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Follow-up radiografico nelle fratture prossimali dell'omero trattate in modo conservativo

30 marzo 2022 aggiornato da: Carlos Torrens, Hospital del Mar

È necessario uno studio radiologico di follow-up a una settimana nelle fratture dell'omero prossimale trattate in modo conservativo? Studio prospettico randomizzato

Assegnare in modo casuale i pazienti con fratture dell'omero prossimale al trattamento conservativo ad un gruppo in cui verrà effettuato uno studio radiologico di controllo dopo una settimana di evoluzione della frattura e ad un altro gruppo in cui tale radiologia di controllo non verrà effettuata. Nei controlli evolutivi si determinerà se vi sono differenze tra i due gruppi nel risultato funzionale finale, nella percezione della qualità della vita e nel numero di complicanze derivate dalla frattura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Reclutamento
        • Parc de Salut Mar
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con fratture prossimali dell'omero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti > 18 anni e < 85 anni
  • Fratture dell'omero prossimale <3 settimane di evoluzione.
  • fratture trattate in modo conservativo.
  • Nessuna patologia pregressa della spalla interessata.

Criteri di esclusione:

  • demenza
  • impossibilità di realizzare una linea guida riabilitativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nessun controllo X-Ray
pazienti con frattura prossimale dell'omero senza controllo radiografico di una settimana
Altro: Raggi X
Radiografia ottenuta a una settimana dalla frattura
controllo radiografico di una settimana
pazienti con frattura prossimale dell'omero con controllo radiografico di una settimana
Altro: Raggi X
Radiografia ottenuta a una settimana dalla frattura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio costante (0-100 erano 100, i risultati più alti significano risultati migliori)
Lasso di tempo: 2 anni
Punteggio del risultato funzionale della spalla
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital del Mar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 102020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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