A profilaktikus negatív nyomás és az ezüsttel impregnált szilikon kötés hatása a C-szakasz fertőzési arányára
2022. április 20. frissítette: HealthPartners Institute
A profilaktikus negatív nyomás és az ezüsttel impregnált szilikon kötés hatása a császármetszéssel járó műtéti hely fertőzési arányára
A profilaktikus negatív nyomás és az ezüsttel impregnált szilikon kötés hatása a császármetszéssel járó műtéti hely fertőzési arányára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A profilaktikus negatív nyomás és az ezüsttel impregnált szilikon kötszer hatásának összehasonlítása a császármetszéssel járó műtéti hely fertőzési arányában, összehasonlítva a sebvákuummal magas kockázatú nőknél és a hagyományos határkötözéssel az alacsony kockázatú nőknél szövődménymentes császármetszésen átesett felnőtt nőknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1064
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55403
- Regions Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
császármetszésre szoruló felnőtt nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt nők, terhesek
Kizárási kritériumok:
- <18 éves
- nem rutin műtétekkel bonyolult műtét (például vakbélműtét)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
alacsony kockázatú, ezüsttel impregnált
|
a Mepilex összehasonlítása standard technikáinkkal
Más nevek:
|
|
alacsony kockázatú, határkötés
|
|
|
nagy kockázatú, ezüsttel impregnált
|
a Mepilex összehasonlítása standard technikáinkkal
Más nevek:
|
|
nagy kockázatú, sebvákuum
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőzési arány
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
posztoperatív fertőzések aránya
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Larry Goldenberg, Regions Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A180389
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .