Røntgenoppfølging ved proksimale humerale frakturer Konservativt behandlet
30. mars 2022 oppdatert av: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Er en oppfølgingsradiologisk studie på én uke nødvendig ved konservativt behandlede frakturer av den proksimale humerus? Randomisert prospektiv studie
Tildel pasienter med brudd i proksimale humerus tilfeldig til konservativ behandling til en gruppe der en kontrollradiologisk studie vil bli utført etter en uke med utvikling av bruddet og til en annen gruppe der denne kontrollradiologien ikke vil bli utført.
I de evolusjonære kontrollene vil det bli fastslått om det er forskjeller mellom de to gruppene i det endelige funksjonsresultatet, i oppfatningen av livskvalitet, og i antall komplikasjoner avledet av bruddet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carlos Torrens, PhD
- Telefonnummer: 3136 0034932483136
- E-post: 86925@parcdesalutmar.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08003
- Rekruttering
- Parc de Salut Mar
-
Ta kontakt med:
- Carlos Torrens, MD
- Telefonnummer: +00609753620
- E-post: CTorrens@psmar.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med proksimale humerusfrakturer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter > 18 år og < 85 år
- Frakturer i proksimale humerus <3 uker med evolusjon.
- brudd behandlet konservativt.
- Ingen tidligere patologi av den berørte skulderen.
Ekskluderingskriterier:
- demens
- umulighet å gjennomføre en rehabiliteringsveiledning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ingen kontroll røntgen
pasienter med proksimalt humerusfraktur uten en ukes røntgenkontroll
|
Røntgen tatt en uke etter bruddet
|
|
en ukes røntgenkontroll
pasienter med proksimalt humerusfraktur med én ukes røntgenkontroll
|
Røntgen tatt en uke etter bruddet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstant poengsum (0-100 var 100 er jo høyere utfall betyr bedre utfall)
Tidsramme: 2 år
|
skulder funksjonell resultatscore
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 102020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .