- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04651543
Røntgenopfølgning ved proksimale humerale frakturer Konservativt behandlet
30. marts 2022 opdateret af: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Er en opfølgende radiologisk undersøgelse på én uge nødvendig i konservativt behandlede frakturer af den proksimale humerus? Randomiseret prospektiv undersøgelse
Tilfældigt tildele patienter med frakturer i den proksimale humerus til konservativ behandling til en gruppe, hvor en kontrol radiologisk undersøgelse vil blive udført efter en uges udvikling af frakturen og til en anden gruppe, hvor denne kontrolradiologi ikke vil blive udført.
I de evolutionære kontroller vil det blive fastslået, om der er forskelle mellem de to grupper i det endelige funktionelle resultat, i opfattelsen af livskvalitet og i antallet af komplikationer afledt af bruddet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carlos Torrens, PhD
- Telefonnummer: 3136 0034932483136
- E-mail: 86925@parcdesalutmar.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Rekruttering
- Parc de Salut Mar
-
Kontakt:
- Carlos Torrens, MD
- Telefonnummer: +00609753620
- E-mail: CTorrens@psmar.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med proksimale humerusfrakturer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter > 18 år og < 85 år
- Frakturer af den proksimale humerus <3 ugers evolution.
- frakturer behandlet konservativt.
- Ingen tidligere patologi af den berørte skulder.
Ekskluderingskriterier:
- demens
- umulighed at gennemføre en rehabiliteringsvejledning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ingen kontrol røntgen
patienter med proksimalt humerusfraktur uden en uges røntgenkontrol
|
Røntgen taget en uge efter bruddet
|
en uges røntgenkontrol
patienter med proksimalt humerusfraktur med en uges røntgenkontrol
|
Røntgen taget en uge efter bruddet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Konstant score (0-100 var 100, det højere udfald betyder bedre resultater)
Tidsramme: 2 år
|
skulder funktionel resultatscore
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2020
Først opslået (Faktiske)
3. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 102020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Røntgen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtStrålingseksponeringBelgien
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetHallux RigidusDanmark
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Afsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanRekruttering