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L'interaction entre l'oxalate, l'immunité et l'infection

L'interaction entre l'oxalate, l'immunité et l'infection

Sponsors

Commanditaire principal: University of Alabama at Birmingham

La source University of Alabama at Birmingham
Bref résumé

Cette étude consiste à avoir des sujets, ceux avec des calculs rénaux d'oxalate de calcium ainsi que témoins sains, consomment des régimes pauvres et enrichis en oxalate pour étudier le rôle de l'oxalate sur la cristallurie (présence de cristaux dans l'urine), l'immunité et l'infection.

Situation globale Pas encore de recrutement
Date de début 2022-10-01
Date d'achèvement 2026-12-31
Date d'achèvement principale 2026-09-30
Phase N / A
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Urinary Oxalate Change between Baseline and Diets at 4 days
cristallurie Changement entre la ligne de base et les régimes à 4 jours
Bioénergétique cellulaire des monocytes Changement entre la ligne de base et les régimes à 4 jours
Activité du complexe mitochondrial monocytaire Changement entre la ligne de base et les régimes à 4 jours
Transcriptomique des monocytes Changement entre la ligne de base et les régimes à 4 jours
Inscription 88
État
Intervention

Type d'intervention: Dietary Supplement

Nom de l'intervention: Low Oxalate Diet

La description: Participants will consume a diet that is controlled in its daily contents of oxalate and calcium, and in its content of carbohydrate, fat, and protein.

Type d'intervention: Complément alimentaire

Nom de l'intervention: Régime riche en oxalate

La description: Les participants suivront un régime contrôlé dans sa teneur quotidienne en oxalate et en calcium, et dans sa teneur en glucides, lipides et protéines.

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration: - Capable de donner un consentement éclairé - Indice de masse corporelle (IMC) entre 20-30 kg/m2 - Non fumeurs ou non enceintes/allaiter/allaiter - Tableau métabolique complet du sang à jeun normal, numération formule sanguine complète, C-réactif protéines et analyse d'urine. Doit recueillir avec précision deux collectes d'urine de 24 heures dans 20 % du rapport approprié de créatinine (mg)/poids corporel (kg) pour le sexe - Sujets sains : Aucun antécédent de calculs rénaux d'oxalate de calcium (CaOx KS) ou autre les conditions médicales - Patients atteints de CaOx KS : composition récente du calcul supérieure à 50 % de CaOx ; pas d'acide urique ou la teneur en pierre de struvite doit être présente. Doit être la première pierre de CaOx ou récurrente ancien (dernier événement de pierre au cours des 3 dernières années) - Disposé à ne pas consommer de suppléments (i.e. vitamines, Ca (citrate ou carbonate) et autres minéraux, suppléments à base de plantes, aides nutritionnelles et probiotiques) pendant 2 semaines avant la étude et pendant l'étude - Disposé à s'abstenir d'exercices vigoureux pendant l'étude car cela peut compromettre fonction immunitaire. - Disposé à consommer des régimes fournis uniquement par le University of Alabama Center for Base de bionutrition en sciences cliniques et translationnelles. Aucune allergie ou intolérance alimentaire à l'un des aliments des menus d'étude. - Disposé à prélever avec précision des échantillons d'urine sur 24 heures et à faire prélever du sang tout au long de l'étude. - Si vous prenez des médicaments pour la prévention des calculs rénaux (par exemple, thiazidiques, supplémentation en citrate à l'exclusion du citrate de calcium), les patients doivent suivre un schéma posologique stable pendant au moins 8 semaines avant et pendant le dépistage, aucun changement de dosage n'est prévu au cours de la étudier. Les patients ne doivent pas prendre d'allopurinol pendant les 2 semaines précédant le dépistage, car l'allopurinol a des propriétés anti-oxydantes. Critère d'exclusion: - Non-respect des critères d'inclusion ou refus du médecin - Impossibilité de signer et de lire le consentement éclairé - Toute condition médicale, psychiatrique ou sociale qui interdirait aux participants de en respectant les exigences de l'étude - IMC supérieur à 30 kg/m2 ou inférieur à 20 kg/m2 - Tabacées ou femmes enceintes ou allaitantes/allaitantes - Panel métabolique complet de sang à jeun anormal, numération formule sanguine complète, C-réactif protéines et analyse d'urine. Collectes d'urine de 24 heures inexactes. - Sujets sains : Prise de médicaments ou de compléments alimentaires. Histoire des calculs rénaux ou toute condition médicale qui pourrait influencer l'absorption ou l'excrétion de l'oxalate. - Maladie active y compris COVID-19, grippe, rhume, fièvre, diarrhée, voies urinaires infections ou autres infections 14 jours avant l'étude et tout au long de l'étude. - Maladie active incluant diabète, goutte, hypertension, hyperoxalurie primaire, syndrome néphrotique, hyperoxalurie entérique, acidose tubulaire rénale, primaire hyperparathyroïdie, maladie du foie, maladie auto-immune, vessie neurogène, urinaire la dérivation et la chirurgie bariatrique. - Malignité active ou traitement de la malignité dans les 12 mois précédant le dépistage.

Le sexe:

Tout

Âge minimum:

18 ans

Âge maximum:

60 ans

Volontaires en santé:

Accepte les volontaires sains

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Tanecia Mitchell, PhD Principal Investigator University of Alabama at Birmingham
Contact général Les informations de contact ne sont affichées que lorsque l'étude recrute des sujets.
Date de vérification

2021-11-01

Partie responsable

Type: Chercheur principal

Affiliation des enquêteurs: Université de l'Alabama à Birmingham

Nom complet de l'enquêteur: Tanecia Mitchell, PhD

Titre d'enquêteur: Chercheur principal

Mots clés
A un accès étendu Non
Nombre d'armes 2
Groupe d'armes

Étiquette: Low Oxalate Diet Followed by High Oxalate Diet

Type: Experimental

La description: Subjects will consume a low oxalate diet for four days, with blood collections on Days 1 and 4 and 24-hour urine collections on Days 3 and 4. A ten day wash out period will follow, during which participants will consume their normal diet. After the wash out period, subjects will consume a high oxalate diet for four days, with blood and 24-hour urine collections occurring again as described previously.

Étiquette: Régime riche en oxalate suivi d'un régime faible en oxalate

Type: Expérimental

La description: Les sujets suivront un régime riche en oxalate pendant quatre jours, avec des prélèvements sanguins les jours 1 et 4 et des collectes d'urine sur 24 heures les jours 3 et 4. Une période de sevrage de dix jours suivra, au cours de laquelle les participants consommeront leur alimentation normale. Après la période de sevrage, les sujets consommeront un régime pauvre en oxalate pendant quatre jours, avec des prélèvements de sang et d'urine de 24 heures se reproduisant comme décrit précédemment.

Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Randomisé

Modèle d'intervention: Affectation croisée

Objectif principal: Science basique

Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

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