Effekt av profylaktisk negativt trykk versus sølvimpregnert silikonbandasje på infeksjonsrater i keisersnittet
20. april 2022 oppdatert av: HealthPartners Institute
Effekt av profylaktisk negativt trykk versus sølvimpregnert silikonbandasje på infeksjonsrate ved keisersnitt på operasjonsstedet
Effekt av profylaktisk negativt trykk versus sølvimpregnert silikonbandasje på infeksjonsrate ved keisersnitt på operasjonsstedet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av effekten av profylaktisk negativt trykk versus sølvimpregnert silikonbandasje på infeksjonsrate ved keisersnitt operasjonssted sammenlignet med sårvakuum hos høyrisikokvinner og tradisjonell grensedressing hos lavrisikokvinner hos voksne kvinner som har ukomplisert keisersnitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1064
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55403
- Regions Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne kvinner som trenger keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne kvinner, gravide
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- kirurgi komplisert av ikke-rutineoperasjoner (som blindtarmsoperasjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lav risiko, sølvimpregnert
|
sammenligning av Mepilex versus våre standardteknikker
Andre navn:
|
|
lav risiko, kantbandasje
|
|
|
høyrisiko, sølvimpregnert
|
sammenligning av Mepilex versus våre standardteknikker
Andre navn:
|
|
høyrisiko, sårvakuum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjonsrate
Tidsramme: 30 dager fra operasjonen
|
rate av postoperativ infeksjon
|
30 dager fra operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Larry Goldenberg, Regions Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2022
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A180389
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .