Efeito da pressão negativa profilática versus curativo de silicone impregnado com prata nas taxas de infecção de cesariana
20 de abril de 2022 atualizado por: HealthPartners Institute
Efeito da pressão negativa profilática versus bandagem de silicone impregnada com prata na taxa de infecção do local cirúrgico da cesariana
Efeito da pressão negativa profilática versus bandagem de silicone impregnada com prata na taxa de infecção do local cirúrgico da cesariana
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparação do efeito da pressão negativa profilática versus bandagem de silicone impregnada com prata na taxa de infecção do local cirúrgico da cesariana em comparação com o vácuo da ferida em mulheres de alto risco e curativo de borda tradicional em mulheres de baixo risco em mulheres adultas com cesariana sem complicações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1064
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55403
- Regions Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres adultas que necessitam de cesariana
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres adultas, grávidas
Critério de exclusão:
- <18 anos
- cirurgia complicada por cirurgias não rotineiras (como apendicectomia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
baixo risco, impregnado de prata
|
comparação de Mepilex versus nossas técnicas padrão
Outros nomes:
|
|
baixo risco, bandagem de borda
|
|
|
de alto risco, impregnado de prata
|
comparação de Mepilex versus nossas técnicas padrão
Outros nomes:
|
|
vácuo de feridas de alto risco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Infecção
Prazo: 30 dias da cirurgia
|
taxa de infecção pós-operatória
|
30 dias da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larry Goldenberg, Regions Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A180389
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .