Thérapie synbiotique sur le microbiote intestinal et la résistance à l'insuline dans l'obésité

Lieu d'étude :

Cette étude recrutera les participants en bonne santé de l'université

Population cible:

Participants en bonne santé

Conception générale de l'étude :

Étude quasi expérimentale avec un comparateur

Calcul de la taille de l'échantillon :

La différence entre deux moyennes de HOMA IR à partir de données pilotes (7) et un écart type de 2,9, avec une erreur de type I de 5 % et une puissance de 80 % a donné un total de 16 participants pour deux bras

Gestion de l'échantillon :

1. Manipulation des échantillons fécaux

   1. Le patient doit subir 8 heures de jeûne avant l'examen fécal
   2. Extraction d'ADN
   3. Préparation du lysat et échantillon fécal centrifuge
   4. Mélanger le lysat avec l'échantillon
   5. Lavage de colonne
   6. élution de l'ADN
   7. stockage d'ADN
   8. Séquençage et analyse de l'ADN
   9. analyse taxonomique

2. Glycémie à jeun

   1. Le patient doit subir 8 heures de jeûne avant la glycémie à jeun
   2. Le sang est prélevé de la veine cubitale
   3. La spectrométrie est effectuée sur la base de la formation de NADPH à partir de l'équation ci-dessous

   D-glucose+ATP -----> Glucose-6-phosphate+ADP Glucose-6-phosphate+NAD ---- G-6-PDH ---> D-Gluconate-6-phosphate+NADH+H

3. Niveau d'insuline

   1. Centrifuger le sang pour obtenir le sérum
   2. L'anticorps monoclonal anti-insuline est administré dans le sérum
   3. la détection est basée sur la formation d'anticorps anti-insuline et d'un complexe d'insuline
4. L'évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline/la valeur HOMA-IR est calculée à partir du niveau de glucose multiplié par le niveau d'insuline et divisé par 405.

Protection contre les événements indésirables

1. Tous les sujets reçoivent le consentement concernant le préjudice potentiel de l'administration synbiotique
2. Tous les sujets suivront le protocole de notification de tout événement indésirable (très probablement, constipation sévère)
3. Tous les sujets seront traités en conséquence et hospitalisés si nécessaire.

Analyses statistiques

1. Analyse générale : Intention de traiter (ITT)
2. L'appariement du score de propension sera effectué avant l'intervention
3. Une ANOVA à mesures répétées sera effectuée, tandis que le modèle mixte linéaire généralisé traitant l'intervention comme une variable fictive sera effectué si les hypothèses de l'ANOVA ne peuvent pas être remplies.