- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04651543
X-ray follow-up in proximale humerusfracturen conservatief behandeld
30 maart 2022 bijgewerkt door: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Is een radiologisch vervolgonderzoek na één week nodig bij conservatief behandelde fracturen van de proximale humerus? Gerandomiseerde prospectieve studie
Wijs patiënten met fracturen van de proximale humerus die conservatieve behandeling ondergaan willekeurig toe aan een groep waarin een radiologisch controleonderzoek zal worden uitgevoerd na een week van evolutie van de fractuur en aan een andere groep waarin deze controleradiologie niet zal worden uitgevoerd.
In de evolutionaire controles zal worden nagegaan of er verschillen zijn tussen de twee groepen in het uiteindelijke functionele resultaat, in de beleving van kwaliteit van leven en in het aantal complicaties ten gevolge van de fractuur.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carlos Torrens, PhD
- Telefoonnummer: 3136 0034932483136
- E-mail: 86925@parcdesalutmar.cat
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Werving
- Parc de Salut Mar
-
Contact:
- Carlos Torrens, MD
- Telefoonnummer: +00609753620
- E-mail: CTorrens@psmar.cat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met proximale humerusfracturen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten > 18 jaar en < 85 jaar
- Fracturen van de proximale humerus <3 weken evolutie.
- fracturen conservatief behandeld.
- Geen eerdere pathologie van de aangedane schouder.
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- onmogelijkheid om een richtlijn revalidatie uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
geen controle X-Ray
patiënten met een proximale humerusfractuur zonder röntgencontrole gedurende één week
|
Röntgenfoto verkregen na een week na de breuk
|
een week röntgencontrole
patiënten met een proximale humerusfractuur met röntgencontrole gedurende één week
|
Röntgenfoto verkregen na een week na de breuk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Constante score (0-100 waar 100 is, hoe hogere uitkomsten betere uitkomsten betekenen)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
schouder functionele uitkomstscore
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 102020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder breuken
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op Röntgenfoto
-
Ramsay Générale de SantéDr Béatrice DaoudOnbekendTin X-ray | LongparenchymFrankrijk
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometVoltooid
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...VoltooidIdiopathische scolioseKalkoen
-
Golden Jubilee National HospitalVoltooid
-
Hebei Medical University Third HospitalOnbekendAcetabulaire dysplasieChina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidLongziekten | Veneuze trombo-embolie | Longembolie
-
Tongji HospitalGeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Werving
-
University Hospital OstravaVoltooid
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedOnbekend