Bariatrisk-metabolsk kirurgi - effekten av postoperativ trening på sarkopeni (SarxOb)

Overvekt er et viktig medisinsk problem. Antallet overvektige individer øker kontinuerlig som svar på ulike miljømessige og genetiske faktorer. For noen sykelig overvektige pasienter er kirurgi den eneste effektive typen terapi. Til tross for at fedmekirurgi har gode resultater når det gjelder vekttap, er det assosiert med noen bivirkninger: flere studier har rapportert påfølgende endringer i ben- og muskelmetabolismen, pasienter risikerer å få sarkopeni. Av de kirurgiske teknikkene som er tilgjengelige (laparoskopisk gastrisk banding, Roux-en-Y bypass, biliopankreatisk avledning), er laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) for tiden den foretrukne teknikken. Denne typen kirurgi fører til betydelige endringer i kroppssammensetning. Betydelig fetttap etterfølges av uønsket muskeltap. Til algoritmen for postoperativ behandling planlegger etterforskerne å inkludere kontrollerte treningsprogrammer for disse pasientene. Etterforskerne vet ikke hva kompleksiteten og tiden som kreves for å holde pasientene i god stand og redusere risikoen for sarkopeni er. Etterforskerne ønsker å finne tilstrekkelig mengde fysisk aktivitet samtidig som de opprettholder langsiktig etterlevelse av disse pasientene.

Studien er utformet som en prospektiv randomisert studie, som er i samsvar med prinsippene og retningslinjene i Helsinki-erklæringen, god klinisk praksis og vil bli godkjent av den etiske komiteen ved sykehuset AGEL Ostrava-Vitkovice, Tsjekkia.

Potensielle studiedeltakere vil gjennomgå en innledende undersøkelse ved klinisk avdeling på kirurgisk avdeling med spesialisering på fedme. I tillegg til faglig kirurgisk og intern undersøkelse, vil den potensielle pasienten bli undersøkt av en klinisk psykolog for evne til å delta i denne typen studier over lengre tid. Informert samtykke vil bli gitt til utvalgte studiedeltakere.

50 pasienter som gjennomgår operasjon vil bli randomisert i to kohorter:

• Kohort 1: overvektige pasienter med LSG: 25 pasienter med kontrollert aerob/anaerob aktivitet
• Kohort 2: overvektige LSG-pasienter 25 pasienter uten kontrollert fysisk aktivitet

Pasientene som er registrert i studien følges i en periode på 24 måneder. Individet vil bli evaluert før den bariatriske prosedyren og 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter prosedyren.

Primært mål med studien er å evaluere hypotesen 0 : det er ingen forskjell mellom muskelfunksjon, volum og morfologi mellom pasienter etter BM-operasjoner som ikke lenger er kontrollert av fysisk aktivitet og mellom pasienter som gjennomgår kontrollerte vanlige treningsprogrammer under profesjonell tilsyn.

Sekundære mål: Overvåking av knebrusk under vektreduksjon etter fedmekirurgi og overvåking av gangbiomekanikk under vektreduksjon etter fedmekirurgi

Pasienter gjennomgår følgende undersøkelser:

Vekt: Kroppsvekten vil bli målt på en kalibrert skala. Selve målingen vil bli utført i undertøy, uten sko.

Midjeomkrets: omkretsen vil bli målt med et fast målebånd.

Kroppssammensetning: måling av kroppssammensetning til overvektige individer vil bli utført ved bruk av DXA (Dual-emission X-ray absorptiometri, Discovery A, Hologic).

Undersøkelse av muskelmasse og muskelstyrke:

• Muskelmasse: måling av sammensetning og struktur av skjelettmuskulatur og fett i låret vil bli utført ved hjelp av MR (Magnetic Resonance Imaging)
• Muskelstyrke: målingen vil bli utført ved hjelp av et batteri av tester:

håndtaksdynamometer, stol-stå-gang-test, test av å reise seg fra en stol, test av 400 meters gange

Fysisk aktivitet:

• spørreskjema om fysisk aktivitet
• kontrollerte regelmessige treningsprogrammer: pasientene vil bli delt inn i to kohorter - med og uten fysisk intervensjon. Pasienter som inngår i intervensjonskohorten med fysisk aktivitet vil gjennomgå tre måneders styrketrening under veiledning av en profesjonell fysioterapeut.

Livskvalitet: kalibrert 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) og The Impact of Weight on Quality of Life (IWQOL) spørreskjema

Biokjemiske analyser:

Det vil bli tatt blodprøver fra hver testperson etter 12 timers faste ved venepunktur før selve bariatriske prosedyren og deretter gjentatte ganger i oppfølgingsperioden etter prosedyren. Prøvene vil bli sentrifugert under standardforhold og konsentrasjonene av følgende stoffer vil deretter bli bestemt i serumprøvene:

• glukose, glykert hemoglobin, alkalisk fosfatase, totalt kalsium, fosfater, parathyreoideahormon, totalt protein, albumin, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, gamma-glutamyltransferase, kreatinin. Etter bestemmelse av disse analyttene, vil serum (plasma) alikvoter fryses ved -80 ° C inntil analyse av andre utvalgte parametere.

UTTAKELSE FRA STUDIET

Personer som er involvert i studien kan avslutte sin deltakelse eller bli ekskludert fra studien når som helst av følgende grunner:

• Emnets død
• Frivillig tilbaketrekking fra studien: forsøkspersonen bestemmer seg frivillig for ikke å fortsette i neste del av studien.
• Tap ved oppfølging: forsøkspersonen møter ikke til planlagte tilsyn mer enn en måned etter oppsatt tilsyn eller eksamen.
• Risiko/nytte-forhold: mens den kliniske koordinatoren vurderer resultatene under oppfølgingen, finner det at det ikke er i forsøkspersonens beste interesse å fortsette studien.