Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer la prescription d'antibiotiques pour les infections respiratoires pédiatriques par les médecins de famille par comparaison avec les pairs

14 octobre 2020 mis à jour par: Herb Clegg

Améliorer la prescription d'antibiotiques pour les infections aiguës des voies respiratoires pédiatriques : essai randomisé en grappes pour évaluer un clinicien individuel par rapport à la rétroaction au niveau de la clinique

Les résultats d'un projet d'amélioration continue visant à améliorer la prescription d'antibiotiques pour les enfants et les adolescents pour trois infections aiguës des voies respiratoires (IRA : infection des voies respiratoires supérieures, sinusite bactérienne aiguë et otite moyenne aiguë) dans les cliniques pédiatriques et de médecine familiale ont révélé des écarts de performance entre les deux principales spécialités de soins. Un projet d'amélioration a alors été mis sur pied pour pallier la baisse de performance des cliniques de médecine familiale.

L'examen de la littérature a révélé qu'en général, les commentaires sur l'amélioration de la qualité étaient plus efficaces s'ils étaient fournis à des cliniciens individuels plutôt qu'à un groupe de cliniciens, mais il existait très peu de données sur les pratiques de prescription d'antibiotiques comparant réellement les commentaires des cliniciens individuels aux commentaires de groupe (au niveau de la clinique).

L'hypothèse est que la rétroaction des données des cliniciens individuels est supérieure à la rétroaction du groupe (au niveau de la clinique) pour améliorer la prescription d'antibiotiques pour les IRA chez les enfants et les adolescents par les cliniciens en médecine familiale.

L'objectif est de déterminer s'il existe des différences significatives pour la prescription d'antibiotiques pour les IRA et pour le pourcentage de prescription d'antibiotiques à large spectre entre un groupe d'intervention et un groupe de comparaison de cliniques de médecine familiale après l'intervention commençant en novembre 2015 et se terminant en décembre 2018.

Un essai randomisé en grappes a été conçu pour 39 cliniques de médecine familiale. Le groupe d'intervention a reçu une rétroaction mensuelle sur les données au niveau du clinicien et au niveau de la clinique, et le groupe de comparaison a reçu une rétroaction mensuelle au niveau de la clinique uniquement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction/Contexte

Les résultats d'un projet d'amélioration continue visant à améliorer la prescription d'antibiotiques pour les enfants et les adolescents pour trois infections aiguës des voies respiratoires (IRA : infection des voies respiratoires supérieures, sinusite bactérienne aiguë et otite moyenne aiguë) dans les cliniques pédiatriques et de médecine familiale ont révélé des écarts de performance entre les deux principales spécialités de soins. Un projet d'amélioration a alors été mis sur pied pour pallier la baisse de performance des cliniques de médecine familiale.

L'examen de la littérature a révélé qu'en général, les commentaires sur l'amélioration de la qualité étaient plus efficaces s'ils étaient fournis à des cliniciens individuels plutôt qu'à un groupe de cliniciens, mais il existait très peu de données sur les pratiques de prescription d'antibiotiques comparant réellement les commentaires des cliniciens individuels aux commentaires de groupe (au niveau de la clinique).

L'hypothèse est que la rétroaction des données des cliniciens individuels est supérieure à la rétroaction du groupe (au niveau de la clinique) pour améliorer la prescription d'antibiotiques pour les IRA chez les enfants et les adolescents par les cliniciens en médecine familiale.

L'objectif est de déterminer s'il existe des différences significatives pour la prescription d'antibiotiques pour les IRA et pour le pourcentage de prescription d'antibiotiques à large spectre entre un groupe d'intervention et un groupe de comparaison de cliniques de médecine familiale après l'intervention commençant en novembre 2015 et se terminant en décembre 2018.

Méthodes

Conception

Un essai randomisé en grappes a été conçu pour les 98 cliniques de médecine familiale du Novant Health Medical Group. En août 2015, un examen rétrospectif des données du 1er janvier 2014 a été effectué par l'équipe de gestion des antimicrobiens, et l'essai a été développé. Les grappes étaient un sous-ensemble de cliniques identifiées comme sous-performantes, basées sur le fait de ne pas éviter les antibiotiques chez au moins 83 % des patients atteints d'infection des voies respiratoires supérieures ou de rhume (URI) (2013 Healthcare Effectiveness Data Information Set mean in patients 3 month-18 years of âge). Parmi ces 47 cliniques, 6 avaient enregistré < 20 consultations dans les 6 mois, janvier-juin 2015, pour un diagnostic de maladie d'URI et ont été exclues.

Les 39 sites de cliniques restants dans 26 cabinets (1 cabinet avait 10 sites de cliniques et un second avait 5 sites ; tous les autres étaient des cabinets à site unique) ont accepté de participer et ont été stratifiés selon la taille de la clinique (nombre de cliniques ou de cliniciens comme très petit, petit , grand, très grand). Les cliniques ont ensuite été randomisées en bloc avec la sélection de la moitié de chaque strate pour deux groupes - un groupe d'intervention et un groupe de comparaison.

Le comité d'examen institutionnel du centre médical presbytérien de Novant Health a accordé une dispense de consentement écrit et éclairé. Un e-mail a été envoyé aux médecins responsables des 41 cliniques restantes détaillant le protocole, et toutes les cliniques sauf deux ont accepté de participer.

Intervention

Les 39 cliniques ont toutes reçu la même intervention à multiples facettes, à une exception près. Cette intervention comprenait :

  1. Une séance éducative d'une heure, en personne, en septembre-octobre 2015, avec le clinicien principal, l'administrateur de la clinique et les médecins de l'équipe d'intendance décrivant le projet et les directives cliniques pour l'URI, l'ABS et l'AOM.
  2. Une fiche de conseils détaillant comment améliorer les scores (codes appropriés et stratégies de documentation).
  3. Un résumé après la visite que les cliniciens peuvent remettre aux patients et aux parents pour discuter de l'utilisation des antibiotiques et des effets secondaires.
  4. Une présentation des résultats sommaires pour toutes les cliniques pédiatriques et de médecine familiale pour les 3 paramètres ARTI à pour la période de six mois, janvier-juin 2015. Les données de performance de la comparaison des cliniques ont ensuite été fournies mensuellement pour les 39 cliniques
  5. Discussion sur une nouvelle voie clinique pour la sinusite bactérienne aiguë avec une demande d'adoption et de mise en œuvre.
  6. Une demande de chaque cabinet à :

    1. Discutez des directives pour les trois mesures, la fiche de conseils, l'AVS et les performances de base dès le départ.
    2. Adopter et mettre en œuvre le cheminement clinique ABS.
    3. Passez en revue mensuellement les scores de performance pour les trois métriques. L'exception était que le groupe d'intervention recevait des données de performance mensuelles spécifiques au clinicien pour les trois mesures, tandis que le groupe de comparaison ne recevait que des données au niveau de la clinique. Toutes les cliniques de médecine familiale ont reçu des données composites au niveau de la clinique pour toutes les cliniques de médecine familiale et de pédiatrie afin que chaque clinicien puisse voir, au niveau de la clinique, les performances de toutes les autres cliniques. L'aide à la décision clinique n'a pas été utilisée.

Collecte de données

Les données de performance de base ont été recueillies rétrospectivement du 1er janvier 2014 au 31 octobre 2015. La période d'intervention était du 1er novembre 2015 au 31 décembre 2017. Une période post-intervention s'est déroulée du 1er janvier au 31 décembre 2018, période au cours de laquelle seules les données au niveau des cliniques ont été fournies mensuellement aux 39 cliniques.

Les données au niveau des visites comprenaient les codes ICD-9 et, à partir d'octobre 2015, les codes ICD-10 associés à une rencontre (IE) et répertoriés comme diagnostic de visite. La prescription d'antibiotiques a été déterminée par la recherche des ordonnances de médicaments dans le dossier associé à la rencontre ou dans les 30 jours précédant (si diagnostic URI) ou dans les 60 jours précédant (si diagnostic ABS ou AOM) et 3 jours après la rencontre. Les EI ont été définies comme des visites d'évaluation et de prise en charge pour les nouveaux patients (avec les codes 99201-99205) et pour les patients établis (avec les codes 99212-99215).

Mesures

À l'aide des directives de l'American Academy of Pediatrics et de l'Infectious Diseases Society of America, des mesures de qualité clinique personnalisées pour les 3 ARTI ont été élaborées et validées par un examen sélectif et manuel des dossiers de santé électroniques. Ces mesures représentaient les principaux résultats au niveau du cluster et incluaient comme numérateur, les soins appropriés et le dénominateur, IE, pour chaque ARTI.

Une cible de ≥ 90 % pour l'URI a été fixée à l'aide du 90e centile HEDIS® 2013, et à 80 % pour l'ABS et l'OMA, conformément aux cibles suggérées par un groupe de travail de définition des cibles d'utilisation d'antibiotiques en ambulatoire.

Un résultat secondaire était le pourcentage de prescription d'antibiotiques à large spectre (BSAP), déterminé mensuellement en énumérant tous les antibiotiques administrés, en stratifiant par spectre étroit et large et en divisant par le nombre total d'antibiotiques prescrits pour toute condition, sans se limiter aux 3 ARTI. Pour ce calcul, les patients ont été exclus si leur dossier montrait une allergie à un antibiotique répertorié comme à spectre étroit ou à large spectre et/ou si l'un des antibiotiques répertoriés avait été administré 60 jours auparavant.

Pour déterminer si un changement de code s'est produit ou si l'utilisation totale d'antibiotiques a changé après le début de l'intervention, les enquêteurs ont enregistré le nombre moyen de consultations par clinique pour les 3 ARTI et le total de tous les EI et antibiotiques prescrits pour tous les patients vus pour une maladie dans la ligne de base et l'intervention. périodes dans les deux groupes.

Analyses statistiques

La puissance sera estimée en fonction des critères de jugement principaux, du changement de la période de référence à la période d'intervention dans la proportion de rencontres avec le traitement approprié pour l'URI, l'ABS et l'OMA, respectivement. Les nombres de grappes sont fixés à 22 pour le groupe d'intervention et 17 pour le groupe de comparaison. Sur la base des données rétrospectives de la période de référence, la taille moyenne des grappes, c'est-à-dire le nombre moyen de rencontres par clinique sur 22 mois, pour l'URI, l'ABS et l'AOM, respectivement, est de 210,0, 72,6 et 129,2 pour le groupe d'intervention et 211,0, 65,5 et 133,6 pour le groupe de comparaison. Cela a fourni> 85% de puissance pour détecter une différence de groupe d'étude dans le changement moyen de la période de référence à la période d'intervention de 0,4 écart-type, correspondant à une taille d'effet moyenne, avec alpha bilatéral = 0,05, pour les corrélations intra-cluster (ICC) allant entre 0,01 et 0,15. L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide de PASS 15.

La clinique est l'unité d'analyse pour décrire les changements dans la prise de décision clinique. Les principaux critères de jugement, c'est-à-dire la proportion de rencontres pertinentes avec un traitement approprié (pour l'URI, l'ABS et l'OMA, respectivement) seront enregistrés pour chaque clinique pendant les périodes de référence et d'intervention.

Pour évaluer l'influence de l'intervention sur la prise de décision clinique, un modèle mixte linéaire généralisé (GLMM) sera analysé pour chaque résultat à l'aide de PROC GLIMMIX® en SAS. La variable de réponse dans les modèles est y/n, où y = le nombre d'occurrences de traitement appropriées et n = le nombre total de rencontres pertinentes, et la distribution de réponse est spécifiée comme binomiale avec un lien logit. Les variables indépendantes sont le groupe d'étude (intervention, comparateur), la période (ligne de base, intervention), un terme d'interaction groupe d'étude par temps et la taille de la clinique (très petite, petite, grande et très grande) (utilisée comme la variable de stratification dans la randomisation). Les modèles incluent un terme d'interception aléatoire pour la clinique afin de tenir compte de la parenté des décisions cliniques prises dans la même clinique. La valeur de p pour le terme d'interaction sera utilisée pour évaluer la signification entre les groupes d'intervention et de comparaison sur le changement de la période de référence à la période d'intervention.

Le niveau alpha global est prédéfini à 0,05. Pour tenir compte des tests multiples, la procédure Step-Down de Holm sera utilisée pour ajuster les valeurs de p, où la famille d'inférences comprend celles pour les trois résultats principaux et le résultat secondaire, BSAP%. Dans le cas d'un effet d'interaction significatif, les résultats pré-intervention et post-intervention seront comparés pour les groupes d'intervention et de comparaison, respectivement, en utilisant des contrastes pré-spécifiés générés à partir du GLMM. Les rapports de cotes, correspondant à ces contrastes, seront calculés, ainsi que les intervalles de confiance à 95 % corrigés de Bonferroni (au niveau α/2 = 0,025) pour ajuster davantage les comparaisons multiples. Pour chaque variable de résultat, l'ICC sera calculé en utilisant le niveau 2 (c'est-à-dire interception aléatoire) variance du GLMM et une composante de variance de niveau 1 supposée être π‸2/3 = 3,29 pour un modèle d'interception aléatoire logistique.

L'analyse du résultat secondaire, pourcentage BSAP, sera effectuée en utilisant les étapes décrites pour les résultats primaires. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide de SAS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Clinique de médecine familiale du Novant Health Medical Group avec une performance sur la mesure des infections des voies respiratoires supérieures < 85 % pour la période de 6 mois, de janvier à juin 2015
  • Accord par courriel pour participer à la clinique par le clinicien principal de la clinique.

Critère d'exclusion

  • Clinique de médecine familiale du Novant Health Medical Group avec une performance sur la mesure des infections des voies respiratoires supérieures ≥ 83 % pour la période de 6 mois, de janvier à juin 2015,
  • < 20 rencontres de maladie pour la mesure d'infection des voies respiratoires supérieures enregistrées par la clinique pour la période de 6 mois, janvier - juin 2015,
  • Déclinaison par e-mail pour la clinique par le clinicien responsable de la clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Rétroaction mensuelle au niveau du clinicien et au niveau de la clinique
Un groupe de 22 cliniques recevra des commentaires mensuels au niveau des cliniciens et des cliniques sur l'utilisation appropriée des antibiotiques pour trois infections aiguës des voies respiratoires
Données mensuelles envoyées par courrier électronique sur la performance de l'utilisation conforme aux directives d'antibiotiques pour trois infections aiguës des voies respiratoires supérieures, soit au niveau du clinicien et de la clinique, soit au niveau de la clinique uniquement
ACTIVE_COMPARATOR: Rétroaction mensuelle au niveau de la clinique uniquement
Un groupe de 17 cliniques recevra des commentaires mensuels uniquement au niveau de la clinique sur l'utilisation appropriée des antibiotiques pour trois infections aiguës des voies respiratoires
Données mensuelles envoyées par courrier électronique sur la performance de l'utilisation conforme aux directives d'antibiotiques pour trois infections aiguës des voies respiratoires supérieures, soit au niveau du clinicien et de la clinique, soit au niveau de la clinique uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de rencontres avec une utilisation conforme aux directives d'antibiotiques pour l'infection des voies respiratoires supérieures (URI ou rhume) chez les participants âgés de 3 mois à 18 ans
Délai: 60 mois, 1er janvier 2014 - 31 octobre 2015 (période de référence), 1er novembre 2015 - 31 décembre 2017 (période d'intervention) et 1er janvier 2017 - 31 décembre 2018 (période post-intervention)

L'outil de mesure est l'examen du dossier de santé électronique des

  • Rencontres de maladies dans le laps de temps pour les codes de diagnostic pour URI ou rhume
  • Antibiotiques délivrés le jour de l'URI ou du diagnostic de rhume ou 3 jours après
  • Antibiotiques dispensés au cours des 30 derniers jours
60 mois, 1er janvier 2014 - 31 octobre 2015 (période de référence), 1er novembre 2015 - 31 décembre 2017 (période d'intervention) et 1er janvier 2017 - 31 décembre 2018 (période post-intervention)
Proportion de rencontres avec une utilisation conforme aux directives d'antibiotiques pour la sinusite bactérienne aiguë chez les participants âgés de 1 à 18 ans
Délai: 60 mois, 1er janvier 2014 - 31 octobre 2015 (période de référence), 1er novembre - 31 décembre 2017 (période d'intervention) et 1er janvier 2017 - 31 décembre 2018 (période post-intervention)

L'outil de mesure est l'examen du dossier de santé électronique des

  • Rencontres de maladies dans le laps de temps pour les codes de diagnostic de la sinusite bactérienne aiguë
  • Antibiotiques délivrés le jour du diagnostic de sinusite bactérienne aiguë ou 3 jours après
  • Antibiotiques dispensés au cours des 60 derniers jours
60 mois, 1er janvier 2014 - 31 octobre 2015 (période de référence), 1er novembre - 31 décembre 2017 (période d'intervention) et 1er janvier 2017 - 31 décembre 2018 (période post-intervention)
Proportion de rencontres avec une utilisation conforme aux directives d'antibiotiques pour l'otite moyenne aiguë chez les participants âgés de 6 mois à 12 ans
Délai: 60 mois, 1er janvier 2014 - 31 octobre 2015 (période de référence), 1er novembre 2015 - 31 décembre 2017 (période d'intervention) et 1er janvier 2017 - 31 décembre 2018 (période post-intervention)

L'outil de mesure est l'examen du dossier de santé électronique des

  • Rencontres avec la maladie dans le laps de temps pour les codes de diagnostic de l'otite moyenne aiguë
  • Antibiotiques dispensés le jour du diagnostic d'otite moyenne aiguë ou 3 jours plus tard
  • Antibiotiques dispensés au cours des 60 derniers jours
60 mois, 1er janvier 2014 - 31 octobre 2015 (période de référence), 1er novembre 2015 - 31 décembre 2017 (période d'intervention) et 1er janvier 2017 - 31 décembre 2018 (période post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation moyenne entre la période de référence et la période d'intervention du pourcentage de prescription d'antibiotiques à large spectre
Délai: 60 mois, 1er janvier 2014 - 31 octobre 2015 (période de référence), 1er novembre 2015 - 31 décembre 2017 (période d'intervention) et 1er janvier 2017 - 31 décembre 2018 (période post-intervention)

L'outil de mesure est l'examen du dossier de santé électronique des

  • Tous les antibiotiques administrés pour tout code de diagnostic
  • Stratifié par spectre étroit et large
  • Puis divisé par le nombre total d'antibiotiques administrés.

Les exclusions incluent

  • Allergie aux antibiotiques à spectre étroit ou large
  • L'un des antibiotiques répertoriés administré au cours des 60 jours précédents.
60 mois, 1er janvier 2014 - 31 octobre 2015 (période de référence), 1er novembre 2015 - 31 décembre 2017 (période d'intervention) et 1er janvier 2017 - 31 décembre 2018 (période post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Herbert W Clegg, MD, Novant Health
  • Directeur d'études: Herbert W Clegg, MD, Novant Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner