Chirurgie bariatrique-métabolique - l'effet de l'exercice postopératoire sur la sarcopénie (SarxOb)

L'obésité est un problème médical important. Le nombre d'individus obèses augmente continuellement en réponse à divers facteurs environnementaux et génétiques. Pour certains patients obèses morbides, la chirurgie est le seul type de traitement efficace. Bien que la chirurgie bariatrique ait de bons résultats en termes de perte de poids, elle est associée à certains effets indésirables : plusieurs études ont rapporté des altérations ultérieures du métabolisme osseux et musculaire, les patients présentent un risque de sarcopénie. Parmi les techniques chirurgicales disponibles (anneau gastrique laparoscopique, pontage de Roux-en-Y, dérivation biliopancréatique), la sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) est actuellement la technique de choix. Ce type de chirurgie entraîne des changements importants dans la composition corporelle. Une perte de graisse importante est suivie d'une perte musculaire non désirée. À l'algorithme des soins postopératoires, les chercheurs prévoient d'inclure des programmes d'exercices contrôlés pour ces patients. Les enquêteurs ne connaissent pas la complexité et le temps nécessaires pour maintenir les patients en bon état et réduire le risque de sarcopénie. Les enquêteurs veulent trouver la quantité adéquate d'activité physique tout en maintenant l'observance à long terme de ces patients.

L'étude a été conçue comme une étude prospective randomisée, conforme aux principes et directives de la déclaration d'Helsinki, aux bonnes pratiques cliniques et sera approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital AGEL Ostrava-Vitkovice, République tchèque.

Les participants potentiels à l'étude subiront un examen initial au service clinique du service de chirurgie spécialisé dans l'obésité. En plus de l'examen chirurgical et interne professionnel, le patient potentiel sera examiné par un psychologue clinicien pour sa capacité à participer à ce type d'étude pendant une longue période. Un consentement éclairé sera fourni aux participants sélectionnés à l'étude.

50 patients opérés seront randomisés en deux cohortes :

• Cohorte 1 : patients obèses avec LSG : 25 patients avec activité aérobie/anaérobie contrôlée
• Cohorte 2 : patients obèses LSG 25 patients sans activité physique contrôlée

Les patients inclus dans l'étude sont suivis pendant une période de 24 mois. L'individu sera évalué avant la procédure bariatrique et 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la procédure.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'hypothèse 0 : il n'y a pas de différence entre la fonction musculaire, le volume et la morphologie entre les patients après des opérations de BM qui ne sont plus contrôlés par l'activité physique et entre les patients qui suivent des programmes d'exercices réguliers contrôlés sous surveillance professionnelle.

Objectifs secondaires : Surveillance du cartilage du genou lors de la réduction de poids après chirurgie bariatrique et surveillance de la biomécanique de la marche lors de la réduction de poids après chirurgie bariatrique

Les patients subissent les examens suivants :

Poids : le poids corporel sera mesuré sur une balance calibrée. La mesure elle-même sera effectuée en sous-vêtements, sans chaussures.

Tour de taille : le tour de taille sera mesuré à l'aide d'un mètre ruban fixe.

Composition corporelle : la mesure de la composition corporelle des personnes obèses sera réalisée à l'aide de la DXA (absorptiométrie à rayons X à double émission, Discovery A, Hologic).

Examen de la masse musculaire et de la force musculaire :

• Masse musculaire : la mesure de la composition et de la structure des muscles squelettiques et de la graisse de la cuisse sera réalisée par IRM (Imagerie par Résonance Magnétique)
• Force musculaire : la mesure sera réalisée à l'aide d'une batterie de tests :

dynamomètre à poignée, test de marche debout sur chaise, test de lever d'une chaise, test de marche sur 400 mètres

Activité physique:

• questionnaire d'activité physique
• programmes d'exercices réguliers contrôlés : les patients seront divisés en deux cohortes - avec et sans intervention physique. Les patients inclus dans la cohorte d'intervention ayant une activité physique suivront trois mois d'entraînement d'endurance musculaire sous la supervision d'un physiothérapeute professionnel.

Qualité de vie : enquête calibrée sur la santé en 36 items (SF-36) et questionnaire sur l'impact du poids sur la qualité de vie (IWQOL)

Analyses biochimiques :

Des échantillons de sang seront prélevés sur chaque sujet testé après 12 heures de jeûne par ponction veineuse avant la procédure bariatrique proprement dite, puis à plusieurs reprises au cours de la période de suivi après la procédure. Les échantillons seront centrifugés dans des conditions standard et les concentrations des substances suivantes seront ensuite déterminées dans les échantillons de sérum :

• glucose, hémoglobine glyquée, phosphatase alcaline, calcium total, phosphates, hormone parathyroïdienne, protéines totales, albumine, aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, gamma-glutamyltransférase, créatinine. Après détermination de ces analytes, des aliquotes de sérum (plasma) seront congelées à -80°C jusqu'à analyse des autres paramètres sélectionnés.

RETRAIT DE L'ÉTUDE

Les personnes impliquées dans l'étude peuvent mettre fin à leur participation ou être exclues de l'étude à tout moment pour les raisons suivantes :

• Mort du sujet
• Retrait volontaire de l'étude : le sujet décide volontairement de ne pas continuer dans la partie suivante de l'étude.
• Perte de suivi : le sujet ne se présente pas aux inspections programmées plus d'un mois après l'inspection ou l'examen programmé.
• Rapport risque/bénéfice : lors de l'évaluation des résultats lors du suivi, le coordinateur clinique constate que la poursuite de l'étude n'est pas dans le meilleur intérêt du sujet par rapport au sujet.