- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04651543
Rentgenové sledování u zlomenin proximálního humeru konzervativně léčených
30. března 2022 aktualizováno: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Je u konzervativně léčených zlomenin proximálního humeru nutná následná radiologická studie v jednom týdnu? Randomizovaná prospektivní studie
Náhodně zařaďte pacienty se zlomeninami proximálního humeru ke konzervativní léčbě do skupiny, u které bude provedena kontrolní radiologická studie po týdnu vývoje zlomeniny, a do jiné skupiny, u které tato kontrolní radiologie nebude provedena.
V evolučních kontrolách bude zjišťováno, zda jsou mezi oběma skupinami rozdíly v konečném funkčním výsledku, ve vnímání kvality života a v počtu komplikací odvozených od zlomeniny.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carlos Torrens, PhD
- Telefonní číslo: 3136 0034932483136
- E-mail: 86925@parcdesalutmar.cat
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Nábor
- Parc de Salut Mar
-
Kontakt:
- Carlos Torrens, MD
- Telefonní číslo: +00609753620
- E-mail: CTorrens@psmar.cat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů se zlomeninami proximálního humeru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti> 18 let a < 85 let
- Zlomeniny proximálního humeru <3 týdny evoluce.
- zlomeniny léčené konzervativně.
- Žádná předchozí patologie postiženého ramene.
Kritéria vyloučení:
- demence
- nemožnost provedení rehabilitační směrnice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
bez kontroly rentgenu
pacientů s proximální zlomeninou humeru bez týdenní RTG kontroly
|
Rentgenový snímek získaný po týdnu zlomeniny
|
týdenní kontrola RTG zářením
pacientů s proximální zlomeninou humeru s týdenní kontrolou RTG
|
Rentgenový snímek získaný po týdnu zlomeniny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Konstantní skóre (0-100 bylo 100, vyšší výsledky znamenají lepší výsledky)
Časové okno: 2 roky
|
skóre funkčního výsledku ramene
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 102020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rentgen
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedNeznámý
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUkončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Staženo