Modelo de proceso integral de cambio de comportamiento relacionado con AA

Reclutamiento. Los adultos serán reclutados en clubes de AA y otros lugares de reunión de AA en Albuquerque, NM. Hemos reclutado previamente de estos clubes de AA y tenemos un historial sólido de lograr nuestras metas de reclutamiento. Reclutaremos y consentiremos 4 participantes por mes. Los esfuerzos de reclutamiento comenzarán en el mes 3 (año 01) y continuarán hasta el mes 49 (año 4). El reclutamiento no tendrá restricciones en cuanto a género y minorías. Esperamos que la diversidad racial/étnica sea consistente con nuestros estudios anteriores de AA con criterios de inclusión/exclusión similares (54-65% hombres, 41-43% hispanos). Con base en una experiencia considerable, el personal de investigación reclutará participantes de las áreas de descanso de los clubes de AA (lo que dará como resultado que el miembro del personal proporcione un folleto publicitario del estudio al prospecto) o directamente a través de folletos publicados en los clubes de AA (se proporciona información detallada). Los prospectos interesados ​​primero completarán una pantalla de elegibilidad de la etapa 1 a través de una aplicación basada en la web (se proporciona un enlace en el volante) o mediante una entrevista telefónica con el personal de investigación (el número de teléfono se proporciona en el volante). Todos los criterios de inclusión/exclusión se recopilarán en la evaluación de la etapa 1 con la excepción del criterio de inclusión n.° 1 (ADS) y el criterio de exclusión n.° 4 (psicosis activa/incapacidad para proporcionar un consentimiento informado documentado). Los prospectos que se consideren elegibles y que sigan interesados ​​tendrán una cita programada en CASAA para la evaluación de la etapa 2. Además de verificar la información de evaluación de la etapa 1, en la etapa 2 nuestro personal de investigación administrará el ADS y determinará si el prospecto es activamente psicótico y capaz (o no) de dar su consentimiento informado.

Aleatorización/Consentimiento. Después de la evaluación de la etapa dos, el personal de investigación les dirá lo siguiente a los clientes elegibles que sigan interesados: "Parece que este estudio es adecuado para usted. El estudio tiene dos grupos, uno implica un poco de tiempo cada día durante seis meses y requiere tres entrevistas en persona, una hoy, la segunda en tres meses y luego una entrevista de seis meses. El segundo grupo requiere menos tiempo y esfuerzo de su parte y, como resultado, no ofrece tanta compensación. Este segundo grupo tiene solo tres entrevistas, una hoy, la segunda dentro de tres meses y luego una entrevista dentro de seis meses. La asignación a uno de estos grupos es completamente aleatoria. Para ayudarlo a decidir si desea participar en este estudio, podemos decirle que tiene una posibilidad entre tres de ser asignado al grupo de compensación de bajo esfuerzo. ¿Tiene usted alguna pregunta? Si no, ¿le gustaría participar en este estudio?" Los prospectos elegibles que estén dispuestos a continuar serán entonces aleatorizados utilizando el procedimiento de la urna. Las variables Urn son: (1) puntuación ADS total, (2) PDA (últimos 90 días) y (3) porcentaje de días de asistencia a AA (últimos 90 días). Usando datos de dos estudios previos de AA con criterios de inclusión/exclusión similares, calculamos la mediana para estas tres variables. Nuestros valores altos y bajos para este estudio son: asistencia AA (8 o menos días = 1, 9 o más días = 2), ADS (0-47 = 1, 48 y más = 2) y PDA (0 a 0,55 = 1 y .56 a 1.0 = 2). Una vez determinada la asignación de grupo, la RA iniciará el proceso de consentimiento con el formulario de consentimiento que corresponda al grupo asignado. A los participantes que opten por dar su consentimiento se les administrará una prueba de alcoholemia antes de firmar el consentimiento informado (deben tener un nivel de alcohol en sangre < 0,05 para recibir el consentimiento). Una persona autorizada que no haya completado la evaluación inicial después de dos semanas de la fecha del consentimiento se considerará inactiva y su "plaza" en el estudio se llenará con otra persona. Hemos discutido y desarrollado este procedimiento de consentimiento en colaboración con el personal de UNM IRB

Evaluaciones en persona. Todos los participantes del estudio serán entrevistados y completarán cuestionarios de autoinforme al inicio, 3 y 6 meses. Estas baterías (Tabla 2; Apéndice A), cuentan con 3 entrevistas semiestructuradas y 9 cuestionarios de autoinforme. Todas las evaluaciones tienen fuertes propiedades psicométricas y serán administradas por personal de investigación del proyecto capacitado en una oficina dedicada a la evaluación de la investigación. Para reducir la influencia de los efectos del orden de evaluación, los cuestionarios de autoinforme se rotarán, y el orden de los autoinformes y las entrevistas semiestructuradas también se rotará entre los puntos de evaluación.

Tabla 2. Batería de evaluación de evaluación en persona propuesta Tipo de evaluación Admisión 3 meses 6 meses Formulario de selección (etapas 1 y 2) Entrevista estructurada X Consentimiento informado Entrevista estructurada X Formulario localizador Entrevista estructurada X p.r.n. p.r.n. Entrevista demográfica Entrevista estructurada X Gravedad de la dependencia del alcohol (ADS) Autoinforme X Formulario 90 - (Cuidado de la salud/Uso de sustancias) Entrevista estructurada X X X Inventario de consecuencias para el bebedor (DrInC) Autoinforme X X X Cuestionario de participación de doce pasos (TSPQ) Autoinforme X X X Personas y actividades importantes (IPA) Entrevista estructurada X X X Escala de entorno grupal (GES) Autoinforme X X X Lo que obtuve del tratamiento (WFT) Autoinforme X X X General AA Tools of Recover (GAATOR) Autoinforme X X X Prácticas y creencias religiosas (RPB) ) Autoinforme X X X Escala de autoeficacia para la abstinencia del alcohol (AASE) Autoinforme X X X UPPS Escala de comportamiento impulsivo Autoinforme X X X

D.8.b. Programación de entrevistas de seguimiento. Al final de la evaluación inicial, el personal de investigación programará una fecha para la entrevista de seguimiento de 3 meses con cada participante (N = 190). En este momento, se revisará la precisión de la información de contacto y del localizador. Aproximadamente 2 semanas antes de la entrevista programada de 3 meses, iniciaremos un recordatorio por teléfono y/o correo, según sea necesario. Todos los participantes tendrán acceso a la tarifa de transporte público, si es necesario. Al final de la entrevista de 3 meses, el personal de investigación programará la entrevista de 6 meses, revisará la información de contacto con el participante y repetirá la llamada de recordatorio de dos semanas. Independientemente de si se realizó o no una entrevista de 3 meses, se hará todo lo posible para ubicar, programar y realizar la entrevista de 6 meses. Todas las entrevistas de 3 y 6 meses se realizarán en CASAA.

D.8.c. Procedimientos de Seguimiento y Deserción. Nuestro personal de investigación está especializado en el seguimiento de seguimiento de muestras clínicas. Específicamente, nuestro personal tiene mucha experiencia en el uso de técnicas de vanguardia para ubicar y programar clientes para entrevistas, por ejemplo, información de múltiples localizadores, sistema postal, cheques MVD, directorios telefónicos inversos, visitas a domicilio, búsquedas de registros estatales y nacionales de defunción. Todos nuestros procedimientos están aprobados por el IRB y se explican a los posibles participantes del estudio antes de obtener el consentimiento informado. Estamos seguros de que podemos lograr una tasa de seguimiento del 80-85%% en el seguimiento de tres y seis meses. Explicado, cuando realizamos un seguimiento de 10 años de la muestra de pacientes ambulatorios del Proyecto MATCH reclutados en Albuquerque, habían transcurrido siete años sin ningún tipo de contacto con los participantes. De los 181 participantes sobrevivientes que dieron su consentimiento para un seguimiento a largo plazo en la entrevista de 3 años (22 habían muerto), entrevistamos con éxito a 148 (82%).