- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04582045
Wpływ profilaktycznego podciśnienia w porównaniu z bandażem silikonowym nasączonym srebrem na wskaźniki infekcji po cięciu cesarskim
20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Wpływ profilaktycznego podciśnienia w porównaniu z bandażem silikonowym nasączonym srebrem na odsetek zakażeń miejsca operowanego po cięciu cesarskim
Wpływ profilaktycznego podciśnienia w porównaniu z bandażem silikonowym nasączonym srebrem na wskaźnik infekcji miejsca po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie wpływu profilaktycznego podciśnienia w porównaniu z bandażem silikonowym nasączonym srebrem na wskaźnik infekcji miejsca po cięciu cesarskim w porównaniu z próżnią rany u kobiet z grupy wysokiego ryzyka i tradycyjnym opatrunkiem granicznym u kobiet z grupy niskiego ryzyka u dorosłych kobiet po niepowikłanym cięciu cesarskim.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1064
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55403
- Regions Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłe kobiety wymagające cięcia cesarskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłe kobiety, ciężarne
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- operacja powikłana nierutynowymi operacjami (takimi jak wycięcie wyrostka robaczkowego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niskie ryzyko, impregnowane srebrem
|
porównanie Mepilex z naszymi standardowymi technikami
Inne nazwy:
|
|
niskie ryzyko, bandaż graniczny
|
|
|
podwyższonego ryzyka, impregnowane srebrem
|
porównanie Mepilex z naszymi standardowymi technikami
Inne nazwy:
|
|
próżnia rany wysokiego ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 30 dni od operacji
|
wskaźnik infekcji pooperacyjnych
|
30 dni od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Larry Goldenberg, Regions Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A180389
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na opatrunek impregnowany srebrem
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicNieznany
-
Englewood Hospital and Medical CenterZakończony
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZapalenie błony śluzowej nosa i zatokKanada
-
Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.Zakończony
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyZaburzenie miejsca dawcy skóryIzrael
-
Associazione Infermieristica per lo studio delle...Artsana S.p.a.NieznanyOparzenia | Oparzenia | Opatrunki okluzyjne | Bandaż hydrożelowyWłochy
-
Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health ServiceZakończonySyndrom słabej starości | Starsi dorośliHiszpania
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Zakończony
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutacyjnyObjawy depresyjne | Dobre samopoczucie, psychologiczneNiemcy
-
Oregon State UniversityGlaxoSmithKlineZakończonyStarzenie się | Niedobór witamin | Niedobór minerałówStany Zjednoczone