Chirurgia bariatryczno-metaboliczna - wpływ ćwiczeń pooperacyjnych na sarkopenię (SarxOb)

Otyłość jest ważnym problemem medycznym. Liczba osób otyłych stale wzrasta w odpowiedzi na różne czynniki środowiskowe i genetyczne. Dla niektórych chorobliwie otyłych pacjentów operacja jest jedynym skutecznym rodzajem terapii. Chociaż chirurgia bariatryczna ma dobre wyniki w zakresie utraty wagi, wiąże się z pewnymi skutkami ubocznymi: w kilku badaniach opisano późniejsze zmiany w metabolizmie kości i mięśni, pacjenci są narażeni na ryzyko sarkopenii. Spośród dostępnych technik chirurgicznych (laparoskopowa opaska żołądkowa, pomost Roux-en-Y, dywersja żółciowo-trzustkowa) obecnie techniką z wyboru jest laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka (LSG). Ten rodzaj operacji prowadzi do znacznych zmian w składzie ciała. Po znacznej utracie tłuszczu następuje niechciana utrata mięśni. Do algorytmu opieki pooperacyjnej badacze planują włączyć kontrolowane programy ćwiczeń dla tych pacjentów. Badacze nie wiedzą, jaka jest złożoność i czas potrzebny do utrzymania pacjentów w dobrej kondycji i zmniejszenia ryzyka sarkopenii. Badacze chcą znaleźć odpowiednią ilość aktywności fizycznej przy jednoczesnym zachowaniu długoterminowej współpracy tych pacjentów.

Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie z randomizacją, które jest zgodne z zasadami i wytycznymi Deklaracji Helsińskiej, dobrą praktyką kliniczną i zostanie zatwierdzone przez Komisję Etyczną Szpitala AGEL Ostrava-Vitkovice, Republika Czeska.

Potencjalni uczestnicy badania zostaną poddani wstępnemu badaniu na oddziale klinicznym oddziału chirurgicznego specjalizującego się w otyłości. Oprócz profesjonalnego badania chirurgicznego i wewnętrznego, potencjalny pacjent zostanie zbadany przez psychologa klinicznego pod kątem możliwości uczestniczenia w tego typu badaniach przez długi czas. Wybranym uczestnikom badania zostanie udzielona świadoma zgoda.

50 pacjentów poddanych operacji zostanie losowo przydzielonych do dwóch kohort:

• Kohorta 1: otyli pacjenci z LSG: 25 pacjentów z kontrolowaną aktywnością tlenową/beztlenową
• Kohorta 2: otyli pacjenci z LSG 25 pacjentów bez kontrolowanej aktywności fizycznej

Pacjenci włączeni do badania są obserwowani przez okres 24 miesięcy. Indywidualna ocena zostanie przeprowadzona przed zabiegiem bariatrycznym oraz 3, 6, 12, 18 i 24 miesiące po zabiegu.

Podstawowym celem badania jest ocena Hipotezy 0: nie ma różnicy między czynnością, objętością i morfologią mięśni między pacjentami po operacjach BM, u których nie można już kontrolować aktywności fizycznej, a między pacjentami, którzy poddawani są kontrolowanym, regularnym programom ćwiczeń pod fachowym nadzorem.

Cele drugorzędne: Monitorowanie chrząstki stawu kolanowego podczas redukcji masy ciała po operacji bariatrycznej oraz monitorowanie biomechaniki chodu podczas redukcji masy ciała po operacji bariatrycznej

Pacjenci przechodzą następujące badania:

Waga: masa ciała zostanie zmierzona na skalibrowanej wadze. Sam pomiar zostanie wykonany w bieliźnie, bez butów.

Obwód talii: obwód zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej.

Skład ciała: pomiar składu ciała osób otyłych zostanie przeprowadzony metodą DXA (absorpcjometria rentgenowska z podwójną emisją, Discovery A, Hologic).

Badanie masy mięśniowej i siły mięśniowej:

• Masa mięśniowa: pomiar składu i struktury mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej uda zostanie wykonany metodą MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego)
• Siła mięśniowa: pomiar zostanie przeprowadzony za pomocą baterii testów:

dynamometr ręczny, próba marszu na krześle, próba wstawania z krzesła, próba marszu na 400 m

Aktywność fizyczna:

• kwestionariusz aktywności fizycznej
• kontrolowane regularne programy ćwiczeń: pacjenci zostaną podzieleni na dwie kohorty - z i bez interwencji fizycznej. Pacjenci włączeni do kohorty interwencyjnej z aktywnością fizyczną przejdą trzymiesięczny trening siłowo-wytrzymałościowy pod okiem profesjonalnego fizjoterapeuty.

Jakość życia: skalibrowana 36-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-36) i kwestionariusz wpływu masy ciała na jakość życia (IWQOL)

Analizy biochemiczne:

Próbki krwi zostaną pobrane od każdego badanego po 12 godzinach postu przez nakłucie żyły przed właściwym zabiegiem bariatrycznym, a następnie wielokrotnie w okresie obserwacji po zabiegu. Próbki zostaną odwirowane w standardowych warunkach, a następnie w próbkach surowicy zostaną określone stężenia następujących substancji:

• glukoza, hemoglobina glikowana, fosfataza alkaliczna, wapń całkowity, fosforany, parathormon, białko całkowite, albumina, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, gamma-glutamylotransferaza, kreatynina. Po oznaczeniu tych analitów porcje surowicy (osocza) zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy pozostałych wybranych parametrów.

REZYGNACJA Z BADANIA

Osoby biorące udział w badaniu mogą w każdej chwili zakończyć swój udział lub zostać wykluczone z badania z następujących powodów:

• Śmierć podmiotu
• Dobrowolne wycofanie się z badania: osoba badana dobrowolnie decyduje się nie kontynuować dalszej części badania.
• Utrata z działań następczych: podmiot nie pojawia się na zaplanowanych inspekcjach dłużej niż jeden miesiąc po zaplanowanej inspekcji lub badaniu.
• Stosunek ryzyka do korzyści: oceniając wyniki podczas obserwacji, koordynator kliniczny stwierdza, że ​​kontynuowanie badania nie leży w najlepszym interesie uczestnika w odniesieniu do uczestnika.