Modèle de processus complet de changement de comportement lié aux AA

Recrutement. Les adultes seront recrutés dans les clubs AA et autres lieux de réunion AA à Albuquerque, NM. Nous avons déjà recruté dans ces clubs AA et avons de solides antécédents en matière d'atteinte de nos objectifs de recrutement. Nous recruterons et accepterons 4 participants par mois. Les efforts de recrutement commenceront au mois 3 (année 01) et se poursuivront jusqu'au mois 49 (année 4). Le recrutement sera libre en ce qui concerne le sexe et les minorités. Nous nous attendons à ce que la diversité raciale/ethnique soit cohérente avec nos études antérieures sur les AA avec des critères d'inclusion/exclusion similaires (54-65 % d'hommes, 41-43 % d'Hispaniques. Sur la base d'une expertise considérable, le personnel de recherche recrutera des participants dans les salons des clubs AA (ce qui se traduira par le fait que le membre du personnel fournira un dépliant publicitaire d'étude au prospect) ou directement par le biais de dépliants affichés dans les clubs AA (informations générales détaillées fournies). Les prospects intéressés rempliront d'abord un écran d'éligibilité de l'étape 1 via une application Web (lien fourni sur le dépliant) ou par un entretien téléphonique avec le personnel de recherche (numéro de téléphone fourni sur le dépliant). Tous les critères d'inclusion/exclusion seront recueillis lors du dépistage de stade 1, à l'exception du critère d'inclusion n°1 (ADS) et du critère d'exclusion n°4 (psychose active/incapacité à fournir un consentement éclairé documenté). Les prospects jugés éligibles et qui restent intéressés auront un rendez-vous programmé à la CASAA pour le dépistage de l'étape 2. En plus de vérifier les informations de dépistage de l'étape 1, à l'étape 2, notre personnel de recherche administrera l'ADS et déterminera si le prospect est activement psychotique et capable (ou non) de fournir un consentement éclairé.

Randomisation/Consentement. Après la deuxième étape de sélection, les clients éligibles qui restent intéressés se verront dire ce qui suit par le personnel de recherche : "Il semble que cette étude vous convienne. L'étude comporte deux groupes, l'un implique un peu de temps chaque jour pendant six mois et nécessite trois entretiens en personne, un aujourd'hui, le second dans trois mois, puis un entretien de six mois. Le deuxième groupe nécessite moins de temps et d'efforts de votre part et, par conséquent, n'offre pas autant de compensation. Ce deuxième groupe n'a que trois entretiens, un aujourd'hui, le second dans trois mois, puis un entretien dans six mois. L'affectation à l'un de ces groupes est entièrement aléatoire. Pour vous aider à décider si vous souhaitez participer à cette étude, nous pouvons vous dire que vous avez environ une chance sur trois d'être affecté au groupe de compensation à faible effort. Avez-vous des questions? Si non, souhaitez-vous participer à cette étude ?" Les prospects éligibles désireux de continuer seront ensuite randomisés en utilisant la procédure de l'urne. Les variables de l'urne sont : (1) le score ADS total, (2) le PDA (90 derniers jours) et (3) le pourcentage de jours de fréquentation des AA (les 90 derniers jours). En utilisant les données de deux études AA antérieures avec des critères d'inclusion/exclusion similaires, nous avons calculé la médiane pour ces trois variables. Nos valeurs les plus élevées pour cette étude sont les suivantes : présence des AA (8 jours ou moins = 1, 9 jours ou plus = 2), ADS (0-47 = 1, 48 et plus = 2) et PDA (0 à 0,55 = 1 et 0,56 à 1,0 = 2). Une fois l'attribution de groupe déterminée, l'AE lancera le processus de consentement avec le formulaire de consentement correspondant au groupe attribué. Les participants qui choisissent de donner leur consentement subiront un test d'alcootest avant la signature du consentement éclairé (doivent avoir un taux d'alcoolémie < 0,05 pour être consentants). Une personne consentante qui n'a pas terminé l'évaluation de base deux semaines après la date de consentement sera considérée comme inactive et son « créneau » dans l'étude sera occupé par une autre personne. Nous avons discuté et développé cette procédure de consentement en collaboration avec le personnel de l'UNM IRB

Évaluations en personne. Tous les participants à l'étude seront interrogés et rempliront des questionnaires d'auto-évaluation au départ, à 3 et 6 mois. Ces batteries (Tableau 2 ; Annexe A), comportent 3 entretiens semi-directifs et 9 questionnaires d'auto-évaluation. Toutes les évaluations ont de fortes propriétés psychométriques et seront administrées par du personnel de recherche de projet formé dans un bureau dédié à l'évaluation de la recherche. Pour réduire l'influence des effets de l'ordre d'évaluation, les questionnaires d'auto-évaluation seront alternés, et l'ordre des auto-évaluations et des entretiens semi-structurés sera également alterné entre les points d'évaluation.

Tableau 2. Batterie d'évaluation proposée en personne Évaluation Type d'évaluation Admission 3 mois 6 mois Formulaire de sélection (étapes 1 et 2) Entrevue structurée X Consentement éclairé Entrevue structurée X Formulaire de localisation Entrevue structurée X p.r.n. p.r.n. Entrevue démographique Entrevue structurée X Auto-évaluation de la gravité de la dépendance à l'alcool (ADS) X Formulaire 90 - (Soins de santé/consommation de substances) Entrevue structurée X X X Inventaire des conséquences du buveur (DrInC) Auto-évaluation X X X Questionnaire de participation en douze étapes (TSPQ) Auto-évaluation X X X Personnes et activités importantes (IPA) Entrevue structurée X X X Échelle d'environnement de groupe (GES) Auto-évaluation X X X Ce que j'ai obtenu du traitement (WFT) Auto-évaluation X X X Outils généraux des AA pour le rétablissement (GAATOR) Auto-évaluation X X X Pratiques et croyances religieuses (RPB ) Auto-évaluation X X X Échelle d'auto-efficacité de l'abstinence d'alcool (AASE) Auto-évaluation X X X Échelle de comportement impulsif UPPS Auto-évaluation X X X

D.8.b. Planification des entretiens de suivi. À la fin de l'évaluation de base, le personnel de recherche fixera une date pour l'entretien de suivi de 3 mois avec chaque participant (N = 190). À ce stade, les informations de localisation et de contact seront examinées pour en vérifier l'exactitude. Environ 2 semaines avant l'entretien prévu de 3 mois, nous lancerons un rappel par téléphone et/ou courrier, si nécessaire. Tous les participants auront accès au transport en commun, si nécessaire. À la fin de l'entretien de 3 mois, le personnel de recherche planifiera l'entretien de 6 mois, examinera les informations de contact avec le participant et répétera l'appel de rappel de deux semaines. Indépendamment du fait qu'un entretien de 3 mois ait été mené ou non, tous les efforts possibles seront déployés pour localiser, programmer et mener l'entretien de 6 mois. Tous les entretiens de 3 et 6 mois seront menés à CASAA.

D.8.c. Procédures de suivi et attrition. Notre personnel de recherche se spécialise dans le suivi des échantillons cliniques. Plus précisément, notre personnel est très expérimenté dans l'utilisation de techniques de pointe pour localiser et programmer des entretiens avec des clients, par exemple, informations de localisation multiples, système postal, vérifications MVD, annuaires téléphoniques inversés, appels à domicile, recherches de crédit sur Internet, comté, États et registres nationaux des décès. Toutes nos procédures sont approuvées par l'IRB et sont expliquées aux participants potentiels à l'étude avant d'obtenir leur consentement éclairé. Nous sommes convaincus que nous pouvons atteindre un taux de suivi de 80 à 85 % au suivi de trois et six mois. Expliqué, lorsque nous avons effectué un suivi de 10 ans de l'échantillon de patients externes du projet MATCH recruté à Albuquerque, sept ans s'étaient écoulés sans contact d'aucune sorte avec les participants. Sur les 181 participants survivants qui ont consenti à un suivi à long terme lors de l'entretien de 3 ans (22 étaient décédés), nous avons interviewé avec succès 148 (82%).