Chirurgia bariatrica-metabolica - l'effetto dell'esercizio postoperatorio sulla sarcopenia (SarxOb)

L'obesità è un importante problema medico. Il numero di individui obesi è in continuo aumento in risposta a vari fattori ambientali e genetici. Per alcuni pazienti patologicamente obesi, la chirurgia è l'unico tipo efficace di terapia. Nonostante la chirurgia bariatrica abbia buoni risultati in termini di perdita di peso, è associata ad alcuni effetti avversi: diversi studi hanno riportato successive alterazioni del metabolismo osseo e muscolare, i pazienti sono a rischio di sarcopenia. Tra le tecniche chirurgiche disponibili (bendaggio gastrico laparoscopico, bypass Roux-en-Y, diversione biliopancreatica), la sleeve gastrectomia laparoscopica (LSG) è attualmente la tecnica di scelta. Questo tipo di chirurgia porta a cambiamenti significativi nella composizione corporea. Una significativa perdita di grasso è seguita da una perdita muscolare indesiderata. All'algoritmo delle cure postoperatorie i ricercatori intendono includere programmi di esercizi controllati per questi pazienti. Gli investigatori non sanno quale sia la complessità e il tempo necessario per mantenere i pazienti in buone condizioni e ridurre il rischio di sarcopenia. Gli investigatori vogliono trovare la quantità adeguata di attività fisica mantenendo la compliance a lungo termine di questi pazienti.

Lo studio è stato progettato come uno studio prospettico randomizzato, che è conforme ai principi e alle linee guida della Dichiarazione di Helsinki, buona pratica clinica e sarà approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale AGEL Ostrava-Vitkovice, Repubblica Ceca.

I potenziali partecipanti allo studio saranno sottoposti a un esame iniziale presso il reparto clinico del reparto chirurgico specializzato in obesità. Oltre all'esame chirurgico e interno professionale, il potenziale paziente sarà esaminato da uno psicologo clinico per la capacità di partecipare a questo tipo di studio per lungo tempo. Il consenso informato sarà fornito ai partecipanti allo studio selezionati.

50 pazienti sottoposti a intervento chirurgico saranno randomizzati in due coorti:

• Coorte 1: pazienti obesi con LSG: 25 pazienti con attività aerobica/anaerobica controllata
• Coorte 2: pazienti LSG obesi 25 pazienti senza attività fisica controllata

I pazienti arruolati nello studio sono seguiti per un periodo di 24 mesi. L'individuo sarà valutato prima della procedura bariatrica e 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo la procedura.

L'obiettivo primario dello studio è valutare l'Ipotesi 0: non vi è alcuna differenza tra funzione muscolare, volume e morfologia tra i pazienti dopo operazioni di BM che non sono più controllati dall'attività fisica e tra i pazienti che si sottopongono a programmi di esercizio regolari controllati sotto supervisione professionale.

Obiettivi secondari: monitoraggio della cartilagine del ginocchio durante la riduzione del peso dopo chirurgia bariatrica e monitoraggio della biomeccanica del cammino durante la riduzione del peso dopo chirurgia bariatrica

I pazienti vengono sottoposti ai seguenti esami:

Peso: il peso corporeo sarà misurato su una bilancia tarata. La misurazione stessa verrà eseguita in biancheria intima, senza scarpe.

Circonferenza vita: la circonferenza verrà misurata utilizzando un metro a nastro fisso.

Composizione corporea: la misurazione della composizione corporea di individui obesi sarà effettuata mediante DXA (Dual-emission X-ray absorptiometry, Discovery A, Hologic).

Esame della massa muscolare e della forza muscolare:

• Massa muscolare: la misurazione della composizione e della struttura dei muscoli scheletrici e del grasso nella coscia verrà eseguita utilizzando la risonanza magnetica (Magnetic Resonance Imaging)
• Forza muscolare: la misurazione verrà eseguita utilizzando una batteria di test:

dinamometro a presa, prova di camminata in piedi su sedia, prova di alzarsi da una sedia, prova di 400 metri di cammino

Attività fisica:

• questionario sull'attività fisica
• programmi di esercizi regolari controllati: i pazienti saranno divisi in due coorti - con e senza intervento fisico. I pazienti inclusi nella coorte di intervento con attività fisica saranno sottoposti a tre mesi di allenamento di forza e resistenza sotto la supervisione di un fisioterapista professionista.

Qualità della vita: questionario calibrato 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) e The Impact of Weight on Quality of Life (IWQOL)

Analisi biochimiche:

I campioni di sangue verranno prelevati da ciascun soggetto del test dopo 12 ore di digiuno mediante venopuntura prima dell'effettiva procedura bariatrica e poi ripetutamente nel periodo di follow-up dopo la procedura. I campioni saranno centrifugati in condizioni standard e le concentrazioni delle seguenti sostanze saranno quindi determinate nei campioni di siero:

• glucosio, emoglobina glicata, fosfatasi alcalina, calcio totale, fosfati, ormone paratiroideo, proteine ​​totali, albumina, aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, gamma-glutamiltransferasi, creatinina. Dopo la determinazione di questi analiti, aliquote di siero (plasma) saranno congelate a -80°C fino all'analisi di altri parametri selezionati.

RITIRO DALLO STUDIO

Le persone coinvolte nello studio possono interrompere la loro partecipazione o essere escluse dallo studio in qualsiasi momento per i seguenti motivi:

• Morte del soggetto
• Ritiro volontario dallo studio: il soggetto decide volontariamente di non proseguire nella parte successiva dello studio.
• Perdita da follow-up: il soggetto non si presenta alle ispezioni programmate più di un mese dopo l'ispezione o l'esame programmato.
• Rapporto rischio/beneficio: durante la valutazione dei risultati durante il follow-up, il coordinatore clinico ritiene che continuare lo studio non sia nel migliore interesse del soggetto rispetto al soggetto.