Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rentgenové sledování u zlomenin proximálního humeru konzervativně léčených

30. března 2022 aktualizováno: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Je u konzervativně léčených zlomenin proximálního humeru nutná následná radiologická studie v jednom týdnu? Randomizovaná prospektivní studie

Náhodně zařaďte pacienty se zlomeninami proximálního humeru ke konzervativní léčbě do skupiny, u které bude provedena kontrolní radiologická studie po týdnu vývoje zlomeniny, a do jiné skupiny, u které tato kontrolní radiologie nebude provedena. V evolučních kontrolách bude zjišťováno, zda jsou mezi oběma skupinami rozdíly v konečném funkčním výsledku, ve vnímání kvality života a v počtu komplikací odvozených od zlomeniny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Nábor
        • Parc de Salut Mar
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se zlomeninami proximálního humeru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti> 18 let a < 85 let
  • Zlomeniny proximálního humeru <3 týdny evoluce.
  • zlomeniny léčené konzervativně.
  • Žádná předchozí patologie postiženého ramene.

Kritéria vyloučení:

  • demence
  • nemožnost provedení rehabilitační směrnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
bez kontroly rentgenu
pacientů s proximální zlomeninou humeru bez týdenní RTG kontroly
Rentgenový snímek získaný po týdnu zlomeniny
týdenní kontrola RTG zářením
pacientů s proximální zlomeninou humeru s týdenní kontrolou RTG
Rentgenový snímek získaný po týdnu zlomeniny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstantní skóre (0-100 bylo 100, vyšší výsledky znamenají lepší výsledky)
Časové okno: 2 roky
skóre funkčního výsledku ramene
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 102020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rentgen

3
Předplatit