- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04651543
Obserwacja rentgenowska w złamaniach bliższej kości ramiennej leczonych zachowawczo
30 marca 2022 zaktualizowane przez: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Czy konieczne jest kontrolne badanie radiologiczne po tygodniu w przypadku złamań bliższego końca kości ramiennej leczonych zachowawczo? Randomizowane badanie prospektywne
Pacjentów ze złamaniami bliższego końca kości ramiennej leczonych zachowawczo przydzielamy do grupy, w której po tygodniu od ewolucji złamania zostanie wykonane kontrolne badanie radiologiczne oraz do innej grupy, w której to kontrolne badanie radiologiczne nie będzie wykonywane.
W kontrolach ewolucyjnych zostanie ustalone, czy istnieją różnice między obiema grupami w końcowym wyniku czynnościowym, w postrzeganiu jakości życia oraz w liczbie powikłań wynikających ze złamania.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carlos Torrens, PhD
- Numer telefonu: 3136 0034932483136
- E-mail: 86925@parcdesalutmar.cat
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Parc de Salut Mar
-
Kontakt:
- Carlos Torrens, MD
- Numer telefonu: +00609753620
- E-mail: CTorrens@psmar.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ze złamaniami bliższego końca kości ramiennej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci > 18 lat i < 85 lat
- Złamania bliższego końca kości ramiennej <3 tygodnie ewolucji.
- złamania leczone zachowawczo.
- Brak wcześniejszej patologii dotkniętego barku.
Kryteria wyłączenia:
- demencja
- niemożność wykonania zalecenia rehabilitacyjnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
brak kontroli rentgenowskiej
pacjentów ze złamaniem bliższego końca kości ramiennej bez tygodniowej kontroli rentgenowskiej
|
Zdjęcie rentgenowskie wykonane tydzień po złamaniu
|
|
tygodniowa kontrola rentgenowska
pacjentów ze złamaniem bliższego końca kości ramiennej z jednotygodniową kontrolą radiologiczną
|
Zdjęcie rentgenowskie wykonane tydzień po złamaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stały wynik (0-100, gdzie 100 to wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki)
Ramy czasowe: 2 lata
|
wynik funkcjonalny barku
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .