Suivi radiologique des fractures de l'humérus proximal traitées de manière conservatrice
30 mars 2022 mis à jour par: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Une étude radiologique de suivi à une semaine est-elle nécessaire dans les fractures de l'humérus proximal traitées de manière conservatrice ? Étude prospective randomisée
Affecter au hasard les patients présentant des fractures de l'humérus proximal au traitement conservateur à un groupe dans lequel une étude radiologique de contrôle sera réalisée après une semaine d'évolution de la fracture et à un autre groupe dans lequel cette radiologie de contrôle ne sera pas réalisée.
Dans les contrôles évolutifs, il sera déterminé s'il existe des différences entre les deux groupes dans le résultat fonctionnel final, dans la perception de la qualité de vie et dans le nombre de complications dérivées de la fracture.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carlos Torrens, PhD
- Numéro de téléphone: 3136 0034932483136
- E-mail: 86925@parcdesalutmar.cat
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08003
- Recrutement
- Parc de Salut Mar
-
Contact:
- Carlos Torrens, MD
- Numéro de téléphone: +00609753620
- E-mail: CTorrens@psmar.cat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients avec des fractures humérales proximales
La description
Critère d'intégration:
- patients > 18 ans et < 85 ans
- Fractures de l'humérus proximal < 3 semaines d'évolution.
- fractures traitées de façon conservatrice.
- Aucune pathologie antérieure de l'épaule touchée.
Critère d'exclusion:
- démence
- impossibilité de réaliser une orientation de réhabilitation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
pas de contrôle
patients avec une fracture de l'humérus proximal sans contrôle radiographique d'une semaine
|
Radiographie obtenue à une semaine de la fracture
|
|
contrôle radiologique d'une semaine
patients avec une fracture de l'humérus proximal avec un contrôle radiographique d'une semaine
|
Radiographie obtenue à une semaine de la fracture
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score constant (0-100 où 100 signifie que les résultats les plus élevés signifient de meilleurs résultats)
Délai: 2 années
|
score de résultat fonctionnel de l'épaule
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2020
Première publication (Réel)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 102020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .