Acompanhamento radiográfico nas fraturas proximais do úmero tratadas conservadoramente
30 de março de 2022 atualizado por: Carlos Torrens, Hospital del Mar
É necessário um estudo radiológico de acompanhamento em uma semana em fraturas tratadas conservadoramente do úmero proximal? Estudo prospectivo randomizado
Atribuir aleatoriamente pacientes com fraturas do úmero proximal para tratamento conservador a um grupo em que será feito estudo radiológico de controle após uma semana de evolução da fratura e a outro grupo em que não será feito esse estudo radiológico de controle.
Nos controles evolutivos, será determinado se há diferenças entre os dois grupos no resultado funcional final, na percepção da qualidade de vida e no número de complicações decorrentes da fratura.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carlos Torrens, PhD
- Número de telefone: 3136 0034932483136
- E-mail: 86925@parcdesalutmar.cat
Locais de estudo
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-
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Recrutamento
- Parc de Salut Mar
-
Contato:
- Carlos Torrens, MD
- Número de telefone: +00609753620
- E-mail: CTorrens@psmar.cat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com fraturas proximais do úmero
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes > 18 anos e < 85 anos
- Fraturas do úmero proximal <3 semanas de evolução.
- Fraturas tratadas conservadoramente.
- Nenhuma patologia anterior do ombro afetado.
Critério de exclusão:
- demência
- impossibilidade de realizar uma diretriz de reabilitação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
sem controle raio-x
pacientes com fratura proximal do úmero sem controle radiográfico de uma semana
|
Radiografia obtida uma semana após a fratura
|
|
controle de raio-x de uma semana
pacientes com fratura proximal do úmero com controle de raios-X de uma semana
|
Radiografia obtida uma semana após a fratura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação constante (0-100 se 100 é os resultados mais altos significam melhores resultados)
Prazo: 2 anos
|
pontuação de resultado funcional do ombro
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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