- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04651543
Рентгенологическое наблюдение при переломах проксимального отдела плечевой кости при консервативном лечении
30 марта 2022 г. обновлено: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Необходимо ли последующее рентгенологическое исследование через одну неделю при консервативно леченных переломах проксимального отдела плечевой кости? Рандомизированное проспективное исследование
Случайным образом распределить больных с переломами проксимального отдела плечевой кости для консервативного лечения в группу, в которой контрольное рентгенологическое исследование будет проведено через неделю развития перелома, и в другую группу, в которой это контрольное рентгенологическое исследование не будет проводиться.
В эволюционном контроле будет определено, существуют ли различия между двумя группами в конечном функциональном результате, восприятии качества жизни и количестве осложнений, связанных с переломом.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carlos Torrens, PhD
- Номер телефона: 3136 0034932483136
- Электронная почта: 86925@parcdesalutmar.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Рекрутинг
- Parc de Salut Mar
-
Контакт:
- Carlos Torrens, MD
- Номер телефона: +00609753620
- Электронная почта: CTorrens@psmar.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с переломами проксимального отдела плечевой кости
Описание
Критерии включения:
- пациенты > 18 лет и < 85 лет
- Переломы проксимального отдела плечевой кости <3 недель эволюции.
- переломы лечатся консервативно.
- Отсутствие предшествующей патологии пораженного плеча.
Критерий исключения:
- слабоумие
- невозможность проведения реабилитационных мероприятий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
без контроля
пациенты с переломом проксимального отдела плечевой кости без недельного рентгенологического контроля
|
Рентгенограмма через неделю после перелома
|
|
недельный рентген контроль
пациенты с переломом проксимального отдела плечевой кости с недельным рентгенологическим контролем
|
Рентгенограмма через неделю после перелома
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянная оценка (от 0 до 100, где 100 — чем выше результаты, тем лучше результаты)
Временное ограничение: 2 года
|
оценка функционального результата плеча
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 102020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .