru infekce v místě chirurgického zákroku císařským řezem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnání účinku profylaktického negativního tlaku versus silikonový obvaz impregnovaný stříbrem na míru infekce v místě chirurgického řezu císařským řezem ve srovnání s vakuem v ráně u vysoce rizikových žen a tradičním hraničním převazem u žen s nízkým rizikem u dospělých žen s nekomplikovaným císařským řezem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1064

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55403
        • Regions Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělé ženy vyžadující císařský řez

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělé ženy, těhotné

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • operace komplikované nerutinními operacemi (jako je apendektomie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nízké riziko, impregnováno stříbrem
Přístroj: obvaz impregnovaný stříbrem
srovnání Mepilexu s našimi standardními technikami
Ostatní jména:
  • Mepilex
  • Podtlak na ránu
nízké riziko, hraniční obvaz
vysoce rizikové, impregnované stříbrem
Přístroj: obvaz impregnovaný stříbrem
srovnání Mepilexu s našimi standardními technikami
Ostatní jména:
  • Mepilex
  • Podtlak na ránu
vysoce rizikové, rány vakuum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce
Časové okno: 30 dní od operace
míra pooperační infekce
30 dní od operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larry Goldenberg, Regions Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A180389

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na obvaz impregnovaný stříbrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit