Röntgenkontrolle bei konservativ behandelten proximalen Humerusfrakturen
30. März 2022 aktualisiert von: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Ist bei konservativ behandelten Frakturen des proximalen Oberarmknochens eine radiologische Nachuntersuchung nach einer Woche erforderlich? Randomisierte prospektive Studie
Weisen Sie Patienten mit Frakturen des proximalen Humerus zur konservativen Behandlung zufällig einer Gruppe zu, in der eine radiologische Kontrolluntersuchung nach einer Woche der Entwicklung der Fraktur durchgeführt wird, und einer anderen Gruppe, in der diese radiologische Kontrolluntersuchung nicht durchgeführt wird.
In den evolutionären Kontrollen wird festgestellt, ob es Unterschiede zwischen den beiden Gruppen im funktionellen Endergebnis, in der Wahrnehmung der Lebensqualität und in der Anzahl der Frakturkomplikationen gibt.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carlos Torrens, PhD
- Telefonnummer: 3136 0034932483136
- E-Mail: 86925@parcdesalutmar.cat
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Rekrutierung
- Parc de Salut Mar
-
Kontakt:
- Carlos Torrens, MD
- Telefonnummer: +00609753620
- E-Mail: CTorrens@psmar.cat
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit proximalen Humerusfrakturen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre und < 85 Jahre
- Frakturen des proximalen Humerus <3 Wochen der Evolution.
- Frakturen konservativ behandelt.
- Keine vorherige Pathologie der betroffenen Schulter.
Ausschlusskriterien:
- Demenz
- Unmöglichkeit der Durchführung einer Rehabilitationsrichtlinie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
kein Kontrollröntgen
Patienten mit einer proximalen Humerusfraktur ohne einwöchige Röntgenkontrolle
|
Röntgenbild, das eine Woche nach der Fraktur erhalten wurde
|
|
einwöchige Röntgenkontrolle
Patienten mit einer proximalen Humerusfraktur mit einwöchiger Röntgenkontrolle
|
Röntgenbild, das eine Woche nach der Fraktur erhalten wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konstante Punktzahl (0-100 war 100, je höher die Ergebnisse, desto besser die Ergebnisse)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Schulterfunktionsergebnis-Score
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 102020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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