Terapia Sinbiótica sobre la Microbiota Intestinal y la Resistencia a la Insulina en la Obesidad

Ubicación del estudio:

Este estudio reclutará a los participantes sanos de la universidad.

Población objetivo:

Participantes Saludables

Diseño de estudio general:

Estudio cuasi experimental con comparador

Cálculo del tamaño de la muestra:

La diferencia entre dos medias de HOMA IR a partir de datos piloto (7) y la desviación estándar de 2,9, con un error de tipo I del 5 % y una potencia del 80 % arrojó un total de 16 participantes para dos brazos

Gestión de la muestra:

1. Manipulación de muestras fecales

   1. El paciente debe someterse a 8 horas de ayuno antes del examen fecal.
   2. Extracción de ADN
   3. Preparación de lisado y muestra fecal centrífuga
   4. Mezcla de lisado con muestra
   5. Lavado de columna
   6. elución de ADN
   7. almacenamiento de ADN
   8. Secuenciación y análisis de ADN
   9. análisis taxonómico

2. Glucosa en ayunas

   1. El paciente debe someterse a 8 horas de ayuno antes de Glucosa en sangre en ayunas
   2. Se extrae sangre de la vena cubital
   3. La espectrometría se realiza en base a la formación de NADPH a partir de la siguiente ecuación

   D-glucosa+ATP -----> Glucosa-6-fosfato+ADP Glucosa-6-fosfato+NAD ---- G-6-PDH ---> D-Gluconato-6 fosfato+NADH+H

3. nivel de insulina

   1. Centrifugar la sangre para obtener el suero.
   2. El anticuerpo monoclonal anti-insulina se administra al suero.
   3. la detección se basa en la formación de anticuerpos anti-insulina y complejos de insulina
4. La evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina/el valor HOMA-IR se calcula a partir del nivel de glucosa multiplicado por el nivel de insulina y dividido por 405.

Protección por evento adverso

1. Todos los sujetos reciben el consentimiento con respecto al daño potencial de la administración de simbióticos.
2. Todos los sujetos seguirán el protocolo de informar cualquier evento adverso (muy probablemente, estreñimiento severo)
3. Todos los sujetos serán tratados en consecuencia y la hospitalización si es necesario.

Análisis estadístico

1. Análisis general: Intención de tratar (ITT)
2. La coincidencia de puntuación de propensión se llevará a cabo antes de la intervención.
3. Se realizará un ANOVA de medidas repetidas, mientras que el modelo mixto lineal generalizado que trata la intervención como una variable ficticia se realizará si no se pueden cumplir los supuestos del ANOVA.