Seguimiento radiográfico en fracturas de húmero proximal tratadas de forma conservadora
30 de marzo de 2022 actualizado por: Carlos Torrens, Hospital del Mar
¿Es necesario un estudio radiológico de seguimiento a la semana en las fracturas de húmero proximal tratadas de forma conservadora? Estudio prospectivo aleatorizado
Asignar aleatoriamente a los pacientes con fracturas de húmero proximal a tratamiento conservador a un grupo en el que se realizará un estudio radiológico de control a la semana de evolución de la fractura y a otro grupo en el que no se realizará esta radiología de control.
En los controles evolutivos se determinará si existen diferencias entre ambos grupos en el resultado funcional final, en la percepción de calidad de vida y en el número de complicaciones derivadas de la fractura.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carlos Torrens, PhD
- Número de teléfono: 3136 0034932483136
- Correo electrónico: 86925@parcdesalutmar.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08003
- Reclutamiento
- Parc de Salut Mar
-
Contacto:
- Carlos Torrens, MD
- Número de teléfono: +00609753620
- Correo electrónico: CTorrens@psmar.cat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con fracturas humerales proximales
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes > 18 años y < 85 años
- Fracturas de húmero proximal < 3 semanas de evolución.
- Fracturas tratadas de forma conservadora.
- Sin patología previa del hombro afectado.
Criterio de exclusión:
- demencia
- imposibilidad de llevar a cabo una pauta de rehabilitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
sin control de rayos x
pacientes con una fractura de húmero proximal sin control de rayos X de una semana
|
Radiografía obtenida a la semana de la fractura
|
|
Control de rayos X de una semana
pacientes con fractura de húmero proximal con control radiográfico de una semana
|
Radiografía obtenida a la semana de la fractura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje constante (0-100 era 100 es que los resultados más altos significan mejores resultados)
Periodo de tiempo: 2 años
|
puntuación de resultado funcional del hombro
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 102020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .